Личен сайт - Програмируема шунтова система CODMAN HAKIM
Един от лидерите на пазара на системи за лечение на хидроцефалия, Codman непрекъснато подобрява своите производствени технологии и предлага широка гама от специални устройства.
С появата на програмируемите шънтови системи CODMAN HAKIM [KODMAN HAKIM] за първи път в ръцете на хирурзите попадна инструмент за нормализиране нивото на вътречерепното налягане при пациенти, страдащи от хидроцефалия.
Когато състоянието на пациента се промени, работното налягане на клапата се регулира неинвазивно. Комбинацията от сферичен и конусен вентилен механизъм CODMAN HAKIM високо прецизна шунтова система е една от най-точните на пазара за регулиране на вътречерепното налягане.
Кратко описание на шунтовата система и клапанните програмисти CODMAN HAKIM (стандартни и микро)
Това кратко описание на продукта не съдържа изчерпателна информация за предназначението и приложението на уреда. Моля, прочетете ръководството за цялата необходима информация.
Програмируемата клапанна шънтова система HAKIM е имплантируемо устройство, предназначено да поддържа постоянно вътрекамерно налягане и дрениране на цереброспиналната течност. Показания за употребата на това устройство са хидроцефалия и други заболявания, придружени от нарушена циркулация и абсорбция на цереброспиналната течност.
Тези устройства трябва да се използват стриктно в съответствие с предназначението им.
Използването на тези устройства е противопоказано за лечение на пациенти, приемащи антикоагуланти или страдащи от склонност към кървене.
Инсталирането на шънтове е противопоказано при наличие на огнище на инфекция в тялото. Инфекциозни заболявания като менингит,вентрикулит, перитонит, бактериемия и сепсис са противопоказания за шунтиране.
В случай на повреда или ако има медицински показания, устройствата, предназначени за дрениране на цереброспиналната течност, могат да бъдат заменени.
За своевременно откриване на признаци на нарушаване на имплантираните байпасни устройства е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациентите.
При имплантиране на шънтови устройства могат да се развият следните усложнения: механична повреда, обструкция на шънта, инфекция и изтичане на цереброспинална течност около инсталираната шънтова система.
Главоболие, раздразнителност, повръщане, сънливост и умствени смущения могат да бъдат признаци на неизправност на шунта. Наличието на малък брой микроорганизми, обикновено Staph. epidermidis, може да причини рецидивираща треска, анемия, спленомегалия и накрая нефрит или белодробна хипертония след дни или дори години. Инфекцията на шунтовата система може да бъде придружена от зачервяване, болезненост и ерозия по дължината на шънта.
Прекомерната екскреция на гръбначно-мозъчната течност може да доведе до образуване на субдурални хематоми, образуване на цепнатини на вентрикули, а при новородени до ретракция на фонтанелите.
След имплантирането, за да се избегне рязка промяна на налягането във вентрикулите на мозъка и отстраняването на прекомерно количество цереброспинална течност, течността не трябва да се евакуира от прикрепената камера и помпената камера на системата без специална необходимост.
Плътни структури като кръвни съсиреци, частици от мозъчна материя и други тъкани могат да причинят запушване на вентрикуларния катетър. В допълнение, проходимостта на вентрикуларния катетър може да бъде нарушена поради прекомерно намаляване на камерния обем.
Ако е неправилно поставен в страничния вентрикул, катетърът може да се вмъкне във вентрикуларната стена или в хороидния сплит.
Между катетъра и хороидалния плексус или близката камерна стена могат да се образуват фиброзни сраствания. Можете да освободите катетъра от сраствания, като го завъртите внимателно. Не използвайте прекомерна сила, когато отстранявате катетъра. Ако катетърът не може да бъде отстранен с леко усилие, по-добре е да го оставите на място, отколкото да провокирате интравентрикуларен кръвоизлив чрез отстраняването му.
Когато е изключен от шунтовата система, вентрикуларният катетър може да бъде отстранен или оставен в страничната камера на мозъка.
Излагането на програмируем вентил на силно магнитно поле може да промени работното налягане.
Използването на MRI томографи (със сила на магнитното поле до 2 Tesla или 20 kilogauss) не води до нарушаване на клапанния механизъм, но може да доведе до промяна в стойността на работното налягане на клапана. След всяко ЯМР изследване трябва да се проверява работното налягане на клапата.
Излагането на магнитните полета на конвенционалните магнити, като например магнити, използвани в домакински уреди, магнити за високоговорители и магнити, намиращи се в слушалките в езиковите лаборатории, може да доведе до неизправност на вентила.
При изследване на пациенти хирургът трябва да вземе предвид, че тези устройства са регулируеми клапани. Като част от всички терапевтични мерки е необходимо да се провери текущото ниво на работното налягане.
За настройка на работното налягане на програмируеми шунтови системи трябва да се използва само програматор HAKIM (старото име е програматор CODMAN-MEDOS).
Възможно е неразрешени модификации на програматора или предавателяводят до нарушаване на тяхната работа, а използването им може да причини сериозни увреждания на здравето и дори да доведе до смърт на пациента.
Има риск от пожар при смяна на предпазители. При смяна на предпазители спазвайте стриктно инструкциите, приложени към устройството.
За да избегнете токов удар, не разглобявайте програматора и предавателя. Поддръжката трябва да се извършва от квалифициран персонал.
За да избегнете експлозии, не работете с програматора в близост до запалими материали като анестетици, разтворители, детергенти и ендогенни газове.
Програмируемите вентили HAKIM се доставят без зададено работно налягане и трябва да бъдат програмирани преди употреба.
Преди да включите програматора 110/120 и 220/240 AC (номер на част 82-3121), уверете се, че превключвателят за напрежение на гърба на инструмента е в правилната позиция.
Използвайте само с компоненти, чиито размери са посочени в инструкциите, предоставени с устройството.
Не местете предавателя, докато програмирате.
Когато манипулирате катетъра, не използвайте остри инструменти - използвайте пинсети със защитени челюсти.
След имплантиране, за да се избегне рязка промяна на налягането във вентрикулите на мозъка и отстраняване на прекомерно количество цереброспинална течност, течността не трябва да се изпомпва от системата без специална необходимост.
Не потапяйте програматора и трансмитера в никакви течности.
Устройството за програмиране и предавателят не трябва да се стерилизират.
Устройството за програмиране и предавателят не трябва да се излагат напрекомерни натоварвания. При прекомерни натоварвания по време на транспортиране или съхранение се препоръчва
използвайте програматора на вентила и трансмитера само след като температурата им се върне в работния диапазон.
Не програмирайте вентила върху метална повърхност като стойка Mayo.
На всички етапи от използването на това устройство трябва да се спазват принципите на асептиката.
Силиконовите части на устройството лесно се повреждат от механично натоварване, така че не затягайте лигатурите твърде много. Освен това не се препоръчва използването на лигатури от неръждаема стомана за фиксиране.
Предпоставка за добра фиксация на клапата под скалпа е нейната правилна инсталация. Плоската долна повърхност на клапата трябва да е в съседство с костта, като нейната закръглена повърхност е обърната нагоре.
Преди да зашиете раната, уверете се, че точката на изхода на клапана е обърната нагоре (само за устройства с номера на части: 82-3100, 82-3101, 82-3110 и 82-3115).
Проверете правилното приложение и целостта на лигатурите на всички връзки, за да предотвратите прищипване на катетъра и нарушаване на целостта на силиконовите части на системата.
Не пълнете, промивайте или обезвъздушавайте течности, които са съдържали памук, марля или други материали, които могат да оставят свободни влакна в течността.
Не докосвайте силиконовите части на системата без ръкавици и внимателно избягвайте контакт със завеси, талк и други влакнести или гранулирани материали. Силиконовата гума има висок електростатичен потенциал и следователно е способна да привлича прах и частици.от различни повърхности, което може да доведе до развитие на тъканна реакция.
На етапа на усвояване на метода за програмиране на клапана се препоръчва да се промени нивото на работното налягане на имплантирания клапан с не повече от +/- 40 mm за 24 часа. При промяна на нивото на работното налягане е необходимо внимателно да се наблюдава състоянието на пациентите през първите 24 часа. Препоръчва се рентгеново изследване, за да се потвърди промяната в нивото на работното налягане на клапана.
Компонентите на колектора са изработени от титан и неръждаема стомана 316L. При излагане на ЯМР томографи със сила на магнитното поле до 1,5 Tesla се наблюдава незначителен въртящ момент. Тази шунтова система, както и други устройства, съдържащи метални части, е източник на артефакти при MRI сканиране. Предписващият лекар трябва да определи дали наличието на артефакти ще повлияе на изображението в зоната на интерес.
Преди програмиране проверете връзките, настройките и функционалността на програматора и трансмитера
Програмируема шунтова система CODMAN HAKIM
| Особености | Предимства |
|
|
|
|
|
|
|
|
За разлика от традиционните силиконови шунтови системи, които позволяват на хирурга да зададе само един от трите диапазона на налягане, програмируемата шунтова система CODMAN HAKIM има 18 настройки за налягане. Това позволява на хирурга да регулира фино нивото на налягането при отваряне на клапата. За да се опрости регулирането на нивото на налягане, се използва програматор. Здравият дизайн на устройството осигурява стабилна линейна връзка между налягане и поток. Технологиите за микрометрична (1/1000 мм) настройка и прецизно калибриране на налягането на пружината, които карат вентила да работи, са подобни на микротехнологиите, използвани в производството на швейцарски часовници.Производственият процес гарантира не само точността на клапана, но и неговата надеждност. За производството на клапани се използват само най-висококачествени материали. Детайлите на системата са с висока биосъвместимост, което в съчетание с малкия размер на системата прави наличието на импланта почти невидимо. За да се осигури съответствие със строгите стандарти за качество, вентилите се тестват пет пъти.