Аквадетрим Витамин D3 воден разтвор за перорално приложение 15000 мес
активна съставка: 1 ml (приблизително 30 капки) разтвор съдържа холекалциферол
15 000 IU (1 капка съдържа приблизително 500 IU витамин D3);
помощни вещества: макроголглицерол рицинолеат, захароза, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.
Доза от
Воден разтвор за перорално приложение.
Фармакотерапевтична група
витамини. Препарати с витамин D и неговите аналози.
ATC код A11C C05.
Профилактика на рахит при деца;
профилактика на дефицит на витамин D при високорискови групи, с малабсорбция (хронични заболявания на тънките черва, билиарна цироза на черния дроб, състояние след резекция на стомаха и/или тънките черва);
;лечение на рахит и остеомалация;
поддържащо лечение на остеопороза.
Противопоказание
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Хипервитаминоза D, повишени нива на калций в кръвта и урината, уролитиаза, саркоидоза, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза. Да не се използва за лечение на деца на възраст под 4 седмици поради възможността от свръхчувствителност към бензилов алкохол.
Дозировка и приложение
1 капка съдържа 500 MO витамин D3. За да се измери точно дозата на лекарството, е необходимо да държите бутилката под ъгъл от 45 °, докато капете.
Обичайната доза за профилактика на рахит при доносени бебета на възраст от 4 седмици до
на 1 година с подходящи грижи и достатъчно излагане на слънчева светлина е 1 капка на ден (500 MO витамин D на ден), преждевременно -
1000 МОвитамин D на ден. През слънчево лято можете да ограничите дозата до 500 MO (1 капка) на ден. През втората или третата година от живота може да се наложи допълнително предписване на витамин D, особено през зимата.
На кърмачетата се дават капки в лъжица мляко или каша. Добавянето на капки към бутилка или чиния не се препоръчва, тъй като не може да се гарантира, че ще бъде приета цялата доза. По-големи деца и възрастни приемат Аквадетрим® Витамин D3 в супена лъжица течност.
Продължителността на приема се определя от лекаря.
При лечение на рахит и остеомалация дозата е 2-10 капки на ден
(1000-5000 MO витамин D на ден). Продължителност на лечението - в рамките на 1 година.
При поддържаща терапия на остеопороза дозата е 2-6 капки на ден (1000 -
3000 MO витамин D на ден).
Профилактика на дефицит на витамин D при високорискови групи - 1-2 капки на ден (500-1000 IU витамин D на ден).
Профилактика на малабсорбция - 6-10 капки на ден (3000-5000 MO витамин D на ден).
При използване на дози над 1000 MO витамин D на ден, както и при продължително приложение на лекарството, трябва да се следи нивото на калций в кръвния серум.
Нежелани реакции
По правило те не се наблюдават, когато се използват в препоръчителните дози.
При индивидуална свръхчувствителност към Aquadetrim® Витамин D3, която се наблюдава рядко или в резултат на употребата на твърде високи дози за дълъг период от време, може да се появи хипервитаминоза D.
Стомашно-чревни нарушения.Загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, сухота в устата.
Нарушение на нервната система. Главоболие, психични разстройства, депресия.
Нарушение от странаседалищна системаПовишени нива на калций в кръвта и/или урината, уролитиаза и тъканна калцификация, полиурия.
Кожно разстройство. Алергични реакции, включително уртикария, обрив, сърбеж.
Мускулно-скелетни нарушения.Мускулни и ставни болки.
Други ефекти. Загуба на телесно тегло.
Предозиране
Токсичните симптоми в резултат на остро отравяне са редки, по-чести при новородени и деца след предозиране, след употреба на 100 000 IU или повече от витамина на ден.
В случай на предозиране се развиват слабост, липса на апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурия, повишена киселинност на стомаха, диария, чревни колики. Възможно изпотяване, световъртеж, сърдечна аритмия.
Честите симптоми са: болки в мускулите и ставите, главоболие, депресия, умствени смущения, атаксия, ступор и прогресивна загуба на тегло. Бъбречната дисфункция се развива от албуминурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, никтурия и умерено повишаване на кръвното налягане.
В тежки случаи може да се появи помътняване на роговицата, по-рядко - подуване на папилата на зрителния нерв, възпаление на ириса до развитието на катаракта.
Могат да се образуват бъбречни камъни, калцификация на бъбреците, меки тъкани като кръвоносни съдове, сърце, бели дробове и кожа.
Рядко се развива холестатична жълтеница.
Лечение: спиране на лекарството, почивка на легло, диета с ниско съдържание на калций, пиене на големи количества течности, използване на лаксативи, със значителна хиперкалцемия - интравенозно приложение на голямо количество изотоничен разтвор на натриев хлорид, приложение на фуроземид илипроизводни на етакриновата киселина, глюкокортикостероиди, калцитонинови препарати, хемодиализа.
Няма специфичен антидот.
Употреба по време на бременност или кърмене
Хроничното предозиране (хиперкалциемия, трансплацентарно проникване на метаболитите на витамин D3 в плода), което се случва при продължителен прием на витамин D3 в дози, надвишаващи препоръчаните, може да доведе до дефекти във физическото развитие на плода, аортна стеноза.
Витамин D преминава в кърмата, поради което по време на кърмене лекарството трябва да се използва само според указанията на лекар.
Прилага се при деца на възраст над 4 седмици.
Характеристики на приложението
Индивидуалното осигуряване на определена нужда трябва да вземе предвид всички възможни източници на този витамин.
Твърде високите дози Aquadetrim® витамин D3, които се задържат дълго време, или натоварващите дози могат да причинят хронична хипервитаминоза D3.
Определянето на дневната нужда на детето от витамин D и методът на неговото приложение трябва да се определят индивидуално и всеки път да подлежат на проверка по време на периодични изследвания, особено през първите месеци от живота.
Да се прилага с повишено внимание при лечение на обездвижени пациенти, които приемат
тиазидни диуретици, дигиталисови гликозиди, както и пациенти с нефролитиаза, сърдечни заболявания.
Не използвайте големи дози калций едновременно с Aquadetrim® Vitamin D3.
По време на лечението с лекарството се препоръчва да се контролира нивото на калций, фосфат и захар в кръвния серум и в урината.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
Взаимодействие с втори лекарства и други видове взаимодействия
В момента няма съобщения. Въпреки това, когато шофирате или работите с други механизми, се препоръчва да бъдете особено внимателни, като се има предвид възможността от развитие на нежелани реакции от нервната система.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Антиепилептичните лекарства, особено фенитоин и фенобарбитал, както и рифампицин, неомицин, холестирамин, течен парафин, намаляват ефекта на Aquadetrim® Vitamin D3.
Едновременната употреба на тиазиди повишава риска от хиперкалцемия.
Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да засили техния токсичен ефект (повишен риск от развитие на сърдечни аритмии).
Кетоконазол може да намали биосинтезата и катаболизма на 1,25 (ОН) 2-холекалциферол.
Едновременното приложение на витамин D3 от метаболити или аналози на витамин D е възможно само по изключение и само под контрола на нивата на калций в кръвния серум.
Фармакологични свойства
Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D е регулирането на калциевия и фосфатния метаболизъм, което допринася за правилната минерализация и растежа на скелета.
Витамин D3 е естествената форма на витамин D, която се произвежда в животни и хора. В сравнение с витамин D2 той има 25% по-висока активност.
Необходим е за функционирането на паращитовидните жлези, червата, бъбреците и костната система. Играе съществена роля в усвояването на калций и фосфати от червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, регулира отделянето на калций и фосфати от бъбреците. Концентрацията на калциевите йони влияе върху редица важни биохимични процеси, които предопределят поддържането на мускулния тонус.скелетните мускули, участват в провеждането на нервно възбуждане и влияят върху коагулацията на кръвта.
Витамин D3 също участва във функционирането на имунната система, което влияе върху производството на лимфокин.
Липсата на витамин D3 в храната, отслабването на неговата абсорбция, дефицитът на калций, както и липсата на излагане на слънчева светлина в периода на бърз растеж на детето водят до рахит, а при възрастни - до остеомалация, при бременни жени - до появата на симптоми на тетания и неформиране на зъбния емайл при кърмачета.
Жените в менопаузалния период, които често страдат от остеопороза, поради хормонални нарушения, е необходимо да се увеличи дозата на витамин D3.
Воден разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от маслен разтвор. При недоносени бебета няма достатъчно образуване и приток на жлъчка към червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори.
След перорално приложение холекалциферолът се абсорбира в тънките черва.
Разпределение. Прониква през плацентарната бариера и в майчиното мляко.
Метаболизъм. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците, превръщайки се в активен метаболит - калцитриол, който се свързва с протеин-носител и се транспортира до целевите органи (черва, кости, бъбреци). Времето на полуживот в кръвта е няколко дни и може да бъде удължено при бъбречно заболяване.
Оттегляне. Екскретира се с урина и изпражнения.
Витамин D3 участва в регулирането на метаболизма на фосфор и калций в организма 6 часа след приема на лекарството.
След приема на витамин D3 вече след 48 часа се наблюдава значително повишаване на нивото на холекалциферол в кръвния серум.
Основни физични и химични свойства
безцветна прозрачна опалесцираща течност с мирис и вкус на анасон.
Срок на годност
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на защитено от светлина и недостъпно за деца място.
След отваряне на флакона да се съхранява при плътно затворен капак в продължение на 6 месеца.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Бутилка с капкомер от 10 ml разтвор.
Празнична категория
производител
МЕДАНА ФАРМА АД.
Местоположение
98-200 Серадз, ул. Полска военна организация 57, Полша.