Лекарстволекарство ЗИТРОЛИД ФОРТЕ, инструкции за употреба, противопоказания и странични ефекти

ZITROLID FORTE - латинското име на лекарството ZITROLID FORTE

Притежател на разрешението за употреба: VALENTA PHARMACEUTIKA OAO

ATX код за ЗИТРОЛИД ФОРТЕ

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Вижте също: ЗИТРОЛИД

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате ЗИТРОЛИД ФОРТЕ. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.021 (Макролиден антибиотик - азалид)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Капсули твърди желатинови размер № 00 с бяло тяло и оранжева капачка; съдържанието на капсулите е прах от бял до бял с жълтеникав оттенък.

1 капачка.
азитромицин	500 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: желатин, титанов диоксид, сънсет жълто.

3 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.6 бр. - клетъчна контурна опаковка (1) - картонени опаковки 3 бр. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.6 бр. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антибиотик от групата на макролидите, представител на подгрупата на азалидите. Има широк спектър на антимикробно действие. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.

Лекарството е активно срещу грам-положителни коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи от групи C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcusауреус; грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Активен и срещу: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Zitrolid® forte не е активен срещу грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.

Фармакокинетика

Когато се прилага перорално, азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на лекарството в доза от 500 mg Cmax на азитромицин в плазмата се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg / l. Бионаличността е 37%.

Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално в простатната жлеза), в кожата и меките тъкани. Високата концентрация в тъканите (10-50 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма) и дългият Т1 / 2 се дължат на ниското свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН около лизозомите. Това от своя страна обуславя големия Vd (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на фагоцитоза.

Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекцията е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степентатежестта на възпалителния процес. Въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицинът не повлиява значително тяхната функция.

Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации във възпалителния фокус 5-7 дни след последната доза, което позволява разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Азитромицин се деметилира в черния дроб до неактивни метаболити.

Отстраняването на азитромицин от кръвната плазма става на 2 етапа: T1 / 2 е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа след приема на лекарството, което ви позволява да го приемате 1 път / ден.

ЗИТРОЛИД ФОРТЕ: ДОЗИРОВКА

Лекарството се приема перорално 1 път на ден 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

Възрастни с инфекции на горните и долните дихателни пътища се предписват 500 mg / ден в продължение на 3 дни; курсовата доза е 1,5 g.

При инфекции на кожата и меките тъкани се предписва 1 g на първия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден (курсова доза - 3 g).

При остри инфекции на пикочно-половата система (неусложнен уретрит или цервицит) се предписва еднократна доза от 1 g.

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на стадий I (еритема мигранс) се предписва 1 g на 1-ви ден и 500 mg дневно от 2-ри до 5-ти ден (курсова доза - 3 g).

При пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori, лекарството се предписва 1 g / ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

За деца лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път / ден в продължение на 3 дни или на първия ден - 10 mg / kg, след това за 4 дни - 5-10 mg / kg / ден (курсова доза - 30 mg / kg).

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на стадий I (еритемаmigrans) деца се предписват в доза от 20 mg/kg на първия ден и 10 mg/kg от 2-ия до 5-ия ден.

Предозиране

Симптоми: силно гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

лекарствено взаимодействие

Антиацидите (съдържащи алуминий и магнезий), етанолът и храната забавят и намаляват абсорбцията на азитромицин.

При едновременното приложение на варфарин и азитромицин (при обичайни дози) не се открива промяна в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект, пациентите се нуждаят от внимателно проследяване на протромбиновото време.

При едновременната употреба на азитромицин с дигоксин концентрацията на последния се повишава.

При едновременната употреба на азитромицин с ерготамин и дихидроерготамин се засилва токсичният ефект на последния (вазоспазъм, дизестезия).

При едновременната употреба на азитромицин с триазолам клирънсът намалява и фармакологичното действие на последния се увеличава.

Азитромицин забавя екскрецията и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин, както и лекарства, подложени на микрозомално окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, алкалоиди на мораво рогче, валпроева киселина, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин , например хипогликемични средства, ксантинови производни, включително теофилин), поради инхибирането на микрозомалното окисление в хепатоцитите от азитромицин.

Линкозамините отслабват ефективността на азитромицина.

Тетрациклинът и хлорамфениколът повишават ефективността на азитромицин.

Азитромицинът е фармацевтично несъвместим с хепарин.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременноствъзможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене. Ако е необходимо да се използва Zitrolid forte по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

ЗИТРОЛИД ФОРТЕ: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система: диария (5%), гадене (3%), коремна болка (3%); ≤1% - диспепсия, метеоризъм, повръщане, мелена, холестатична жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази; при деца - запек, анорексия, гастрит.

От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, болка в гърдите (≤1%).

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, сънливост; при деца - главоболие (при лечение на отит), хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушение на съня (≤1%).

От пикочно-половата система: вагинална кандидоза, нефрит (≤1%).

Алергични реакции: обрив, фоточувствителност, ангиоедем; при деца - конюнктивит, сърбеж, уртикария.

Други: повишена умора.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит,
фарингит,
синузит,
тонзилит,
отит на средното ухо);
инфекции на долните дихателни пътища (бактериална и атипична пневмония,
бронхит);
скарлатина;
инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел,
импетиго,
вторично заразенидерматози);
инфекции на пикочно-половата система (неусложнен уретрит и / или цервицит);
Лаймска болест (борелиоза) - за лечение на начален стадий (еритема мигранс);
заболявания на стомаха и дванадесетопръстника,
свързани с Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия).

Противопоказания

тежка чернодробна недостатъчност;
тежка бъбречна недостатъчност;
период на кърмене;
детска възраст до 12 години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
свръхчувствителност към други макролиди.

Лекарството се използва с повишено внимание по време на бременност, аритмии (възможно развитие на камерни аритмии, удължаване на QT интервала), при деца с тежко увреждане на черния дроб или бъбреците.

специални инструкции

Необходимо е да се спазва почивка от 2 часа, докато се използва азитромицин с антиациди.

След спиране на лекарството при някои пациенти реакциите на свръхчувствителност могат да продължат, което изисква специфична терапия под наблюдението на лекар.

Употреба при нарушена бъбречна функция

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца с тежко бъбречно увреждане.

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца с тежка чернодробна дисфункция.

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Регистрационни номера

капачки. 500 mg: 3 или 6 бр. R N003955/01 (2001-12-09 - 0000-00-00)