Iriten - инструкции за употреба, прегледи, цени
Нашият каталог от фармацевтични продукти съдържа повече от 18 хиляди артикула, които са предназначени за лечение на заболявания и профилактика. Тази страница съдържа инструкции за лекарството Iriten. Моля, оставете вашите отзиви за лекарството, ако някога сте го приемали.
Производители: Lance-Pharm LLC
Показания за употреба на лекарството Iriten
Локално напреднал или метастатичен колоректален рак:
- в комбинация с 5-флуороурацил и калциев фолинат при пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия;
- монотерапия или в комбинация с капецитабин при пациенти с прогресия на заболяването след конвенционално лечение.
Форма на освобождаване на лекарството Iriten
концентрат за инфузионен разтвор 100 mg/5 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 1; концентрат за инфузионен разтвор 100 mg/5 ml; бутилка (бутилка) от тъмно стъкло 5 ml, картонена кутия (кутия) 100; концентрат за инфузионен разтвор 100 mg/5 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 5; концентрат за инфузионен разтвор 100 mg/5 ml; бутилка (бутилка) от тъмно стъкло 5 ml, картонена кутия (кутия) 50; концентрат за инфузионен разтвор 100 mg/5 ml; бутилка (бутилка) от тъмно стъкло 5 ml, картонена кутия (кутия) 85; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка от тъмно стъкло (бутилка) 2 ml, картонена опаковка 1; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка от тъмно стъкло (бутилка) 2 ml, картонена кутия (кутия) 100; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 2 ml,картонена опаковка 5; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка от тъмно стъкло (бутилка) 2 ml, картонена кутия (кутия) 50; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка от тъмно стъкло (шише) 2 ml, картонена кутия (кутия) 85; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 2 ml, картонена опаковка 10; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 1; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 100; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 5; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (бутилка) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 50; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 85; концентрат за инфузионен разтвор 40 mg/2 ml; бутилка (флакон) от тъмно стъкло 5 ml, картонена опаковка 10;
Състав Концентрат за инфузионен разтвор 1 ml иринотекан хидрохлорид трихидрат 20 mg Помощни вещества: D-сорбитол; млечна киселина; сода каустик; вода за инжекции в тъмни стъклени бутилки от 2 и 5 ml; в опаковка от картон 1 или 5 бутилки; 50, 85 или 100 бутилки (за болници).
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакокинетичният профил на иринотекан не зависи от дозата.
Максималната плазмена концентрация на иринотекан и SN-38 се постига в края на интравенозната инфузия при препоръчваната доза от 350 mg/m2.
Свързване с плазмените протеини заиринотекан е приблизително 65%, за неговия активен метаболит - SN-38 - 95%.
Разпределението на лекарството в плазмата е дву- или трифазно.
Метаболизира се главно в черния дроб чрез действието на ензима карбоксилестераза до активния метаболит - SN-38.
Средният T1 / 2 на лекарството в първата фаза е 12 минути, във втората - 2,5 часа и в последната - 14,2 часа.
Екскретира се в урината в рамките на 24 часа като непроменено лекарство (20%) и като SN-38 (0,25%). Около 30% от лекарството се екскретира в жлъчката, както непроменено, така и като SN-38 глюкуронид.
5-флуороурацил и калциев фолинат не повлияват фармакокинетиката на иринотекан.
Употреба на лекарството Iriten по време на бременност
Противопоказания за употреба
свръхчувствителност към иринотекан или други компоненти на лекарството;
хронично възпалително заболяване на червата и/или чревна обструкция;
изразено инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
нивото на билирубин в кръвния серум, повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата (ULN);
общото състояние на пациента, оценено по скалата на СЗО повече от две;
период на кърмене;
детска възраст (няма данни за безопасност и ефикасност при деца).
лъчева терапия в областта на коремната кухина или таза в историята;
при пациенти от женски пол (повишен риск от развитие на диария).
Странични ефекти
Симптоми: неутропения и диария.
Лечение: симптоматично. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде хоспитализиран и функцията на жизненоважни органи трябва да се проследява внимателно. Специфичният антидот за иринотекан не е известен.
Взаимодействие с други лекарства
Тъй като иринотекан имаантихолинестеразната активност е възможно да се увеличи продължителността на невромускулната блокада, когато се използва заедно със суксаметоний и антагонистично взаимодействие по отношение на невромускулната блокада, когато се комбинира с недеполяризиращи мускулни релаксанти.
Иритен не трябва да се смесва с други лекарства в един флакон.
Предпазни мерки при употреба на Иритен
Лечението с Иритен трябва да се провежда в специализирани химиотерапевтични отделения под наблюдението на лекар с опит в работата с противоракови лекарства.
При пациенти, получаващи Иритен, е необходимо ежеседмично да се прави подробен клиничен кръвен тест и да се проследява чернодробната функция.
Диарията, която възниква в резултат на цитотоксичния ефект на лекарството, обикновено се отбелязва не по-рано от 24 часа след прилагането на Iriten (при повечето пациенти средно след 5 дни). Когато се появи първият епизод на течни изпражнения, е необходимо да се предпише голямо количество напитка, съдържаща електролити, и незабавно да се проведе антидиарейна терапия, включително прием на високи дози лоперамид (4 mg при първата доза и след това 2 mg на всеки 2 часа). Тази терапия продължава най-малко 12 часа след последния епизод на редки изпражнения, но не повече от 48 часа поради възможността от пареза на тънките черва. Ако диарията се счита за тежка (повече от 6 епизода на редки изпражнения на ден или тежки тенезми) и ако е придружена от повръщане или треска, пациентът трябва спешно да бъде хоспитализиран в интензивното отделение за комплексно лечение, включително въвеждането на широкоспектърни антибиотици. При умерена или лека диария (повече от 6 епизода на течни изпражнения през деня и умерени тенезми), която не е спряна през първите 48 часа, е необходимозапочнете да приемате широкоспектърни антибиотици през устата. При едновременна поява на диария и тежка неутропения (броят на левкоцитите е по-малък от 500 / μl), в допълнение към антидиарейната терапия за профилактични цели се предписват широкоспектърни антибиотици.
Лоперамид не трябва да се предписва профилактично, вкл. пациенти, които са имали диария по време на предишно приложение на Iriten.
Пациентът трябва да бъде предупреден предварително за възможността от развитие на забавена диария. Пациентите трябва незабавно да информират своя лекар за появата на диария и незабавно да започнат подходящо лечение.
При неадекватно лечение на диария може да се развие животозастрашаващо състояние, особено ако диарията се развие на фона на неутропения.
Пациенти с фебрилна неутропения (телесна температура ≤38 °C и брой на неутрофилите ≤1000 клетки/mcL) трябва незабавно да започнат прилагането на широкоспектърни антибиотици в болнична обстановка.
Острият холинергичен синдром, който обикновено се появява по време на приложението на лекарството или през първите 24 часа след приложението, бързо и ефективно се спира чрез s / c приложение на 0,25 mg атропин (бъдете внимателни при пациенти с бронхиална астма).
Дозираната форма на лекарството съдържа сорбитол като помощно вещество, поради което Иритен не трябва да се използва при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
По време на лечението с Иритен и най-малко 3 месеца след прекратяване на лечението трябва да се използват надеждни контрацептивни мерки.
Ако разтворът или инфузионният разтвор на Иритен влезе в контакт с кожата или лигавиците, кожата трябва незабавно да се измие с вода и сапун, а лигавиците само с вода.
Пациентите трябва да бъдат предупредени завъзможността от замаяност и зрителни нарушения по време на лечение с Iriten, които се развиват в рамките на 24 часа след приложението на лекарството. Ако се появят тези симптоми, пациентите се съветват да се въздържат от шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.