DICARBAMIN - инструкция за употреба и резюме
Лекарство: DICARBAMINE ® Активно вещество: неподходящо ATC код: V03AF CFG: Стимулант на левкопоезата Рег. номер: LSR-003762/08 Дата на регистрация: 21.07.08 Рег. чест.: VALENTA PHARMACEUTIKA OJSC
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Таблетки бели или бели с кремав оттенък, плоскоцилиндрични с фаска и прорез.
Помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), талк, магнезиев стеарат, стеаринова киселина.
7 бр. - опаковки от клетъчен картон (3) - опаковки от картон.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Стимулатор на левкопоезата. Ускорява диференциацията и функционалното съзряване на неутрофилите.
Хематопротективният ефект на дикарбамина по време на миелосупресивна химиотерапия се дължи на ускоряването на узряването на прекурсорите на неутрофилни гранулоцити на етапа на образуване на специфични гранули. В резултат на това се наблюдава намаляване на степента и честотата на токсичната неутропения III-IV степен.
Терапевтичният ефект на дикарбамина се проявява при ежедневна употреба в продължение на 21-28 дни между планираните курсове на химиотерапия.
Това води до намаляване на честотата на ограничаване на левко- и неутропения. Позволява провеждане на планово лечение без намаляване на дозите на цитостатиците и риска от хематологични усложнения.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
10 минути след перорално приложение лекарството се определя в плазматакръв. Cmax се постига след 30 минути и намалява в рамките на 2 часа.
Бързо и равномерно се разпределя във вътрешните органи.
Значителна част от приетото лекарство се екскретира с урината.
ЧЕТЕНИЯ
- хематопротекция при пациенти, получаващи цитотоксична химиотерапия за злокачествени новообразувания.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Лекарството трябва да се приема перорално дневно в еднократна доза от 100 mg (1 таб.) 5 дни преди началото на първия курс на химиотерапия и след това през целия период на химиотерапия.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Алергични реакции: рядко - кожен обрив.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към дикарбамин или компоненти на лекарството.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.
Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да реши дали да спре кърменето по време на лечението.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Специални инструкции за употребата на лекарството Дикарбамин не са предоставени.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Няма специфичен антидот за дикарбамина.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Дикарбаминът засилва противотуморния ефект на цитостатиците.
Дикарбамин влияе върху специфичната активност на циклофосфамид и неговите комбинации с платинови препарати (цисплатин и карбоплатин): едновременната употреба на дикарбамин с цитостатици води до увеличаване на интензивността и продължителността на антитуморния ефект. В допълнение, дикарбамин намалява токсичния ефект на циклофосфамид и неговите комбинации с платинови препарати, когато дикарбамин се прилага 5 дни преди началото на терапията с противоракови лекарства и продължава да се приема по-нататъкпредишен режим на дозиране; предотвратява развитието на дълбока цитопения и ускорява възстановяването на хемопоезата.
УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.