Инжекционен разтвор Gepadif (Pro-Pharma)
Производител: Универсална агенция "Про-Фарма" Украйна
ATC код: A16 A20
Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Инжектиране.
Основни характеристики. Съединение:
Основни физични и химични свойства: разнородна пореста маса от бяла с розов оттенък до розово-кафява; Активни съставки: 1 бутилка съдържа карнитин оротат 300 mg (еквивалентен на 147,6 mg оротова киселина и 152,4 mg карнитин), DL-карнитин хидрохлорид 184 mg (еквивалентен на 150 mg карнитин), чернодробен екстракт, антитоксична фракция 25 mg (която съдържа най-малко 0,00025 mg цианоко баламин), аденозин 5 mg, пиридоксин хидрохлорид 25 mg, цианокобаламин 0,25 mg; помощни вещества: D-манитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат.
Фармакологични свойства:
Gepadif е комбинирано лекарство, чиито ефекти се дължат на комплексното действие на компонентите, които съставляват неговия състав. Стимулира метаболизма на мазнините - компоненти на β-окислението, превръщането на свободните мастни киселини в митохондриите на хепатоцитите, биосинтетичните процеси, предотвратява некрозата на хепатоцитите, нормализира процеса на пролиферация на хепатоцитите, системата на чернодробните ензими и възстановява нормалната функция на черния дроб. Наличието на аденозин, който е компонент на коензима, нуклеиновите киселини, осигурява регулирането на процесите на кръвообразуване. Витамините от група В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулират окислително-възстановителните процеси, участват в метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, в метаболизма на триптофан, метионин, цистеин, глутаминова киселина и други аминокиселини. Пиридоксинът допринася за нормализирането на липидния метаболизъм. Цианокобаламинът участва в процеса на трансметилиране, пренос на водород, образуване на метионин,нуклеинови киселини, холин, креатин. Карнитинът насърчава разграждането на дълговерижните мастни киселини и заместването на метаболитния байпас на мастните киселини с въглехидрати, подобрява храносмилането. Антитоксичната фракция на екстракт от черен дроб е пречистен антитоксичен екстракт от черен дроб и има антитоксичен ефект. Гепадиф подобрява храносмилането, жлъчкоотделянето, улеснява усвояването на въглехидратите в тънките черва и е необходим за поддържане на нормална чревна микрофлора. Спомага за подобряване на гликоген-фиксиращата, синтетичната, антитоксичната функция на черния дроб, повишава чувствителността на клетките към действието на инсулина и насърчава освобождаването на инсулин.
Фармакокинетика. След интравенозно капково приложение разпределението на активните компоненти на лекарството - водоразтворими витамини от група В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитин, антитоксична фракция на екстракт от черен дроб на едър рогат добитък, аденозин се извършва главно в черния дроб и бъбреците. Пиридоксинът се метаболизира в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити (пиридоксал фосфат, пиридоксамино фосфат), разпределени в мускулите, черния дроб и централната нервна система. Изходът се извършва главно от бъбреците.
Показания за употреба:
- Остър и хроничен хепатит, цироза на черния дроб (като част от комплексната терапия); - Мастна дегенерация на черния дроб (чернодробна стеатоза); - Алкохолно увреждане на черния дроб; - Интоксикация поради продължителна употреба на противотуморни, противотуберкулозни и други лекарства.
Дозировка и приложение:
Gepadif се прилага интравенозно капково веднъж дневно. Средната дневна доза за възрастни е 8625 mg / kg телесно тегло - съдържанието на 1 флакон от лекарството, разтворено в 400-500 ml 5% разтвор на глюкоза (декстроза). Максимално дневнодозата е 17,25 mg / kg телесно тегло - съдържанието на 2 флакона от лекарството се разтваря в 400-500 ml 5% разтвор на глюкоза (декстроза). За деца на възраст 7-14 години дневната доза на лекарството не се различава от средната дневна доза за възрастни. Дозировката може да се коригира от лекаря. Продължителността на лечението зависи от хода на основното заболяване и се определя от лекаря индивидуално.
Характеристики на приложението:
Бременност и кърмене. Отрицателният ефект на лекарството по време на бременност и кърмене не е регистриран, но когато се предписва Gepadif на бременни жени или жени, които кърмят, е необходимо внимателно да се прецени съотношението на ползите от употребата на лекарството към потенциалния риск.
Влияние върху способността за шофиране на МПС и други механизми Не са регистрирани отрицателни ефекти върху способността за шофиране на МПС и други механизми. Поради липса на клиничен опит Gepadif трябва да се използва при деца под 7-годишна възраст само ако очакваният терапевтичен ефект превишава потенциалния риск за детето.
Странични ефекти:
Обикновено лекарството се понася добре. Понякога, когато се използва лекарството, могат да се наблюдават алергични реакции (кожен обрив, уртикария, коремна болка, гадене, повръщане, диария).
Взаимодействие с други лекарства:
Не са описани клинично значими лекарствени взаимодействия на Gepadif с други лекарства.
Противопоказания:
Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството. Деца под 7 години.
Предозиране:
При предозиране се наблюдават гадене, повръщане и диария. Лек. В случай на предозиране е показано симптоматично лечение.
Условиясъхранение:
Да се съхранява на недостъпно за деца място в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25°С.
Срок на годност - 3 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.