Forkal маз инструкции, описание PharmPrice

forkal

Поръчайте с един клик

  • ATX класификация: D05AX03 Калцитриол
  • MNN или групово име: -
  • Фармакологична група: D05A - ПРЕПАРАТИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПСОРИАЗИС ЗА ВЪНШНО ПРИЛОЖЕНИЕ
  • Производител: KUSUM HEALTHCARE
  • Притежател на лиценз: KUSUM HEALTHCARE
  • Държава: Неизвестна

Инструкция за медицинска употреба на лекарствения продукт

FORCAL®

Търговско име

Международно непатентовано наименование

Дозова форма

Състав

Един грам маз съдържа

активно вещество - калцитриол 0,003 mg,

помощни вещества: бял мек парафин, пропилей гликол, лек течен парафин, алфа-токоферол.

Описание

Хомогенен мехлем с бял или почти бял цвят, без мирис.

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на псориазис. Препарати за лечение на псориазис за локално приложение. Други лекарства за лечение на псориазис за локално приложение. Калцитриол.

ATX код D05AX03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При локално приложение абсорбцията на калцитриол е около 10%. Малко количество абсорбиран калцитриол претърпява бърза биотрансформация в черния дроб с образуването на неактивни метаболити, които се екскретират от бъбреците и през червата.

Ефектът на метаболитите върху метаболизма на Ca 2+ е незначителен. Концентрацията на циркулиращия екзогенен калцитриол е под нивото на детекция - 2 mg/ml.

Фармакодинамика

Мехлем Forcal® съдържа калцитриол (1,25-дихидроксихоликалциферол), който е естествен метаболит на витамин D3.

Калцитриолът действа върху специфични рецептори на епидермалните кератиноцити. Това води до нормализиране на скоростта на митозата в епителните клетки, забавя процеса на пролиферация в тях и ускорява морфологичната диференциация на некератинизиращия епител. Намалява адхезията и ускорява ексфолирането на роговите клетки. Инхибира активността на интерлевкин-1, намалява производството на интерлевкин-2. Има антипролиферативен ефект върху Т-лимфоцитите. По този начин калцитриолът повлиява патогенетичните механизми на псориазиса.

Показания за употреба

- лек до умерен псориазис

Начин на приложение и дози

За използване на открито. При възрастни и деца над 12 години мехлемът се нанася на тънък слой върху засегнатите, предварително почистени и подсушени участъци от кожата 2 пъти на ден (сутрин и вечер). Ежедневното приложение на мехлема не трябва да надвишава 30% от повърхността на кожата. Средната продължителност на лечението е 6 седмици, ако е необходимо, е допустимо по-продължително лечение, както и употребата на лекарството като поддържаща терапия до 1 година. Терапевтичният ефект се развива в рамките на 1-2 седмици от лечението. Максималната дневна доза е 30 g.

Странични ефекти

- кожно дразнене (сърбеж, парене или зачервяване), което изчезва от само себе си след спиране на лекарството

- пустули, папули или везикули

- дерматит по лицето, особено около устата, който обикновено изчезва след спиране на лекарството

- хиперкалциемия, хиперкалциурия, уролитиаза

Противопоказания

- свръхчувствителност към компонентите на мехлема

- прогресивен стадий на псориазис, пустулозен псориазис

- заболявания, придружени от нарушения на калциевия метаболизъм,съпътстваща системна (поддържаща) терапия за калциева хомеостаза или хиперкалцемия

- бременност и кърмене

- детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Употребата на калцитриол едновременно с бетаметазон показва по-висока ефикасност на тази комбинация при локално лечение на псориазис, отколкото отделната употреба на тези лекарства.

Тиазидните диуретици повишават риска от хиперкалцемия.

Форкал маз се използва с повишено внимание при прием на активни метаболити на витамин D (калцитриол, алфакалцидол), високи дози витамин D и калциеви препарати поради възможно потенциране на ефекта и повишен риск от развитие на хиперкалцемия.

Форкал ® маз не се препоръчва да се прилага едновременно със салицилова киселина и препарати, които я съдържат. Едновременната употреба на лекарството с пилинг агенти, адстрингенти или дразнители може да увеличи дразнещия ефект.

Специални инструкции

Назначаването на Forkal ® маз в комбинация с ултравиолетово облъчване (UVR) осигурява по-бърз терапевтичен ефект. При едновременно лечение с използване на ултравиолетови лъчи, лекарството трябва да се прилага върху кожата само след облъчване, тъй като ултравиолетовите лъчи разрушават витамин D3 с 30%.

Препоръчва се да се ограничи използването на фототерапия при пациенти, лекувани с Forcal ® маз.

Прилагането върху лицето увеличава риска от кожно раздразнение. След като нанесете мехлема върху засегнатата област, измийте ръцете си. При случаен контакт на мехлема с лигавицата на очите, устата или носа, изплакнете обилно с топла вода.

При продължителна употреба е необходимо периодично да се следи нивото на калций вкръвен серум.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Ефектът на лекарството върху скоростта на реакцията при локално приложение в препоръчваните дози е малко вероятен.

Предозиране

хиперкалциемия: гадене, повръщане, загуба на тегло, мускулна слабост, миалгия, артралгия, болка в костите, умора (промени в ЕКГ), ендокринен психосиндром: загуба на интерес, депресия, слабост на концентрацията, зрително увреждане)

- намаляване на дозата или спиране на лекарството

- лекарско наблюдение и ежеседмично проследяване на нивата на калций в кръвния серум до нормализиране.

- лечението може да се възобнови с по-ниска доза или същата доза, но на по-дълги интервали между употребата на лекарството.

Форма на освобождаване и опаковка

30 g в алуминиеви туби с капачка на винт.

В картонена кутия е поставена туба с инструкции за медицинска употреба на държавен и български език.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25ºС.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Kusum Heltker Pvt. ЕООД,

SP 289(A), Riiko Indl. Област, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Притежател на разрешение за употреба

Kusum Heltker Pvt. Ltd., Индия

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Представителство на Партньорство “Kusum Heltker Pvt. Ltd., Индия в РК

Алмати, булевард Достик, 117/6

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо