Epokrin цена, инструкции за употреба, прегледи и аналози

Латинско наименование: Epocrin
ATX код: B03XA
Активна съставка: Епоетин алфа (Epoetin alfa)
Производител: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (България)

1 ml разтвор на Epocrine може да съдържа 1000 IU, 2000 IU, 10 000 IU или 4000 IUалфа епоетин (човешки рекомбинантенеритропоетин )

Допълнителни вещества: натриев цитрат пента сескихидрат или натриев цитрат дихидрат, албумин, натриев хлорид, вода, лимонена киселина монохидрат.

Форма за освобождаване

Epocrine е бистър, безцветен разтвор за парентерално приложение.

1 ml разтвор в стъклена ампула; десет ампули в контурна опаковка; един пакет в пакет хартия.

фармакологичен ефект

Еритропоетично, антианемично действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Стимулатор на процеса наеритропоезата,човешки рекомбинантен еритропоетин, гликопротеин.

Активира деленето и узряването наеритроцити от еритроцитни стволови клетки.Рекомбинантен епоетин се произвежда в генетично модифицирани клетки на бозайник. По отношение на състав, имунологични и биологични характеристики,рекомбинантният алфа епоетин е идентичен с естествения човешкиеритропоетин. Използването му води до повишаване на съдържанието нахемоглобин и повишаване нахематокрита, подобряване на тъканната перфузия и сърдечната функция.

Най-силен ефект от употребата наепоетин алфа се открива прианемии на фона на хроничнанедостатъчност на бъбречната функция.

Много рядко, при продължителна употреба на лекарството за лечение на анемични състояния, образуването наантитела къмеритропоетин спарциална аплазия на червените кръвни клетки или изолирано образуване наантитела.

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране концентрацията на активното вещество се повишава бавно вкръвта, като най-високата концентрация се достига след 12-17 часа. Стойностите на бионаличността се доближават до 26-40%.

След подкожно приложение полуживотът е 16-23 часа, а след интравенозно приложение - 5-6 часа.

Показания за употреба

Профилактика и лечение наанемия при лица ссолидни тумори, провокирани от противоракова терапия.
Анемия при лица с хронична бъбречна недостатъчност.
Профилактика и лечение наанемия в резултат на употребата назидовудин приинфектирани с HIV.
Профилактика и лечение наанемия при лица сревматоиден артрит, миелом, нискостепенни неходжкинови лимфоми, хронична лимфоцитна левкемия.
Профилактика и лечение наанемия при недоносени бебета с тегло до 1500 грама.
За намаляване на количеството прелята кръв по време на голяма операция или остра загуба на кръв.

Противопоказания

Частична аплазия на червените кръвни клетки, провокирана от предишно лечение серитропоетин
Лошо контролиранахипертония.
Невъзможност за адекватна антикоагулантна терапия.
Нестабилна стенокардия.
Интервал в рамките на 30 дни следмиокарден инфаркт.
Повишен риск оттромбоемболизъм идълбока венозна тромбоза по време на вземане на кръв преди операция.
Порфирия.
Свръхчувствителност към компонентилекарство.

Препоръчва се повишено внимание при пациенти сзлокачествени новообразувания, съссърповидно-клетъчна анемия, сумерена анемия бездефицит на желязо, сепилепсия, срефрактерна анемия, стромбоза, с хронична чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти

Грипоподобни симптоми:сънливост,замаяност,миалгия, главоболие,артралгия, треска.
Нарушения на кръвообращението: дозозависимаартериална хипертония, хипертонична криза, внезапно повишаване на налягането със симптоми наенцефалопатия и генерализиранитонично-клонични конвулсии.
Метаболитни нарушения: понижаване на серумнияферитин, понижаване на серумните показатели за метаболизъм нажелязо, при лица суремия не са изключенихиперфосфатемия ихиперкалиемия.
Алергични реакции:уртикария, кожен обрив,екзема, ангиоедем,сърбеж.
Местни реакции: зачервяване, парене, болка в областта на инжектиране.
Други реакции:тромбоцитоза, тромбоза на шънт, дихателна недостатъчност, образуване наантитела срещуеритропоетин с поява напарциална аплазия на еритроцитите или изолирано образуване наантитела, обостряне напорфирия.

Инструкции за употреба на Epokrin (Метод и дозировка)

Инструкциите за употреба на Epokrin позволяват подкожно и интравенозно приложение на лекарството.

При лечение на анемия при лица схронична бъбречна недостатъчност, лекарството се прилага интравенозно или подкожно; лица нахемодиализа - чрез артериовенозен шънт в краядиализа. При промяна на начина на приложение лекарството се прилага в същата доза, след което, ако е необходимо, се коригира (при подкожно инжектиране, за постигане на идентичен терапевтичен ефект, дозата на лекарството е с 20-30% по-малка, отколкото при интравенозно инжектиране). Терапията с Epokrin включва два етапа.

На първия етап се коригират промените в лабораторните параметри. Когато се прилага подкожно, началната доза е 30 IU / kg три пъти седмично. С въвеждането на лекарството интравенозно, началната доза е 50 IU / kg на седмица. Периодът на корекция завършва, когато концентрацията нахемоглобин достигне 100-119 g/l при възрастни пациенти или 95-109 g/l при педиатрични пациенти и стойности нахематокрит от 30-35%. Тези показатели трябва да се следят всяка седмица.

По време на лечението могат да възникнат следните ситуации:

повишаване на хематокрита с 0,5-1% седмично; в такава ситуация дозата не се променя, докато не се достигнат целите;
темпът на растеж нахематокрит е по-малък от 0,5% на седмица; в този случай единичната доза се увеличава с един и половина пъти;
повишаване на стойността нахематокрит над 1% седмично; необходимо е да се намали единичната доза с един и половина пъти;
акохематокрит остава на същото ниво или намалява, се препоръчва да се анализират възможните причини за такава резистентност.

На втория етап се провежда поддържаща терапия. За да се поддържат стойностите нахематокрит при 30-35%, дозировката, използвана в предишния етап, трябва да бъде намалена един път и половина. Впоследствие поддържащата доза се избира индивидуално, като се отчита динамиката на промените вхематокрит ихемоглобин. Когато настъпи стабилизиране на хематологичните параметри, е разрешен преходът към приложението на лекарството.веднъж на една или две седмици.

При профилактиката и лечението наанемия при пациенти със солидни тумори се препоръчва да се определи стойността наендогенния еритропоетин преди употребата на лекарството. Ако серумната концентрация наеритропоетин е по-ниска от 200 IU/ml, тогава началната доза Epocrine при интравенозно приложение е 150 IU/kg, а при подкожно приложение може да бъде намалена до 100 IU/kg. Ако няма отговор на лечението, се допуска увеличаване на дозата до 300 IU / kg. По-нататъшното увеличаване на дозата изглежда неподходящо. Забранено е предписването на Epokrin на пациенти с концентрация наендогенен еритропоетин над 200 IU / ml.

Употребата на Epokrin за профилактика и лечение наанемия при индивиди с мултиплен миелом, хронична лимфоцитна левкемия, нискостепенни неходжкинови лимфоми се причинява от неадекватен биосинтез наендогенен еритропоетин. Когато съдържанието нахемоглобин не надвишава 100 g/l иеритропоетин в серума е до 100 IU/ml, лекарството се прилага в начална доза от 100 IU/kg подкожно три пъти седмично. Мониторингът на хемодинамичните данни се извършва ежеседмично. Ако е необходимо, дозата се коригира на всеки 3-4 седмици. Ако седмична доза от лекарството от 600 IU / kg не доведе до повишаване на нивото нахемоглобин, тогава Epocrine трябва да се преустанови, тъй като по-нататъшното му приложение е неефективно.

Употребата на лекарството за профилактика и лечение наанемия при пациенти с ревматоиден артрит се дължи на факта, че при това заболяване има потискане на биосинтезата наендогенния еритропоетин от провъзпалителни цитокини. Лекарството се прилага в доза от 50-75 IU / kg три пъти седмично подкожно. При повишаване на съдържанието на хемоглобин по-бавно от 10 g / l за четири седмици терапия, дозата на лекарството се увеличава до 150-200 IU / kg, като се поддържачестота на приложение. Не се препоръчва по-голямо увеличение на дозата.

За профилактика и лечение наанемия при недоносени новородени с тегло до 1500 грама лекарството се предписва в доза от 200 IU / kg подкожно три пъти седмично, от шестия ден от живота и продължава до постигане на желаните показатели, но не повече от 6 седмици.

За предотвратяване наанемия по време на големи хирургични операции и остра загуба на кръв, лекарството се прилага три пъти седмично интравенозно или подкожно при 100-150 IU / kg до достигане на необходимото ниво нахематокрит ихемоглобин.

Предозиране

Признаци на предозиране: възможно е засилване на нежеланите реакции, описани в раздела "Странични ефекти".

Лечение на предозиране: с повишаване на налягането се използватантихипертензивни лекарства и ако те са с ниска ефективност, Epokrin се отменя. При високо съдържание нахемоглобин и ниво нахематокрит се извършвакървене.

Взаимодействие

Когато се комбинира сЦиклоспорин, свързването му серитроцитите се увеличава и може да наложи промяна в дозата наЦиклоспорин.

За да се предотврати възможна несъвместимост или намаляване на активността, Epokrin не трябва да се смесва с разтвори на други лекарства.