Cebanex инструкции за употреба на лекарството
Показания за употреба на лекарството Cebanex
Форма на освобождаване на лекарството Cebanex
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 0,5 g + 0,5 g; флакон (бутилка) стъклен 20 ml картонена опаковка 1;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 0,5 g + 0,5 g; флакон (бутилка) стъклен 20 ml картонена опаковка 50;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 1000 mg + 1000 mg; флакон (флакон) стъклена опаковка картон 1;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 1000 mg + 1000 mg; флакон (флакон) стъклена опаковка картон 50;
Състав и форма на освобождаване Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 флакон. цефоперазон натрий (изчислен като цефоперазон) 0,5 g сулбактам натрий (изчислен като сулбактам) 0,5 g
в стъклена бутилка 20 ml; в опаковка от картон 1 бутилка.
Фармакокинетика на Cebanex
Абсорбция. След еднократно интравенозно инжектиране на 1 g цефоперазон, Cmax в кръвната плазма, която се определя след 30 минути, е приблизително равна на тази на цефоперазон - 114 μg / ml.
След еднократно интравенозно инжектиране на 0,5 g или 1 g сулбактам, Cmax в кръвната плазма, която се определя след 15 минути, е съответно 21–40 и 48–88 μg / ml.
След еднократно интравенозно приложение на Cebanex в доза от 2 g (1 g цефоперазон, 1 g сулбактам) при здрави доброволци с нормална бъбречна функция, Cmax на цефоперазон и сулбактам в кръвната плазма се определят след 5 минути и са съответно около 236,8 и 130,2 mcg / ml. Бионаличността на сулбактам след i / mвъведението съответства на това след / в увода.
Разпределение. При възрастни, 5 минути след еднократно интравенозно приложение на Cebanex в доза от 2 g (1 g цефоперазон и 1 g сулбактам), обемът на разпределение на сулбактам, който е 18,0-27,6 литра, е по-висок в сравнение с обема на разпределение на цефоперазон - 10,2-11,3 литра. Свързването на цефоперазон с плазмените протеини е 82-93%, сулбактам - около 38%.
Сулбактам натрий и цефоперазон натрий се разпределят широко в тъканите и телесните течности, включително жлъчка, жлъчен мехур, кожа, апендикс, фалопиеви тръби, яйчници, млечна жлеза и други. Степента на проникване в течната среда на главния и гръбначния мозък е ниска, но се увеличава при наличие на възпаление на менингите. След еднократно интравенозно приложение на цефоперазон и сулбактам, максималните средни концентрации са регистрирани в телесните течности и тъкани в рамките на 1 час (0,5-1,5 часа) след началото на приложението.
Сулбактам и цефоперазон преминават плацентарната бариера и се освобождава само малка част от приетата доза. Всеобхватни проучвания с подходящ контрол по време на бременност и кърмене не са провеждани. При многократна употреба на значителни промени във фармакокинетичните параметри на двата компонента на лекарството Cebanex не са отбелязани значителни промени, T½ не се променя, при пациенти с нормална бъбречна функция не се открива натрупване на лекарството в кръвната плазма и урината, когато се използва на всеки 8-12 часа Няма данни за наличието на фармакокинетично взаимодействие между сулбактам и цефоперазон при въвеждането на Cebanex.
Оттегляне. T½ на цефоперазон е 1,7 часа, сулбактам - 1 час, при деца средният T½ на сулбактам варира от 0,91 до 1,42 часа, а на цефоперазон - от 1,44 до 1,88 часа.
Метаболизъм. Приблизително 84% от интравенозната доза сулбактам и 25% от дозатацефоперазон се екскретира чрез бъбреците. По-голямата част от приложената доза цефоперазон се екскретира в жлъчката. Серумният полуживот на цефоперазон и екскрецията в урината обикновено се увеличават при пациенти с чернодробно заболяване и/или жлъчна обструкция. Дори при пациенти с тежко чернодробно увреждане количеството на лекарството в жлъчката достига терапевтична концентрация в момент, когато T½ на лекарството се увеличава само 2-4 пъти.