Normaze - официални инструкции за употреба, аналози
УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско име: Normase
Международно непатентовано наименование:
Химично наименование: 4-0-бета-D-галактопиранозил-D-фруктоза
Дозова форма:
Състав 100 ml от лекарството съдържа: активно вещество: разтвор на лактулоза (по отношение на лактулоза) -66,7 g помощни вещества: лимонена киселина, пречистена вода, аромат на крем (№ 7 bis). Ароматичен състав: пропилей гликол, дихидрокумарин, ванилин.
Описание Бистра, безцветна или светложълта с кафеникав оттенък сиропообразна течност.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: A06AD11
Фармакологично действие Има хиперосмотично, хипоамониево, слабително действие, стимулира чревната перисталтика, подобрява усвояването на фосфати и калциеви соли. Под въздействието на лекарството се променя флората на дебелото черво (увеличаване на броя на лактобацилите), което води до повишаване на киселинността в лумена на дебелото черво и стимулира неговата перисталтика. Заедно с това се увеличава обемът и настъпва омекотяване на изпражненията. В резултат на това лекарството има слабително действие, без да засяга директно лигавицата и гладката мускулатура на дебелото черво. Под действието на лекарството амонякът мигрира от кръвта към червата, намалявайки образуването на азотсъдържащи токсични вещества в проксималната му част и съответно тяхната абсорбция в системата на вена кава. Действието настъпва 24-48 часа след приема (забавянето се дължи на преминаването на лекарствотопрез стомашно-чревния тракт). Има способността да инхибира растежа на Salmonella в дебелото черво. Не намалява усвояването на витамини и не води до пристрастяване.
Фармакокинетика. Резорбция - ниска, отделя се през червата непроменен (отделя се чрез бъбреците - 3%).
Показания за употреба Хроничен запек; регулиране на изпражненията с хемороиди, необходимостта от операция на дебелото черво и в ануса, в следоперативния период; чернодробна прекома и кома, чернодробна енцефалопатия, хиперамонемия; дисбактериоза, салмонелоза (с изключение на генерализирани форми).
Противопоказания Свръхчувствителност, непоносимост към галактоза или фруктоза, галактоземия, чревна обструкция, ректално кървене, коло-, илеостомия, съмнение за апендицит.
С повишено внимание захарен диабет Бременност и кърмене Необходимо е да се съпоставят ползите от употребата при майката и риска за плода или детето.
Дозировка и приложение Вътре, след хранене. При запек: възрастни - през първите 3 дни по 15 - 40 ml на ден, след това - 10 -25 ml. Деца над 6 години - през първите 3 дни по 15 ml на ден, след това - по 10 ml; 1-6 години - 5-10 ml на ден, до 1 година - 5 ml на ден. Продължителността на лечението е от 4 седмици до 3-4 месеца. При чернодробна кома, прекома, енцефалопатия и хиперамонемия: началната доза е 30-60 ml 3 пъти дневно. След това дозата се избира така, че меките изпражнения да са 2-3 пъти на ден. Лечението може да продължи до 3 месеца или повече. При дисбактериоза и салмонелоза: възрастни - 15-30 ml 3-5 пъти на ден, деца над 8 години - 45 ml на ден, от 5 до 8 години - 25 ml на ден, от 1 до 5 години - 15 ml на ден, до 1 година 5-15 ml на ден. Продължителност на лечението 10-12 дни, повторни курсове 3пъти със седмични почивки. В следоперативния период: възрастни - 10-30 ml 3 пъти на ден, деца над 1 година - 5-10 ml 2-3 пъти на ден, до 1 година - 5 ml 2 пъти на ден. Лекарството се предписва 18-24 часа след операцията в продължение на 3-5 дни.
Странични ефекти Конвулсии, метеоризъм, гадене, диария, главоболие, световъртеж, аритмии, миалгия, умора, слабост. При продължително лечение, нарушение на водно-електролитния метаболизъм.
Взаимодействия Антибиотиците и антиацидите намаляват ефекта. Променя pH-зависимото освобождаване на чревни лекарства. Не се препоръчва приема на лактулоза в рамките на 2 часа след приема на други лекарства.
Специални указания При продължителна употреба на лекарството (повече от 6 месеца) трябва редовно да се проследява концентрацията на калий, хлор и въглероден диоксид в кръвната плазма. При гастрокардиален синдром дозите трябва постепенно да се увеличават, за да се избегне метеоризъм.
Форма на освобождаване Сироп 667 mg / ml, 200 ml от лекарството във флакон от тъмно стъкло III хидролитичен клас, затворен с винтова алуминиева капачка с уплътнение от пенополиетилен. Бутилката, заедно с полиетиленова мерителна чашка и инструкции за употреба, е опакована в картонена кутия.
Условия на съхранение Да се съхранява при 15 до 25°C. Да не се замразява. Пазете от деца.
Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките Без рецепта.
Производител L. Molteni и C. dei Fratelli Alitti Sochieta da Jezercizio S.p.A., Италия Strada Stratale 67, loc. Гранатиери, 50018, Скадичи, Флоренция
Оторизирана от производителя компания заприемане на рекламации от купувачи: "Dr. Reddy's Laboratories LTD", 115035, Москва, Овчинниковская насип, 20, сграда 1