Изтичане на силикон - MedNews
Разследван
Дейностите на PIP привлякоха вниманието на Френската агенция за контрол на качеството на здравните продукти (AFSSAPS) през 2009 г., когато надзорният орган започна да получава множество съобщения за разкъсвания на имплантите, произведени от тази компания. Честотата на подобни инциденти с продуктите на PIP е около два пъти по-висока, отколкото с продуктите на други компании. Все повече пациенти с некачествени импланти започнаха да се свързват с полицията.
Предприетото разследване показа, че в протезите на френската фирма е използван технически силикон, който не е одобрен за употреба в медицината, което стана причина за ненадеждността на продуктите. Освен това се появиха редица интересни моменти в историята на PIP.
Идеята да започне компания за силиконови импланти идва на Масу в края на 80-те години. Преди това е работил като медицински представител на пълен работен ден за фармацевтичния гигант Bristol Myers. За да реализира плана си, той обединява усилията си с пластичния хирург Анри Арион, който въвежда гръдното протезиране във Франция през 1965 г.
Арион скоро загива в самолетна катастрофа, но това не спира Мас и през 1991 г. той основава PIP. Компанията произвежда сравнително евтини протези и нещата бързо вървят нагоре за нея: още в началото на работата си тя започва да произвежда около 100 хиляди импланти годишно. През 2000-те години достига третото място в света по продажби. Около 90% от продукцията е предназначена за износ.
През 2000 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наложи мораториум върху използването на пълни със силикон гръдни импланти в страната. Това доведе до значително намаляване на пазара на PIP продукти.
В търсене на начини за спестяване на пари компанията през 2001гда произвежда евтин индустриален силикон за използване в производството на протези. Още през 2003 г. имаше първи индикации за правни и финансови затруднения в делата на PIP, но компанията продължи мащабното производство.
Няколко години по-късно, през 2009 г., имаше множество съобщения за течове - според различни оценки честотата им достига от 1 до 11 процента. Освен това до края на 2011 г. е имало 20 случая на рак при жени, на които е трябвало да бъдат отстранени имплантите. Въпреки това френското правителство смята, че връзката на повишен риск от рак с продуктите на PIP е недоказана.
До този момент потенциално опасни импланти са били поставени на около 30 000 жени само във Франция. Във Великобритания броят на тези пациенти е достигнал 50 хиляди, в Германия - до 7,5 хиляди. Освен това протезите PIP са изнесени с хиляди в Холандия, Швеция, Чехия, Бразилия, Аржентина, Боливия, Еквадор, Венецуела, Чили и Колумбия; отделни партии – до десетки страни по света.
Няма съобщения за доставки на импланти PIP за България. От проекта Cool Plastic обаче съобщиха, че могат да стъпят на българския пазар под марките M и M1. Случаи на използване на такива протези бяха регистрирани в Естония, където те бяха инсталирани както за жители на страната, така и за пациенти от съседна Финландия.
Общо около 400 хиляди жени в 65 страни по света станаха собственици на протези с технически силикон. Приблизително 80 процента от тях са инсталирани по естетически причини, останалите 20 процента - по време на реконструктивни операции след отстраняване на тумори.
Освен това стана известно, че компанията произвежда силиконови протези на гръдните мускули, тестисите и задните части за мъже в малки партиди. Те бяха доставени предимно в странитеЛатинска Америка.
Реагира
След публикуването на резултатите от разследването, продажбите на PIP импланти бяха забранени в целия свят. По-нататъшните мерки, предприети от правителствата в тази насока, се оказаха различни.
Френските власти посъветваха всички жени с PIP импланти да ги сменят с по-добри. Освен това беше решено да се извършат операции за отстраняване на протези за сметка на държавата, която се оценява на 60 милиона евро. Замяната на импланти с нови обаче ще се заплаща само за тези жени, които са били протезирани по медицински причини. Тези, които решат да запазят продуктите на PIP, ще си правят профилактични ехографии за сметка на бюджета.
Безплатна подмяна на протези беше предложена и на жителите на Боливия и Венецуела. В Исландия от бюджета се плащат само прегледи, а операциите се извършват безплатно само при повреда на импланта. Британските власти първоначално казаха, че не виждат особена опасност в продуктите на PIP, но след това избраха тактика, подобна на тази в Исландия.
Италианското правителство досега е инструктирало всички клиники за пластична хирургия да докладват за използването или неизползването на продукти на PIP. Жителите на Холандия и Чехия бяха посъветвани да свалят такива протези за своя сметка, но само след консултация със специалист.
Властите в Германия, Бразилия и Швеция просто посъветваха жените да се консултират с лекаря си. По-късно Германският федерален институт за лекарства и здравни продукти заяви, че опасните протези трябва да бъдат премахнати. Аржентинците започнаха да съдят клиники и правителството за безплатна подмяна на импланти. Не се съобщава за действия на властите на други страни - вносители на продукти на PIP.
Хванат
Към днешна дата PIP е съден от приблизително 2500 французойки, 250Британки и десетки жени от други страни. Лично Маса иска да изправи правителството на Коста Рика под отговорност (според някои източници за престъпления срещу "живота и здравето", според други - за шофиране в нетрезво състояние).
Очаква се той и ръководството на компанията да се изправят пред обвинения в измама. Ако се установи, че смъртта на жена с имплант PIP от рак е свързана с устройството, обвинението за непредумишлено убийство също може да бъде изключено.
Мас също обвини френските власти, че излагат жените на ненужен риск, като плащат за "ненужни" операции. Освен това той каза, че няма какво да каже на пациентите с PIP импланти, тъй като те съдят компанията "само за парите".