Инактивирана ваксина срещу бруцелоза Медицински инструкции за показания за употреба,
Притежател на удостоверение за регистрация:
Доза от
| Инактивирана лекарствена ваксина срещу бруцелоза | рег. №: LSR-002483/10 от 26.03.10 г.- БезсрочноДата на пререгистрация: 05.11.14 г.
Форма за освобождаване, опаковка и състав Инактивирана лекарствена ваксина срещу бруцелоза
Суспензията за интрадермално приложение е хомогенна, сиво-бяла на цвят, по време на съхранение се образува утайка, която лесно се разбива при разклащане.
| 1 ампер | |
| Brucella melitensis Nos. 21 и 145 и Brucella abortus No. 544 термично инактивирани щамове, смес 1:1:1 | 2×109 микробни клетки |
Помощни вещества: натриев хлорид 0,018 g, фенол 5 mg.
2 ml - ампули (10) в комплект с нож за ампули - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Инактивираната терапевтична ваксина срещу бруцелоза стимулира специфични имунни реакции и спомага за по-бързото освобождаване на организма от причинителя на бруцелозата.
Показания за лекарството Ваксина срещу бруцелоза инактивирана терапевтична
- лечение на пациенти с остро, подостро и хронично протичане на бруцелоза.
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| А23 | Бруцелоза |
Дозов режим
Ваксината се прилага интрадермално на пациенти в нарастващи дози в областта на ставите, раменете или бедрата в точки на разстояние 40-60 mm една от друга; минималната доза е 2×10 5 микробни клетки, максималната доза е 3×10 8 микробни клетки.
Преди употреба всяка ампула с ваксината се преглежда внимателно.Ваксината не трябва да се използва: при нарушена опаковка, промяна на външния вид (чужди частици), липсващ или счупен етикет и след изтичане на срока на годност.
Ампулата с ваксината се разклаща добре до получаване на хомогенна суспензия, избърсва се със спирт, гърлото на ампулата се изпилява, покрива се със стерилен тампон и изпиленият край се отчупва. Ваксината от отворената ампула трябва да се използва незабавно.
С помощта на данните, представени в таблицата, се определя колко от разредената ваксина съдържа необходимия брой микробни клетки.
| Обемът на лекарството, ml | Броят на микробните клетки при разреждане на ваксината | ||
| 1:10 | 1:100 | 1:1000 | |
| 0,1 | 1 × 10 7 | 1 × 10 6 | 1×10 5 |
| 0,2 | 2 × 10 7 | 2 × 10 6 | 2×10 5 |
| 0,3 | 3 × 10 7 | 3 × 10 6 | 3 × 10 5 |
| 0,4 | 4×10 7 | 4 × 10 6 | 4×10 5 |
| 0,5 | 5×10 7 | 5 × 10 6 | 5×10 5 |
| 0,6 | 6×10 7 | 6×10 6 | 6×10 5 |
| 0,7 | 7×10 7 | 7 × 10 6 | 7×10 5 |
| 0,8 | 8 × 10 7 | 8 × 10 6 | 8×10 5 |
| 0,9 | 9 × 10 7 | 9 × 10 6 | 9×10 5 |
| 1.0 | 1 × 10 8 | 1 × 10 7 | 1 × 10 6 |
| 1.5 | 1,5 × 10 8 | - | - |
| 2.0 | 2 × 10 8 | - | - |
| 2.5 | 2,5 × 10 8 | - | - |
Метод на лечение с ваксина.
Лечението чрез интрадермално приложение на ваксината може да се проведе в клинични и амбулаторни условия.
Дозировката и продължителността на курса на лечение се определят от лекуващия лекар.лекар, в зависимост от формата на бруцелозата и индивидуалната чувствителност на пациента. Определям алергичната реакция на тялото! според показателите на Burne test преди началото на лечението и реакцията на организма към първото приложение на минималната доза от ваксината.
Тестът Burne се извършва с течен алерген Brucella за интрадермално приложение в съответствие с инструкциите за употреба на лекарството.
Реактивността (алергичната реакция) е: 1) недостатъчна (ареактивност, хипореактивност) - липса на реакция или поява на лек оток (не повече от 2 см в диаметър) на мястото на инжектиране на алергена и липса на отговор към ваксината; 2) средна интензивност (нормореактивност) - положителен тест на Burne (оток с размери от 2 до 6 cm в диаметър), появата на обща реакция на тялото към въвеждането на ваксината под формата на повишаване на телесната температура до 37,5 ° C, втрисане; 3) силна (хиперреактивност) - рязко положителен тест на Burne (оток над 6 cm, понякога придружен от лимфаденит и обща реакция на тялото), появата на обща реакция на тялото към въвеждането на ваксината под формата на повишаване на телесната температура над 37,5 ° C, втрисане, повишена болка в лезиите.
При определяне на дозата на ваксината всеки път трябва да се вземе предвид индивидуалната чувствителност на пациента.
Приблизителна схема за лечение на пациенти с бруцелоза с нормореактивност с интрадермално приложение на ваксината с интервал между инжекциите от 2-3 дни е следната:
1 инжекция - 2×10 6 микробни клетки в 0,2 ml от ваксината, разредена 1:100 в 2 точки;
2 въвеждане - 4 × 10 6 микробни клетки в 0,4 ml разреждане на ваксината 1:100 в 4 точки;
3 въвеждане - 1 × 10 7 микробни клетки в 1,0 ml разреждане на ваксината 1: 100 в 10 точки;
4 въведение- 2×10 7 микробни клетки в 0,2 ml разреждане на ваксината 1:10 в 4 точки;
5 въвеждане - 1 × 10 8 микробни клетки в 1,0 ml разреждане на ваксината 1:10 в 10 точки;
6 въвеждане - 2 × 10 8 микробни клетки в 2,0 ml разреждане на ваксината 1:10 в 10 точки;
7 въвеждане - 3×10 8 микробни клетки в 0,3 ml неразредена ваксина в 6 точки.
При хиперреактивност лечението започва с доза от 2 × 10 5 микробни клетки, с изразена локална реакция, дозата на ваксината не трябва да се увеличава по време на последващи инжекции.
Когато хипореактивното лечение започва с доза от 1 × 10 7 микробни клетки.
Повторни курсове на ваксинална терапия, ако е необходимо, могат да се проведат не по-рано от 2-3 месеца.
Страничен ефект
Повишаване на температурата над 38,5 ° C, втрисане, неразположение, повишена болка в лезиите.
Реакция на въведението
Проявява се с повишаване на телесната температура до 37,5 ° C, втрисане. Хиперемия и подуване трябва да се появят на местата на инжектиране след 24 часа, продължителността на които се определя от индивидуалната чувствителност на организма.