Фотил форте - лекарство за очите

Комбинирано антиглаукомно лекарство.

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Капки за очи под формата на бистър, безцветен разтвор.

тимолол малеат 6,84 mg,

което отговаря на съдържанието на тимолол 5 mg

пилокарпин хидрохлорид 40 mg

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, лимонена киселина, натриев цитрат, хипромелоза, вода за инжекции.

5 ml - полиетиленови бутилки с капкомер (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбинирано антиглаукомно лекарство.

Пилокарпинът е м-холиномиметик. Когато се влива в окото, пилокарпинът причинява миоза, спазъм на настаняването и намалява вътреочното налягане. Намаляването на вътреочното налягане се дължи на свиването на цилиарния мускул и мускула на ириса, което води до разширяване на ъгъла на предната камера на окото и променя физическата структура на трабекуларната мрежа, улеснявайки изтичането на вътреочна течност. Този ефект продължава от 4 часа до 14 часа.

Тимолол, като бета-блокер, предотвратява свързването на симпатикомиметичните невротрансмитери с β1- и β2-адренергичните рецептори в цилиарното тяло. Намалява вътреочното налягане, намалява производството на вътреочна течност. Хипотензивният ефект настъпва 20 минути след вливането, достига максимум след 2 часа и продължава около 24 часа.

Фармакокинетика

Пилокарпинът прониква добре през роговицата. Концентрацията във водната течност достига своя максимум след 30 минути. Пилокарпин се свързва с много тъкани в окото. T1 / 2 от околната среда на окото е 1,5-2,5 ч. Пилокарпин се екскретира непроменен с вътреочната течност.

Комбинацията му с тимолол, който намалява образуването на воден хумор, забавя скоростта на екскреция на пилокарпин.

Пилокарпин бързохидролизирани до неактивни форми в плазмата и черния дроб. T1/2 е по-малко от 0,5 часа.

Тимолол бързо прониква през роговицата във водната течност на предната камера на окото. Около 80% от локално приложен тимолол прониква в системното кръвообращение. Cmax в плазмата се определя приблизително 1 час след инсталирането на капки за очи.

Метаболизира се главно в черния дроб. T1 / 2 е 2-5 ч. Екскретира се главно през бъбреците.

Показания за употреба на лекарството FOTIL® FORTE

Глаукома или повишено вътреочно налягане, когато е необходима комбинация от тимолол и пилокарпин:

глаукома с отворен ъгъл;
закритоъгълна глаукома;
вторична глаукома;
повишено вътреочно налягане след офталмологична операция.

Дозов режим

Задайте 1 капка в засегнатото око 2. При някои пациенти стабилно намаляване на вътреочното налягане, причинено от употребата на лекарството Fotil®, се постига само след няколко седмици лечение. Следователно, когато се оценяват резултатите от лечението, е необходимо да се измери вътреочното налягане приблизително 4 седмици след началото на лечението.

Страничен ефект

Локални реакции: замъглено зрение, дразнене на очите, бързо преминаващо усещане за парене и болка в окото, повишено сълзене, синдром на сухо око, дерматит на клепачите, зачервяване на конюнктивата, спазъм на цилиарния мускул и индуцирана миопия, намалена зрителна острота при слаба светлина (поради миоза), намалена чувствителност на роговицата, точков кератит, алергичен блефароконюнктивит; много рядко - диплопия, птоза.

Няколко случая на отлепване на ретината, скованост на ириса или образуване на кисти на ириса са съобщени във връзка с употребата намиотични агенти. При продължителна употреба на пилокарпин се наблюдава обратимо помътняване на лещата.

Системни реакции: гадене, диария, повишено изпотяване, повишено слюноотделяне, понижено кръвно налягане, обостряне на бронхиална астма, сърдечна недостатъчност, брадикардия, аритмия, темпорално и супраорбитално главоболие, кожен обрив.

Тимолол прониква през ВВВ и засяга централната нервна система.

При всички пациенти със сърдечна недостатъчност тимолол може да причини астеничен синдром, гадене, замаяност, тревожност, халюцинации, главоболие и депресия.

Много рядко се съобщава за назална конгестия.

Противопоказания за употребата на лекарството FOTIL® FORTE

преден увеит;
синусова брадикардия;
AV блок II и III степен;
декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
кардиогенен шок;
бронхиална астма;
ХОББ;
деца и юноши под 18-годишна възраст (поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши);
състояние непосредствено след офталмологични операции и други очни заболявания, при които свиването на зеницата е нежелателно;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдови нарушения, захарен диабет, хипогликемия, отлепване на ретината, миопия, тиреотоксикоза, преди операция под обща анестезия.

специални инструкции

Фотил® форте капки за очи не трябва да се прилага едновременно с други капки за очи, съдържащи бета-блокери.

Използването на други капки за очи трябва да се преустанови преди товатерапия с Фотил® форте. Предишният антиглаукомен препарат трябва да се преустанови и на следващия ден да се започне терапия с Фотил® форте капки за очи.

Оценката на ефективността на лекарството трябва да се извърши 4 седмици след началото на лечението с редовно проследяване на вътреочното налягане.

По-нататъшното лечение също трябва да се провежда с редовно проследяване на вътреочното налягане.

Фотил® форте капки за очи съдържат бензалкониев хлорид като консервант и не се препоръчват за употреба при носене на контактни лещи. Преди да използвате лекарството, отстранете контактните лещи и ги поставете отново не по-рано от 15 минути след вливането на лекарството.

Тимолол, който е част от лекарството, може да маскира симптомите на хипогликемия при пациенти със захарен диабет или симптоми на хипертиреоидизъм.

При предстояща оперативна интервенция под обща анестезия е необходимо Фотил® форте да се отмени 48 часа преди операцията, т.к. лекарството подобрява действието на мускулните релаксанти и общите анестетици.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Миотичният ефект може да причини преходно влошаване на зрението (усещане за миопия), поради което по време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа със сложно оборудване, което изисква повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Употребата на лекарството FOTIL® FORTE по време на бременност и кърмене

Употребата на Fotil® forte по време на бременност и по време на кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Употреба при деца

Противопоказание: детска възрастдо 18 години (поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши).

Предозиране

Симптоми: брадикардия, артериална хипотония, бронхоспазъм, остра сърдечна недостатъчност.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Атропинът може да се използва като антидот на пилокарпин. Показано е назначаването на изопреналин в / в с тежка брадикардия, бронхоспазъм; добутамин - с артериална хипотония.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на Fotila forte с лекарства, които насърчават освобождаването на катехоламини (например с резерпин), в отделни случаи са наблюдавани артериална хипотония (включително ортостатична), брадикардия и замаяност.

Едновременната употреба на бета-блокери и блокери на бавни калциеви канали със системно действие води до повишаване на техния фармакологичен ефект и повишава риска от развитие на нарушения на сърдечната проводимост и артериална хипотония.

Инхибиторите на изоензима CYP2D6, като хинидин и циметидин, могат да повишат плазмените концентрации на тимолол.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C. Срок на годност - 3 години.

След отваряне на опаковката лекарството може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност след отваряне на флакона - 1 месец.