Два нови антибиотика показват ефикасност при лечението на гонорея
Проучване във фаза IV, проведено в Съединените щати от Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и Националния институт по здравеопазване (NIH), оценява ефикасността и поносимостта на две нови комбинации от съществуващи антибактериални лекарства при лечението на неусложнени урогенитални гонококови инфекции.
За постигането на тази цел е проведено рандомизирано проучване при пациенти с урогенитална гонорея. Пациентите са получили една от 2 схеми: гентамицин 240 mg IM + азитромицин 2 g перорално веднъж (режим GENT/AZI) или гемифлоксацин 320 mg перорално + азитромицин 2 g перорално (схема GEMI/AZI).
Първичният резултат, оценен в проучването, е микробиологично излекуване на урогенитална гонококова инфекция, дефинирано като отрицателен резултат от последваща култура, т.е. 10-17 дни след приключване на лечението. Всички участници в проучването, които присъстваха на последващото посещение и бяха култивирани, бяха включени в анализа съгласно протокола на проучването.
Средната възраст на 401 отговарящи на условията пациенти (GENT/AZI 202; GEMI/AZI 199 пациенти) е 30 години. По-голямата част от пациентите са хетеросексуални мъже (GENT/AZI 57%; GEMI/AZI 51%), следвани от хомосексуалисти (GENT/AZI 33%; GEMI/AZI 39%), с най-малко жени в проучването (GENT/AZI 9%; GEMI/AZI 11%).
Микобиологично излекуване е постигнато при 100% от пациентите в групата GENT/AZI и 99,5% в групата GEMI/AZI.
В групата GENT/AZI най-честите нежелани реакции са били леко до умерено гадене (27% от участниците), диария (19%), коремен дискомфорт/болкакорем (7%) и повръщане (7%). В групата на GEMI/AZI най-честите нежелани реакции са били гадене (37%, като 8% от гаденето са били умерени до тежки), диария (23%) и коремен дискомфорт/болка (11%).
По този начин и двата изследвани режима на лечение са много ефективни при ерадикацията на гонококи. В същото време доста често се наблюдават неблагоприятни ефекти от стомашно-чревния тракт, особено гадене и диария. Резултатите от това проучване предоставят алтернативни възможности за лечение на гонорея при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с цефалоспорини.
Експертите на CDC отбелязват, че тези режими на лечение може да бъдат включени в бъдещи издания на указанията на CDC за лечение на полово предавани болести.
Лечение на гонорея в ерата на възникваща резистентност към цефалоспорини и резултати от рандомизирано проучване на нови потенциални възможности за лечение.
Sex Transm Infect 2013; 89: A14-A15.
гонорея, гонококова инфекция, алтернативни схеми на лечение, гентамицин, азитромицин, гемифлоксацин, CDC