Инструкции за употреба на хлоропирамин, показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Доза от
| хлоропирамин | рег. №: ЛС-001031 от 19.05.11 г.- Безсрочно
Форма за освобождаване, опаковка и състав
Разтворът за интравенозно и интрамускулно приложение е бистър, безцветен или леко жълтеникав или леко зеленикав на цвят, с характерна миризма.
| 1 ампер (1 ml) | |
| хлоропирамин хидрохлорид* | 20 мг |
* по отношение на 100% вещество.
Помощни вещества: вода за инжекции - до 1 ml.
1 ml - безцветни стъклени ампули (5) - блистерни опаковки (1) - картонени опаковки 1 ml - безцветни стъклени ампули (5) - блистерни опаковки (2) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Блокер на хистамин Н1 рецептори, производно на етилендиамин. Има антиалергичен и противосърбежен ефект. Предизвиква седативен ефект. Има периферна антихолинергична активност, умерени спазмолитични свойства.
Фармакокинетика
След перорално приложение хлоропирамин хидрохлорид се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига през първите 1-2 часа, терапевтичното ниво на концентрация се поддържа за 3-6 часа.
Независимо от начина на приложение, той се разпределя добре в организма, включително в централната нервна система.
Свързването на хлоропирамин с плазмените протеини е 7,9%. Пикът на свързване се отбелязва при рН 7.4.
Метаболизира се в черния дроб.
Прилага се главно чрез бъбреците под формата на метаболити. При деца елиминирането е по-бързо, отколкото при възрастни.
Показания на лекарството
Алергични заболявания, вкл. уртикария, серумна болест, ангиоедем,полиноза (сенна хрема), алергична ринопатия, алергичен конюнктивит.
Кожни заболявания, вкл. контактен дерматит, остра и хронична екзема, лекарствени обриви, сърбящи дерматози.
Сърбеж от ухапвания от насекоми.
Кодове по ICD-10| Код по МКБ-10 | Индикация |
| J30.1 | Алергичен ринит, причинен от цветен прашец |
| J30.3 | Друг алергичен ринит (целогодишен алергичен ринит) |
| L20.8 | Други атопични дерматити (невродермит, екзема) |
| L23 | Алергичен контактен дерматит |
| L24 | Обикновен иритативен контактен дерматит |
| L29 | сърбеж |
| L30.0 | Монета екзема |
| L50 | Копривна треска |
| Т78.3 | Ангиоедем (оток на Квинке) |
| Т80.6 | Други серумни реакции |
| Т88.7 | Патологична реакция към лекарство или медикаменти, неуточнена |
Дозов режим
Когато се приемат перорално, възрастни - 25 mg 3-4 пъти / ден, деца, в зависимост от възрастта - 6,25-12,5 mg 2-3 пъти / ден. Максималната доза за възрастни е 150 mg / ден.
При интрамускулно или интравенозно приложение на възрастни единична доза е 20-40 mg.
Страничен ефект
От страна на централната нервна система: възможни са летаргия, сънливост, слабост, лек тремор, замайване. При деца е възможен известен стимулиращ ефект върху централната нервна система, проявяващ се с тревожност, повишена раздразнителност и безсъние.
От страна на храносмилателната система: възможно е сухота в устата, гадене, повръщане, диария или запек.
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - понижаване на кръвното налягане (по-често впациенти в напреднала възраст), тахикардия, аритмия.
Алергични реакции: възможен кожен обрив, сърбеж.
Други: рядко - затруднено уриниране.
Противопоказания за употреба
Употреба по време на бременност и кърмене
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Трябва да се внимава при чернодробна недостатъчност.
Употреба при деца
Противопоказан в ранна детска възраст до 1 месец.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст.
специални инструкции
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, с чернодробна недостатъчност и / или сърдечни заболявания.
С изключително внимание трябва да се използва перорално при пациенти със закритоъгълна глаукома, задържане на урина и хипертрофия на простатата.
Когато се приема през нощта, хлоропираминът може да изостри симптомите на рефлуксния езофагит.
По време на лечението алкохолът трябва да бъде изключен.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
В началния, индивидуално определен период от употребата на хлоропирамин не се допуска шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, изискващи бързи психомоторни реакции. В хода на по-нататъшното лечение степента на ограниченията се определя в зависимост от поносимостта на лечението.
лекарствено взаимодействие
При едновременна употреба хлоропираминът потенцира ефектите на анестетици, хипнотици, транквиланти, аналгетици, МАО инхибитори, трициклични антидепресанти, атропин и симпатиколитици (тази комбинация изисква повишено внимание).
С едновременноупотребата на хлоропирамин и кофеин или фенамин, има намаляване или елиминиране на инхибиторния ефект на хлоропирамин върху централната нервна система.