Инструкции за употреба на разтвор на бетасалин

употреба
Име

ATX код: D07BC01

ИН:

Бетаметазон, салицилова киселина.

Лекарствена форма: Разтвор.

Съставки:

1 ml от разтвора съдържа:

бетаметазон дипропионат по отношение на бетаметазон 0,5 mg и салицилова киселина 20 mg.

изопропилов алкохол, трилон В, хидроксипропил целулоза, натриев хидроксид, пречистена вода.

Описание на лекарствената форма

Бистра, безцветна или жълтеникава вискозна течност.

Фармакотерапевтична група:

Активни кортикостероиди в комбинация с антисептици

Комбинирано лекарство с противовъзпалително и кератолитично действие за външна употреба.

Бетаметазон, синтетичен флуориран глюкокортикоид, има изразен противовъзпалителен, имуносупресивен и антипролиферативен ефект с лек минералкортикоиден ефект. Намалява образуването, освобождаването и активността на възпалителни медиатори (кинини, хистамин, простагландини и др.), Инхибира миграцията на левкоцити и макрофаги към мястото на нараняване, намалява вазодилатацията и повишава пропускливостта на кръвоносните съдове в тази област. Инхибира реакциите на свръхчувствителност тип III и IV, като същевременно блокира токсичния ефект на комплексите антиген-антитяло, които се концентрират по стените на кръвоносните съдове, причинявайки развитието на алергичен васкулит. Той също така инхибира действието на лимфокините и макрофагите, които причиняват развитието на реакции като алергичен контактен дерматит. В допълнение, той предотвратява достъпа на сенсибилизирани Т-лимфоцити и макрофаги до таргетните клетки.

Салициловата киселина има кератолитичен ефект, улеснява проникването на бетаметазон в кожата, също имасквамолитично, антимикробно и противогъбично действие, а също така възстановява нормалната pH стойност на кожата.

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всмукване и разпределение

Когато се прилага върху здрава, непокътната кожа, бетаметазон се абсорбира в малка степен. Кожни лезии, възпаление и употреба с оклузивна превръзка може да повиши абсорбцията. Системната абсорбция след външна употреба е 12-14%. Свързването с плазмените протеини е около 64%. Vd - 84 л.

Метаболизъм и екскреция

Бетаметазон се биотрансформира в черния дроб. Метаболитите се екскретират от тялото главно с урината и в малки количества с жлъчката.

Салицилова киселина

При външно приложение с оклузивна превръзка Cmax на салициловата киселина в плазмата се достига след около 5 часа.

Метаболизъм и екскреция

По-голямата част от салициловата киселина се екскретира в урината под формата на метаболити: салицилова киселина (52%) и салицилат-глюкурониди (42%), непроменени - около 6%.

Показания за употреба

Подостри и хронични хиперкератозни дерматози, отговарящи на лечение с кортикостероиди:

  • псориазис;
  • Остра и хронична екзема;
  • невродермит;
  • Лихен планус;
  • дисхидроза;
  • Себореен дерматит;
  • Монетоподобен екзематозен дерматит;
  • Ихтиоза.

Начин на приложение и доза.

Прилага се два пъти на ден върху засегнатата област на кожата и леко се втрива, в някои случаи е достатъчно да използвате лекарството веднъж на ден.

Продължителността на лечението трябва да бъде не повече от 3 седмици. Ако е необходима по-продължителна терапия, лекарството може да се използва по-рядко (през ден).

За да се предотвратят рецидиви при лечението на хронични заболявания, употребата на лекарството трябва да продължи известно време след изчезването на всички симптоми.

Деца

лекарството се предписва с голямо внимание, за възможно най-кратък период, поради факта, че при по-голяма площ на кожата спрямо телесното тегло в сравнение с възрастни и недоразвит епидермис при деца е възможно да се абсорбира пропорционално по-голямо количество бетаметазон и съответно салицилова киселина и следователно прояви на системна токсичност. Нанасянето под пелени (особено пластифицирани) подобрява абсорбцията, т.к. пелената действа като оклузивна превръзка.

Ако времето за прилагане на лекарството е пропуснато, то трябва да се приложи възможно най-скоро. Ако времето за следващата доза наближава, пропуснатата доза не трябва да се приема и не е необходимо да се увеличава количеството на лекарството при следващата употреба.

Страничен ефект

Локални реакции:парене, сърбеж, фоликулит, акне, хипопигментация, атрофия и изтъняване на кожата, стрии и хипертрихоза.

Системни реакции, дължащи се на действието на бетаметазон:забавяне на растежа, обратимо потискане на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, синдром на Кушинг, повишено вътречерепно налягане, хипергликемия и глюкозурия.

Системни реакции, дължащи се на действието на салицилова киселина:бледност на кожата, повишена умора, сънливост, хипервентилация, гадене, повръщане, загуба на слуха, объркване.

Системни нежелани реакции могат да възникнат при продължителна употреба, при използване върху големи повърхности на кожата или при използване на оклузивни превръзки.

Противопоказания

  • лупус;
  • вирусни инфекции на кожата;
  • Кожни реакции след ваксинация;
  • периорален дерматит;
  • Розацея
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
  • Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Предозиране

при прилагане на лекарството върху големи участъци от засегната кожа за дълъг период (повече от 3 седмици), особено при използване на оклузивни превръзки или при продължителна употреба при деца, е възможно да се увеличи абсорбцията на активните съставки в системното кръвообращение и да се увеличат системните странични ефекти, свързани с действието на бетаметазон и салицилова киселина.

отнемане на лекарството. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия. При рязко спиране на употребата на лекарството и появата на симптоми на отнемане на GCS (треска, миалгия, артралгия, слабост) трябва да се проведе курс на заместителна терапия с GCS за системна употреба.

Специални инструкции

В случаите, когато по време на първата употреба на лекарството се развият реакции на свръхчувствителност (сърбеж, парене и зачервяване), употребата на лосиона трябва да се преустанови.

Не използвайте лекарството върху кожата на клепачите и периорбиталната област и не позволявайте да попадне в очите.

Не се препоръчва продължителна употреба върху кожата на лицето поради възможно развитие на розацея, периорален дерматит, акне и атрофия на кожата на лицето.

Трябва да се избягва употребата на лекарството в аногениталната област.

Когато се използва лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция и по време на продължителна терапия, особено при използване на оклузивни превръзки, трябва да се вземе предвид възможното повишено усвояване на активните вещества и проявата на системни ефекти на бетаметазон и салицилова киселина.

Взаимодействие с други лекарства.

Едновременната употреба с лосиона на козметични или дерматологични препарати за лечение на акне, етанол-съдържащи препарати за външна употреба, медицински сапун с подчертан изсушаващ ефект може да предизвика дразнене на кожата.

Формуляр

25 ml в бутилки, поставени заедно с инструкции за употреба в опаковка от картон.

Условия за съхранение

На защитено от светлина място при температура от +15 0 С до +25 0 С.