ИМУНОВЕНИН - инструкции за употреба и резюме
Лекарство: ИМУНОВЕНИН
Активно вещество: нормален човешки имуноглобулин ATC код: J06BA02 CFG: Имунологичен препарат. Имуноглобулин ICD-10 кодове (показания): B24, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94 Рег. номер: Р №000296/01 Дата на регистрация: 07.04.09 г. Рег. чест.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (България) клон ИМУНОПРЕПАРАТ (България)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Лиофилизат за разтвор за интравенозно приложение под формата на бяла таблетка.
Помощни вещества: декстроза монохидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Не съдържа консерванти. Разтворител: вода за инжекции - 50 мл.
Бутилки с вместимост 25 ml (1) в комплект с разтворител (бутилки 1 бр.) - опаковки от картон. Бутилки с вместимост 50 ml (1) в комплект с разтворител (бутилки от 1 бр.) - опаковки от картон.
TCFS. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Човешките Ig, компенсиращи дефицита на антитела, намаляват риска от инфекции при пациенти с първичен и вторичен имунен дефицит.
ЧЕТЕНИЯ
Вродени имунодефицитни състояния (вроден пълен или частичен имунодефицит, вариационен имунодефицит, тежки комбинирани имунодефицити, синдром на Wiskott-Aldrich); идиопатична тромбоцитопенична пурпура (особено остри форми при деца).
Придобит имунодефицит (хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца, трансплантация на костен мозък и други видове трансплантации); Синдром на Кавазаки (като допълнение към терапията с ацетилсалицилова киселина); профилактика и лечение на инфекциозни заболявания.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
В/в капково. Преди приложение лекарството трябва да се затопли до стайна температура или телесна температура. Можете да въведете само ясно решение.
Първоначалната скорост на инфузия е 30 капки / min (1,65 ml / min), след 10 минути скоростта се увеличава до 40 капки / min (2,2 ml / min).
Заместителна терапия за първични и вторични имунодефицити (включително деца със СПИН): 0,1-0,4 g / kg с интервал от 1 месец до повишаване на нивото на IgG. При липса на достатъчно повишаване на нивото на IgG или прекалено бързо намаляване на индекса, дозата се увеличава до 0,8 g / kg или интервалите от време между инжекциите се намаляват.
Идиопатична тромбоцитопенична пурпура - 0,8-1 g / kg (ако е необходимо, въвеждането се повтаря на 2-рия или 3-ия ден) или 0,4 g / kg за 2-5 дни. Ако е необходимо, курсът се повтаря.
Алогенна трансплантация на костен мозък - 0,5 g / kg за 7 дни.
Синдром на Kawasaki - 1,6-2 g / kg в няколко дози (за 2-5 дни) или 2 g / kg в единична доза.
При тежки бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекции - 0,4-1 g / kg дневно в продължение на 1-4 дни.
За профилактика на инфекции принедоносени бебета с ниско тегло при раждане - 0,5-1 g / kg с интервал от 1-2 седмици.
При синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизираща невропатия - 0,4 g / kg за 5 дни. Ако е необходимо, курсът на лечение се повтаря на интервали от 4 седмици.
При пациенти с коронарна артериална болест и церебрална исхемия се прилагат 0,4 g / kg дневно.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Главоболие, втрисане, треска, гадене, повръщане, болки в ставите, болки в гърба, алергични реакции.
Рядко - понижаване на кръвното налягане, в изолирани случаи - анафилактичен шок, симптоми на асептичен менингит (тежко главоболие, гадене, повръщане, треска, схванат врат, фоточувствителност, нарушено съзнание), влошаване на бъбречната недостатъчност при пациенти с нарушена бъбречна функция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност, дефицит на IgA на фона на наличието на антитела срещу IgA в пациента.
С повишено внимание: бременност, кърмене.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
С повишено внимание: бременност, кърмене.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Временно повишаване на съдържанието на инжектирани антитела в кръвта на пациента след въвеждането на Ig може да причини фалшиво положителни резултати от серологичните тестове.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Намалява активността на атенюираните живи ваксини срещу морбили, рубеола, паротит, варицела (когато се прилагат през първите 2 седмици след ваксинацията срещу морбили, паротит и рубеола, ваксинациите с тези ваксини трябва да се повторят не по-рано от 3 месеца по-късно).
Може да се смесва само с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Други лекарства не могат да се добавят към разтвора, т.к. промяна в концентрацията на електролита или стойността на рН може да причини денатурация или утаяване на протеина.