Fungicon Капсули инструкции, описание PharmPrice

описание

  • ATX класификация: J02AC01 Fluconazole
  • INN или наименование на групата: Глюкозаминилмурамил дипептид
  • Фармакологична група: J02A - ПРОТИВОГЪБИЧНИ ЛЕКАРСТВА, СИСТЕМНИ
  • Производител: MICRO LABS
  • Притежател на лиценз: MICRO LABS
  • Държава: Неизвестна

Инструкция за медицинска употреба на лекарствения продукт

ФУНГИКОН

Международно непатентно наименование

Капсули 50 мг, 150 мг

Една капсула съдържа

активно вещество - флуконазол 50 mg или 150 mg,

помощни вещества: натриев лаурил сулфат, лактоза, повидон, полисорбат-80 (туин-80), пречистена вода, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, натриева кроскармелоза,

Състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид (E-171), Ponceau 4R (E-124), кармоизин (E-122), залез (E-110), брилянтно синьо (E-133), желатин.

Твърда желатинова капсула с размер 2 с тъмночервено тяло и черна капачка (за капсули от 50 mg) и бяло тяло и червена капачка (за капсули от 150 mg) с надпис „MICRO” върху тялото и капачката. Съдържанието на капсулата е бял прах.

Противогъбични лекарства за системно приложение Триазолови производни.

ATC код J02AC01

Флуконазол след перорално приложение се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 90%, приемът на храна не влияе на абсорбцията. Свързване с плазмените протеини - 11-12%. Максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) се достига 1-2 часа след приложението.Fluconazole прониква добре във всички биологични течности на тялото, преминава през кръвно-мозъчната бариера. в цереброспиналната течностконцентрацията на флуконазол достига 80% от нивото на концентрацията му в кръвната плазма. В роговия слой, епидермиса, дермата, потната течност се постигат високи концентрации, които надвишават серумните нива. Флуконазол се натрупва и остава дълго време в роговия слой. Екскретира се главно чрез бъбреците, 80% от флуконазол се екскретира непроменен, около 11% - под формата на метаболити. Времето на полуживот (T1/2) е около 30 часа.

Флуконазол е противогъбично средство от класа на триазоловите съединения. Флуконазол има подчертан противогъбичен ефект, специфично блокира редица цитохром Р450-зависими ензими и силно селективно инхибира синтеза на стероли в мембраните на гъбичните клетки, спира превръщането на ланостерол на гъбичните клетки в мембранен липид ергостерол. В резултат на това се повишава пропускливостта на клетъчната мембрана, нарушава се нейният растеж и репликация. Ефективен при инфекции, причинени от гъбички от рода Candidaspp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., както и инфекции, причинени от патогени Blastomyces dermatitidis, Coccidioidesimmitis и Histoplasma capsulatum.

Показания за употреба

- повърхностна и хронична атрофична орална кандидоза

- остра и хронична рецидивираща вагинална кандидоза, кандидоза

- дерматомикоза, причинена от дерматофити и Candida, включително микози на краката,

тяло, ингвинална област, питириазис версиколор, онихомикоза, тежки гъбични

кожни инфекции, резистентни на локална терапия

- генерализирана кандидоза, включително дисеминирана кандидемия

- орофарингеална, езофагеална кандидоза, неинвазивна бронхопулмонална

- профилактика на кандидоза при пациенти преди трансплантация на костен мозък, в

пациенти със злокачествени новообразувания

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага вътре.

При атрофична кандидоза на устната кухина фунгиконът обикновено се предписва 50 mg 1 път / ден в продължение на 14 дни.

При вагинална кандидоза fungicon се приема като еднократна доза от 150 mg. За да се намали честотата на рецидивите на вагиналната кандидоза, лекарството може да се използва в доза от 150 mg веднъж месечно. Продължителността на терапията се определя индивидуално, варира от 4 до 12 месеца.

При кандидозен баланит фунгикон се предписва като еднократна доза от 150 mg.

При генерализирана кандидоза, кандидемия и дисеминирана кандидоза дозата обикновено е 400 mg на първия ден, а след това по 200 mg. При недостатъчна клинична ефикасност дозата на лекарството може да се увеличи до 400 mg / ден.Продължителността на лечението зависи от клиничната ефикасност.

При орофарингеална кандидоза, кандидоза на хранопровода, лекарството обикновено се предписва 50-100 mg 1 път / ден. Продължителността на лечението е 7-14 дни. Ако е необходимо, при пациенти с изразено понижение на имунитета, лечението може да бъде по-продължително. За предотвратяване на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), след завършване на пълния курс на първична терапия, лекарството може да се предписва 150 mg веднъж седмично.

При криптококов менингит и криптококови инфекции на други локализации обикновено се предписват 400 mg на първия ден, след което лечението продължава в доза от 200-400 mg 1 път / ден. Продължителността на лечението е 6-8 седмици.

Дозировката за деца с кандидоза на лигавиците е 3 mg / kg / ден, на първия ден може да се предпише натоварваща доза от 6 mg / kg. При лечение на генерализирана кандидоза и криптококова инфекция - 6-12 mg / kg / ден. За профилактика на гъбични инфекции - 3-12 mg / kg / ден. Продължителностлечението зависи от клиничния и микологичен ефект. При деца лекарството не трябва да се използва в дневна доза, която би превишила тази при възрастни (400 mg). При пациенти в напреднала възраст при липса на нарушена бъбречна функция трябва да се спазва обичайният режим на дозиране на лекарството.

- главоболие, световъртеж, конвулсии

- гадене, промени във вкуса, повръщане, метеоризъм, коремна болка, диария,

повишена активност на чернодробните ензими (ALT, AST), алкална

- чернодробна дисфункция, хепатит, хепатоцелуларна некроза, жълтеница

- алопеция, кожен обрив, анафилактични реакции, ангиоедем,

Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза

- левкопения, тромбоцитопения, неутропения, в някои случаи

- увеличаване на QT интервала на ЕКГ, трептене / камерно трептене

- свръхчувствителност към флуконазол или азолни съединения,

химическа структура, близка до нея

- бременност, кърмене

- детска възраст до 6 години (като се има предвид невъзможността за преглъщане на капсулата)

При едновременната употреба на фунгикон с терфенадин, цизаприд и астемизол е възможно повишаване на концентрацията им в кръвната плазма, което може да доведе до удължаване на QT интервала и развитие на сериозни аритмии.Едновременната употреба на фунгикон с варфарин увеличава протромбиновото време. Необходимо е проследяване на протромбиновото време при пациенти, приемащи флуконазол и кумаринови антикоагуланти. Флуконазол удължава полуживота (T1 / 2) на сулфонилурейни производни, което може да допринесе за развитието на хипогликемия при едновременна употреба.

По време на лечението е необходимо да се следи кръвната картина, бъбречната и чернодробната функция. Използвайте с повишено внимание в случай на дисфункцияумерена бъбречна недостатъчност, пациенти с чернодробни заболявания, както и пациенти в напреднала възраст. Ако има нарушения на функцията на бъбреците и черния дроб, трябва да спрете приема на лекарството. При поява на кожни обриви при имуносупресирани пациенти е необходимо внимателно наблюдение и ако кожната реакция прогресира, лечението трябва да се преустанови (опасност от развитие на синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell). При използване на кумаринови антикоагуланти е необходимо да се контролира протромбиновият индекс.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Fungicon не влияе върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на вниманието, поради което употребата на лекарството е разрешена при шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Симптоми: гадене, повръщане, диария, в тежки случаи, конвулсии, халюцинации, параноично поведение. Лечение: стомашна промивка, форсирана диуреза, хемодиализа (тричасова хемодиализа намалява плазмената концентрация на лекарството с приблизително 50%), симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

Капсули 50 mg № 10 в блистер, по 2 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.

Капсули 150 mg № 10 в блистер, 1 блистер в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от +30 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките

MICRO LABS LIMITED, Индия, Hosur-635 126, Sipkot 92 чрез Lifekee LLPЕтика”, Република Казахстан, Алмати, Мамир-3, 3А, тел. +7 (727) 261 536 (7).