Лабораторни информационни системи, лимс, лимс, аврора
Осигуряването на компетентността на лабораториите изисква надеждно управление на информацията, получена и натрупана в лабораторията в хода на нейния живот при изпълнение на технически изисквания, които осигуряват изпитване, както и изисквания за управление, които гарантират стабилността на лабораторията в възложената област на дейност.Система за управление на лабораторна информация, която всъщност е автоматизирана система за управление на качеството, базирана на изискванията на GOST R ISO 9001-2001 „Системи за управление на качеството. Изисквания” към лабораториите за изпитване и калибриране.
Напоследък има известен интерес къмлабораторни информационни системи (LIMS, LIS) както от предприятия, които са потенциални клиенти, така и от професионалисти, занимаващи се с автоматизация, и разглеждащи лабораторията като друг аспект за прилагане на техните знания и умения. Разработват секонцепции за автоматизиране на контрола на качеството и софтуерни продукти,проекти за внедряване на LIS се изпълняват в редица предприятия. Този интерес според нас се дължи на следните основни причини:
Предмет на обсъждане в тази статия ще бъдатвъзможностите на системата за управление на лабораторната информация от гледна точка на практическата дейност на лабораториите. Това се дължи на факта, че в момента в България (както и в други страни от ОНД) LIS все още не се използва широко и тепърва започва да се появява на пазара. В същото време в чужбинаLIS се използват активно в лаборатории за изпитване на различни индустрии над 15 години. Този софтуерен продукт е не само средство за автоматизиране на дейностите на лабораториите, но и за много отрасли, по-специално производството на фармацевтични продукти, нефтопреработка и нефтохимия - основа за преразглеждане и актуализиране на цялата структура на предприятието по отношение на управлението на качеството на продуктите.
Тенденциите в осигуряването на строг контрол на качеството на продукцията, изискванията към компетентността на изпитвателните лаборатории, постоянните промени в нормативната уредба, както по отношение на асортимента, така и по отношение на методите за изпитване за много индустрии, са такива, че тяхното последователно и цялостно прилагане става почти невъзможно безизползването на LIMS.
На българския пазар се появяват предложения от различни производители (както чуждестранни, така и местни), които се различават помежду си както по цена, така и по възможностите, които се прилагат в лабораторията. Потенциалният потребител получи възможност да избира между качество, функционалност, методология на внедряване, техническа поддръжка (това в крайна сметка определя цената на LIS) и цената на системата.
Какво е LIS?
Посоката на съвременните информационни технологии е такава, че те се стремят да реализират потенциала си там, където има голямо количество рутина, ръчна работа и обработка на данни или има проблеми при интегрирането на различни области на предприятието, включително управление на качеството на продуктите. Следователно е ясно, че такава област на дейност като автоматизацията на лабораторните дейности просто не може да не попадне в полезрението на информационните технологии.
Всъщност лабораториите за изпитване в предприятия от различни индустрии извършват ежедневноогромен брой тестове на суровини, материали, полуготови продукти и търговски продукти. И причината за това е не само конкурентната борба за качеството на продуктите, но и затягането на изискванията на различни нормативни документи (GOST, OST, TU, STP). Обемът информация, която трябва да бъде събрана, обработена и анализирана, е доста голяма и разнородна: от резултатите от тестовете и компетентността на персонала до наблюдението на техническото състояние на лабораторното оборудване.
Типичното изследване на една проба от продукт включва 7-10 анализа, всеки от които се състои в определяне на 3-6 параметъра. Броят на регистрираните проби в лабораторията може да варира от 30-50 до 2000-3000 на ден или повече в зависимост от предприятието и обема на извършените изследвания. Например, за изпитвателните лаборатории в нефтопреработвателната и нефтохимическата промишленост е типично да се извършват от 200-300 до 2500-3000 теста на ден със среден брой параметри, които се определят - 7-12. В този случай част от параметрите се определят чрез изчисление, като се използват формулите, предвидени от методите за измерване, таблици, графики за калибриране и резултатите от други измервания. В същото време, когато се променят продукти, асортимент или технология, изискванията на нормативните документи, продуктовите спецификации, стандартите, точките за избор при промяна на продуктите, асортимента или технологията често се променят.
Съвременното разбиранеза функциите и възможностите на LIS започва да се оформя приблизително от началото на 90-те години. Компаниите производители започнаха да разбират, че самата лаборатория за изпитване трябва да бъде собственик на този клас продукти. Разработената иливнедренаLIS трябва да се съсредоточи основно върху лабораторния персонал, който не е запознат с професионалните езиципрограмиране. По този начин създаването на методи за извършване на измервания, извършване на промени и допълнения към тях, създаване на алгоритъм за обработка на резултатите, определяне на границите на спецификациите, коригиране и въвеждане на нови спецификации, създаване и описание на точки за вземане на проби и много повече става прерогатив на лабораторните специалисти. Това е разбираемо, никой, освен лабораторните специалисти, не разбира по-добре процедурата за регистриране на пробите, алгоритмите за обработка на резултатите, тяхното тълкуване и вземане на решение за качеството на конкретна проба. В крайна сметка само лабораторията за изпитване взема решение за качеството на продуктите въз основа на получените резултати и носи отговорност за това. Следователномодерните лабораторни информационни системи трябва да се фокусират върху лабораторни специалисти, които имат умения да използват персонален компютър в рамките на офис програми. Само такива системи позволяват на потребителя практически да елиминира разходите за експлоатация на LIS, свързани с извършването на промени и допълнения в организацията на тяхната работа.
СъвременнитеLIS са сложни системи, които позволяват решаването на множество задачи за регистриране на проби, въвеждане на резултати от тестове, обработката им, съхраняване на информация и интегриране с други информационни системи. И в същото време още веднъж отбелязваме, че съвременните LIMS се ръководят именно от лабораторния персонал.
ЛИС и организация на лабораторната работа (ИТ за лаборатории).
Лабораторната информационна система трябва напълно да решава задачите, стоящи пред лабораториите за изпитване, и да изпълнява изискванията, посочени в стандартите GOST R ISO / IEC 17025-2000 и GOST R ISO 5725-2002.
За да се определи функционалното съответствие наили другизадачи на LIMS, решавани в определена лаборатория, препоръчително е преди всичко да се подчертаят функциите на лабораторията (Таблица 1).
Таблица 1:Списък на основните функции на лабораторията за изпитване.
Функция
Проблеми за разрешаване / получена информация