Електронтест - Изпитателна лаборатория
Всички видове технически тестове
Извършване на всички видове технически изпитания (предварителни, периодични, приемо-предавателни и др.) по програма за изпитания, съгласувана с клиента.
Тестове за приемане на медицински продукти, включително продукти In Vitro
Извършване на приемни изпитвания на медицински изделия за регистрация в България.
Тестове за деклариране на медицински продукти
Провеждане на технически изпитвания за задължително деклариране на медицински изделия.
Тестове за разпоредбите на митническия съюз
Провеждане на технически изпитвания с цел сертифициране на продукти в съответствие с изискванията на техническия регламент на Митническия съюз „За безопасността на оборудването с ниско напрежение“ (TR TS 004/2011).
Разработване на техническа и експлоатационна документация
Разработване и проверка на техническа (спецификации) и експлоатационна документация за местни производители на продукти.
Разработване на документация GOST ISO 9001 - 2015
Разработване на документация за системата за управление на качеството в съответствие с изискванията на GOST ISO 9001 - 2015.
Разработване на документация по ISO 13485-2013
Разработване на документация за системата за управление на качеството в съответствие с изискванията на ISO 13485-2013, включително разработване на файлове за управление на риска за медицински продукти.
Поддръжка на медицинска апаратура
Извършване на работа по поддръжката на медицинско оборудване в лечебни заведения в съответствие с лиценза.
Относно компанията
Лабораторията за изпитване на техническо оборудване за изискванията за безопасност на Electrontest LLC (IL TSB Electrontest LLC) е основана през 2007 г. като част от МоскваАвиационен институт (Национален изследователски университет). От 2010 г. лабораторията се превърна в независим тестов център с непрекъснато развиваща се тестова база. Основната дейност на лабораторията е да извършва приемно-технически изпитвания на медицински изделия с цел регистрацията им в България и задължителното деклариране на медицинските изделия.
Приетата в лабораторията политика по качеството и действащата система за управление на качеството (Система за управление на качеството и Политика по качеството) са насочени към развитие както на материално-техническата база на лабораторията, така и към подобряване на образователното ниво на служителите, подобряване на уменията и специалните знания на служителите в лабораторията в областта на изпитването на медицински изделия и техническо оборудване с общо предназначение. Постоянната работа по оборудването на лабораторията с измервателни уреди и оборудване за изпитване позволи разширяване на обхвата на акредитация на лабораторията за изпитване за изпитване за съответствие с изискванията на техническия регламент на Митническия съюз „За безопасността на оборудването с ниско напрежение“ (TR CU 004/2011).
IL TSB LLC Electrontest приема поръчки за целеви технически тестове (предварителни, периодични, приемни и др.) за съответствие с индивидуалните технически изисквания (функционални характеристики) на продуктите и приложимите стандарти съгласно програмата за изпитване, съгласувана с Клиента.
Electrontest LLC извършва работа по разработването и проверката на проекти на спецификации и оперативна документация за местни производители и тяхната координация с лабораторията за изпитване.
Извършва поддръжка на медицинска апаратура по състояниедоговори с водещи медицински институции в Москва и Московска област. 12 "Поликлиника № 4" на Администрацията на Президента на България (ФГБУ "Поликлиника № 4") Федерална бюджетна институция за здравеопазване "Център по хигиена и епидемиология в град Москва" Държавна бюджетна институция за здравеопазване на Московска област "Централна градска болница на град Железнодорожни. A.M. Degonsky "и други