CONCERT® - Инструкции и прегледи - Цена с безплатна доставка в Украйна Киев, Харков, Одеса,

CONCERTA® таблетки дългодействащи 18 mg № 28 във флакони

CONCERTA® таблетки дългодействащи 18 mg № 30 във флакони

CONCERTA® таблетки дългодействащи 36 mg № 28 във флакони

CONCERTA® таблетки дългодействащи 36 mg № 30 във флакони

CONCERTA® таблетки дългодействащи 54 mg № 28 във флакони

CONCERTA® таблетки дългодействащи 54 mg № 30 във флакони

основни характеристики

Международно наименование: метилфенидат; метил а-фенил-2-пиперидин ацетат хидрохлорид

Основни физични и химични свойства

18 mg - жълти таблетки с форма на капсула с надпис alza 18 от едната страна;

36 mg - бели таблетки с форма на капсула с надпис alza 36 от едната страна;

54 mg - кафяво-червена форма с форма на капсула с надпис alza 54 от едната страна;

1 таблетка съдържа метилфенидат хидрохлорид 18 mg, 36 mg или 54 mg;

помощни вещества: полиетиленексид, повидон, кехлибарена киселина, стеаринова киселина, железен оксид, жълт оксид, зелен железен оксид, бутилхидрокситолуол, натриев хлорид, целулозен ацетат, подслон, гипромелоза, карниева киселина, карнаубски восък, боядисване II (на табл. Ki 18 mg - жълто, 36 mg - бяло, 54 mg - червено), прозрачен, торо ужасно черно.

Форма за освобождаване. Таблетки с удължено действие.

Фармакологична група

Психостимуланти и ноотропи. Симпатикомиметици с централно действие. ATC код N06BA04.

Фармакологични свойства

Фармакологични. Метилфенидат хидрохлорид е лек стимулант на централната нервна система.(ЦНС). Механизмът на неговото терапевтично действие при лечението на разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD) не е напълно известен. Смята се, че метилфенидатът блокира обратното захващане на норепинефрин и допамин в пресинаптичната област на неврона и увеличава освобождаването на тези моноамини в екстраневронната среда. Метилфенидатът е рацемична смес от d- и l-изомери. D-изомерът има по-голяма фармацевтична активност от L-изомера.Клиничните проучвания показват, че ефектът на лекарството продължава 12:00 след приемане на една доза сутрин.

Фармакокинетика. След перорално приемане на лекарството, метилфенидатът, който е в горния слой на лекарството, се абсорбира бързо, осигурявайки максимална първоначална концентрация в рамките на 1-2 часа. Метилфенидатът, съдържащ се в следващите два вътрешни слоя на лекарството, постепенно се освобождава през следващите няколко часа. Максималната плазмена концентрация се достига след 6-8 часа, след което постепенно намалява. Приемането на лекарството веднъж дневно ви позволява да получите минимални колебания в концентрацията на метилфенидат в кръвта в сравнение с трикратното приемане на подобни лекарства с незабавно освобождаване. Няма разлика във фармакокинетиката на лекарството след първата или повторна употреба веднъж дневно, което потвърждава липсата на значителна кумулация. Площта под кривата на концентрация (AUC) и полуживотът (t½) след многократно приложение веднъж дневно, съответстват на тези след първата доза от лекарството.

След еднократни дози от 18, 36 и 54 mg дневно при възрастни, максималната концентрация (Cmax), площта под кривата на концентрацията (AUC(0-inf)) на метилфенидат е пропорционална на дозата. Плазмената концентрация на метилфенидат ввъзрастни след перорално приложение намалява биекспоненциално. Полуживотът при възрастни е около 3,5 часа. Нивото на свързване на метилфенидат и неговите метаболити с плазмените протеини е приблизително 15%. Основният път на метаболизма на метилфенидат при хора е деестерификацията до алфа-фенил-пиперидин оцетна киселина (PPA), която има малка или никаква фармакологична активност. При възрастни, приемащи лекарството веднъж на ден, нивото на PPA е подобно на това на хората, приемащи препарати с метилфенидат три пъти на ден.

След единична перорална доза около 90% от дозата се екскретира в урината и 1 до 3% в изпражненията като метаболити в рамките на 48 до 96 часа. Малко количество метилфенидат (10%, често 1-10%, рядко 0,1-1%, рядко 0,01-0,1%, много рядко

---