Инструкции за дексалгин, синоними, аналози, показания, противопоказания, обхват и дози
Обща информация за лекарството:
Активно вещество:
Фермерска група:
Аналози на активното вещество:
Инструкция:
Клинична и фармакологична група
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Разтворът за интравенозно и интрамускулно приложение е бистър, безцветен и без мирис.
| 1 мл | 1 ампер | |
| декскетопрофен трометамол | 36,9 мг | 73,8 мг |
| което съответства на съдържанието на декскетопрофен | 25 мг | 50 мг |
Помощни вещества: етанол 96%, натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.
2 ml - тъмни стъклени ампули (5) - пластмасови тави (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин на ниво COX-1 и COX-2.
Аналгетичният ефект настъпва 30 минути след парентерално приложение. Продължителността на аналгетичния ефект след приложение на доза от 50 mg е 4-8 часа.
При комбинирана терапия с опиоидните аналгетици декскетопрофен, трометамол значително (до 30-45%) намалява нуждата от опиоиди.
Фармакокинетика
След интрамускулно приложение на декскетопрофен трометамол Cmax в серума се достига средно след 20 минути (10-45 минути). AUC след единична доза от 25-50 mg е пропорционална на дозата, както интрамускулно, така и интравенозно. Съответните фармакокинетични параметри са подобни след еднократно и многократно интрамускулно или интравенозно приложение, което показва липсата на кумулация на лекарството.
Декскетопрофен трометамол се характеризира с високо ниво на свързване с плазмените протеини (99%).Средната стойност на Vd е по-малка от 0,25 l / kg, полуживотът е около 0,35 часа.
Основният път на елиминиране на декскетопрофен е неговото свързване с глюкуронова киселина, последвано от екскреция през бъбреците. T1/2 декскетопрофен трометамол е около 1-2,7 часа.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на продължителността на T1 / 2 (както след еднократно, така и след многократно интрамускулно или интравенозно приложение) средно до 48% и намаляване на общия клирънс на лекарството.
Dexalgin® е предназначен за интравенозно и интрамускулно приложение.
Препоръчителна доза за възрастни: 50 mg на всеки 8-12 ч. При необходимост е възможно повторно приложение на лекарството с интервал от 6 часа. Дневната доза е 150 mg.
При пациенти в напреднала възраст и пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция лечението с Дексалгин трябва да започне с по-ниски дози; дневната доза е 50 мг.
Dexalgin® е предназначен за краткотрайна (не повече от 2 дни) употреба по време на синдром на остра болка. В бъдеще е възможно да се прехвърли пациентът на аналгетици за орално приложение.
Правила за приготвяне и прилагане на разтвори
Съдържанието на една ампула (2 ml) се инжектира бавно дълбоко в / m.
Съдържанието на една ампула (2 ml) се прилага чрез бавна интравенозна инжекция за минимум 15 секунди.
Съдържанието на една ампула (2 ml) се разрежда в 30-100 ml физиологичен разтвор, разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер (лактат). Разтворът трябва да се приготвя при асептични условия и винаги да се пази от излагане на дневна светлина. Разреденият разтвор (трябва да е бистър) се прилага чрез бавна IV инфузия в продължение на 10-30 минути.
Предозиране
Симптоми: гадене, анорексия, коремна болка,главоболие, световъртеж, дезориентация, безсъние.
Лечение: симптоматична терапия; ако е необходимо - стомашна промивка, диализа.
лекарствено взаимодействие
Следните лекарствени взаимодействия са типични за всички НСПВС, включително Dexalgin®.
Едновременното назначаване на няколко НСПВС, включително салицилати във високи дози (повече от 3 g / ден), увеличава риска от стомашно-чревно кървене и язви поради синергично действие.
При едновременна употреба с перорални антикоагуланти, хепарин в дози, надвишаващи профилактичните дози, и тиклопидин, рискът от кървене се увеличава поради инхибиране на тромбоцитната агрегация и увреждане на стомашно-чревната лигавица.
НСПВС повишават концентрацията на литий в кръвната плазма до токсични, поради което този показател трябва да се следи при предписване, промяна на дозата и след спиране на НСПВС.
Когато се използва с метотрексат във високи дози (15 mg / седмица или повече), се наблюдава повишаване на хематологичната токсичност на метотрексат поради намаляване на неговия бъбречен клирънс по време на терапия с НСПВС.
При едновременна употреба с хидантоини и сулфаниламидни лекарства съществува риск от увеличаване на токсичния ефект на тези лекарства.
Комбинации, изискващи повишено внимание
Ако е необходимо, едновременна употреба с диуретици, АСЕ инхибитори, трябва да се има предвид, че терапията с НСПВС е свързана с риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация (намаляване на гломерулната филтрация поради инхибиране на синтеза на простагландин). НСПВС могат да намалят хипотензивния ефект на някои лекарства. Когато се прилага едновременно с диуретици, трябва да се гарантира, че балансът на течностите на пациента е адекватен иследете бъбречната функция преди предписване на НСПВС.
При едновременна употреба с ниски дози метотрексат (по-малко от 15 mg / седмица) е възможно да се повиши хематологичната токсичност на метотрексат поради намаляване на неговия бъбречен клирънс по време на лечение с НСПВС. Необходимо е да се следи броят на кръвните клетки седмично през първите седмици на едновременната терапия. При наличие на нарушена бъбречна функция, дори и в лека степен, както и при хора в напреднала възраст е необходимо внимателно лекарско наблюдение.
При едновременна употреба с пентоксифилин рискът от кървене се увеличава. Необходимо е интензивно клинично наблюдение и често проследяване на времето на кървене (времето на съсирване на кръвта).
При едновременна употреба със зидовудин съществува риск от повишени токсични ефекти върху еритроцитите поради ефекти върху ретикулоцитите, с развитие на тежка анемия седмица след назначаването на НСПВС. Необходимо е да се контролират всички кръвни клетки и ретикулоцити за 1-2 седмици. след започване на терапия с НСПВС.
Възможно е да се увеличи хипогликемичният ефект на сулфонилурейните производни поради изместването му от местата на свързване с плазмените протеини под въздействието на НСПВС.
При едновременна употреба с лекарства с ниско молекулно тегло хепарин рискът от кървене се увеличава.
Комбинации, които трябва да се вземат предвид
НСПВС могат да намалят хипотензивния ефект на бета-блокерите поради инхибиране на синтеза на простагландин.
Когато се използват едновременно с циклоспорин и такролимус, НСПВС могат да увеличат нефротоксичността, която се медиира от действието на бъбречните простагландини. По време на комбинираната терапия е необходимо да се следи бъбречната функция.
Когато се прилага едновременно стромболитиците повишават риска от кървене.
При едновременна употреба с пробенецид е възможно повишаване на плазмените концентрации на НСПВС, което може да се дължи на инхибиране на бъбречната секреция и / или конюгация с глюкуронова киселина. Това налага корекция на дозата на НСПВС.
НСПВС могат да причинят повишаване на концентрацията на сърдечни гликозиди в кръвната плазма.
Поради теоретичния риск от промяна на ефективността на мифепристон под въздействието на инхибитори на синтеза на простагландин, НСПВС не трябва да се предписват по-рано от 8-12 дни след спиране на мифепристон.
Данните, получени при експериментални проучвания върху животни, показват висок риск от конвулсии при назначаването на НСПВС по време на терапия с високи дози ципрофлоксацин.
Dexalgin® не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с разтвор на допамин, прометазин, пентазоцин, петидин или хидроксизин (образува се утайка).
Dexalgin® може да се смесва в една спринцовка с разтвор на хепарин, лидокаин, морфин и теофилин.
Разреден разтвор на Dexalgin® за инфузия не трябва да се смесва с прометазин или пентазоцин.
Разреденият инфузионен разтвор на Dexalgin® е съвместим със следните инжекционни разтвори: допамин, хепарин, хидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофилин.
При съхраняване на разредени разтвори на Dexalgin® за инфузия в пластмасови контейнери или при използване на инфузионни системи, направени от етил винилацетат, целулозен пропионат, полиетилен с ниска плътност или поливинилхлорид, не настъпва абсорбция на активното вещество от изброените материали.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството Dexalgin по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции: често (1-10%), рядко (0,1-1%), рядко (0,01-0,1%), много рядко (по-малко от 0,01%, включително отделни съобщения).
От страна на хемопоетичната система: рядко - анемия; много рядко - неутропения, тромбоцитопения.
От страна на централната нервна система: рядко - главоболие, замаяност, безсъние, сънливост; рядко - парестезия.
От сетивата: рядко - замъглено зрение; рядко - тинитус.
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипотония, усещане за топлина, хиперемия на кожата; рядко - екстрасистолия, тахикардия, артериална хипертония, периферен оток, повърхностен тромбофлебит.
От дихателната система: рядко - брадипнея; много рядко - бронхоспазъм, диспнея.
От храносмилателната система: често - гадене, повръщане; рядко - коремна болка, диспепсия, диария, запек, хематемеза, сухота в устата; рядко - ерозивни и язвени лезии на храносмилателния тракт, включително кървене и перфорация, анорексия, повишена активност на чернодробните ензими, жълтеница; много рядко - увреждане на панкреаса, увреждане на черния дроб.
От отделителната система: рядко - полиурия, бъбречна колика; много рядко - нефрит или нефротичен синдром.
От страна на репродуктивната система: рядко - при жените - нарушение на менструалния цикъл, при мъжете - нарушение на функцията на простатната жлеза.
От опорно-двигателния апарат: рядко - мускулен спазъм, затруднено движение в ставите.
Дерматологични реакции: понякога - дерматит, обрив, изпотяване; рядко - акне; много рядко - фоточувствителност.
Алергични реакции: рядко - уртикария; много рядко - тежки кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell),ангиоедем, алергичен дерматит.
От страна на метаболизма: рядко - хипергликемия, хипогликемия, хипертриглицеридемия.
От страна на лабораторните показатели: рядко - кетонурия, протеинурия.
Местни и общи реакции: често - болка на мястото на инжектиране; рядко - възпалителна реакция, хематом, кръвоизливи на мястото на инжектиране, усещане за топлина, втрисане, умора; рядко - болка в гърба, припадък, треска; много рядко - анафилактичен шок, подуване на лицето.
Други: асептичен менингит, който се среща главно при пациенти със системен лупус еритематозус или смесени заболявания на съединителната тъкан, хематологични нарушения (пурпура, апластична и хемолитична анемия, рядко агранулоцитоза и хипоплазия на костния мозък).
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години. Използвайте само бистри и безцветни разтвори.
След разреждане разтворът се съхранява 24 часа при температура от 2° до 8°C на защитено от светлина място.
- облекчаване на болков синдром от различен произход (включително следоперативна болка, болка с костни метастази, посттравматична болка, болка с бъбречна колика, алгоменорея, ишиас, ишиас, невралгия, зъбобол);
- симптоматично лечение на остри и хронични възпалителни, възпалително-дегенеративни и метаболитни заболявания на опорно-двигателния апарат (включително ревматоиден артрит, спондилоартрит, артроза, остеохондроза).
Противопоказания
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- анамнеза за стомашно-чревно кървене, друго активно кървене (включително съмнение за вътречерепно кървене),антикоагулантна терапия;
- стомашно-чревни заболявания (болест на Крон, улцерозен колит);
- тежка чернодробна дисфункция (10-15 точки по скалата на Child-Pugh);