Лекарството Leikostim инструкции за употреба, рецензии, аналози

Какво представлява лекарството "Leucostim"? Инструкциите, формата за освобождаване, показанията и противопоказанията за приемане на това лекарство ще бъдат описани по-долу. Също така ще ви разкажем какви аналози има този инструмент, какво е включено в неговия състав и т.н.

Форма, опаковка, състав на лекарството

Каква е формата на лекарството "Leucostim"? Инструкциите за употреба информират, че това лекарство се предлага като разтвор за подкожно и интравенозно приложение.

Активната съставка на това лекарство е филграстим. Това е гранулоцитен рекомбинантен колониестимулиращ фактор. 1 ml от лекарствения разтвор може да съдържа 300 mcg (30 милиона IU), 600 mcg (60 милиона IU) или 150 mcg (15 милиона IU) филграстим.

Що се отнася до ексципиентите, те използват манитол, натриев ацетат трихидрат, декстран, оцетна киселина, полисорбат и вода за инжекции.

В каква опаковка се продава разтворът Leucostim? Инструкциите за употреба са поставени в картонена кутия заедно с един или пет флакона с лекарството.

Свойства на лекарството

Какъв е механизмът на действие на лекарството "Leukostim"? Инструкциите за употреба, прегледите на лекарите казват, че това е имуномодулиращо лекарство. Това е негликозилиран, високо пречистен протеин, който регулира производството и движението (от костния мозък към кръвта) на функционални неутрофили.

След приложение лекарството значително увеличава броя на неутрофилите в кръвта и леко увеличава броя на моноцитите. Това се случва в рамките на 24 часа.

Повишаването на неутрофилите в кръвта зависи от дозата. Производството на биологично активнипротеин, тоест филграстим, който нормализира пролиферацията и диференциацията на клетките, се осъществява чрез щамове на бактерията Escherichia coli. Между другото, последният, благодарение на възможностите на съвременното генно инженерство, е допълнен с гена на човешкия колониестимулиращ гранулоцитен фактор.

По принципа на действие върху тялото това лекарство е подобно на колониостимулиращия гранулоцитен фактор, който има естествен произход. Единствените разлики са фактите, че Leucostim (разтвор) не е гликозилиран и също така има N-краен метионинов аминокиселинен остатък.

Характеристики на лекарството

Какви са характеристиките на лекарството "Leucostim"? Инструкциите за употреба гласят, че е препоръчително да се използва при диагностициране на неутропения при хора, които са подложени на химиотерапия. Също така, това лекарство е много ефективно при хронична неутропения. Това се дължи на факта, че той е в състояние да възстанови оптималния брой неутрофили в човешкото тяло.

Използвайки лекарството за профилактика, пациентът може значително да намали честотата на неутропенията, както и да намали сложността на курса и продължителността на периода на заболяването. Този ефект предотвратява появата на инфекциозни усложнения, намалява продължителността на хоспитализацията на пациента, позволява провеждането на химиотерапия без отклонение от сроковете, установени от общия режим на лечение.

Как Leukostim влияе върху човешкото тяло? Инструкциите за употреба показват, че употребата на това лекарство допринася за насочването на клетките, предхождащи хемопоезата, в периферната кръв, които се събират с помощта на цитафереза (т.е. разделянето на кръвта на клетъчни компоненти с тяхното селективно отстраняване) и се прилагат на пациента следкурс на високодозова химиотерапия.

От своя страна инжектираните клетки (стволови), които имат хемопоетична функция, възстановяват имунитета и хемопоетичната система, както и намаляват риска от възникване и тежестта на инфекциозни и хеморагични усложнения.

Безопасност на лекарствата

Безопасен ли е Leucostim за хората? Инструкцията казва, че това лекарство може да се използва както от деца, така и от възрастни. Той е еднакво безопасен за всички хора, подложени на цитотоксична химиотерапия.

При пациенти с вирус на имунна недостатъчност употребата на разтвора осигурява оптимално ниво на неутрофили и дава възможност да се спазват всички препоръчани дози на антиретровирусна или миелосупресивна терапия.

При използване на това лекарство не се наблюдава репликация на HIV.

Фармакокинетика

Какви фармакокинетични параметри има Leucostim? Инструкцията показва, че концентрацията на активния компонент на този агент директно зависи от приложената доза.

След подкожно приложение най-голямото количество от лекарството в кръвта се наблюдава след около 8-15 часа.

Полуживотът на активното вещество "Leukostima" е три до четири часа. Филграстим се метаболизира до пептиди. Около 1% от активната съставка се екскретира непроменена в урината.

Натрупването на филграстим в човешкото тяло не се случва дори при продължителна употреба на лекарството (когато курсът на лечение надвишава един месец). В същото време неговият полуживот остава същият.

Показания за употреба

Лекарството "Leikostim" се предписва за следните цели:

да се намали продължителността на курса на неутропения от 2-4 етапа, както и да се намали честотата на развитиефебрилна неутропения при хора с немиелопролиферативни неоплазми след химиотерапия с цитостатични средства;
за намаляване на проявите на усложнения, възникващи при неутропения, както и за намаляване на продължителността на хода на заболяването при хора, подложени на миелоаблативна химиотерапия с необходимост от трансплантация на костен мозък;
за насочване на клетки, които предхождат хемопоезата, в периферната кръв с цел трансплантация и отделяне след миелосупресивна химиотерапия;
за лечение на неутропения при хора с HIV инфекция (включително в напреднал стадий), за да се намали рискът от инфекциозни заболявания с бактериален произход;
за лечение на хронична неутропения;
за насочване на клетките, които предшестват хемопоезата, в периферната кръв на здрави донори, за да бъдат трансплантирани и разделени на пациенти.

Противопоказания за употреба

Какви са противопоказанията на лекарството "Leucostim"? Прегледите на експертите съобщават за следните забрани:

повишена индивидуална чувствителност на пациента към активни и други компоненти в състава на лекарството;
вродена неутропения, протичаща в тежка форма с цитогенетични нарушения (синдром на Костман);
неонаталния период (особено първия месец от живота).

Лекарството "Leucostim": инструкции и употреба

Въпросното лекарство може да се прилага по два начина:

Дозировката, както и методът на приложение на Leukostima, трябва да се определят от специалисти в зависимост от клиничната ситуация, индивидуалните характеристики на пациента и хода на заболяването. Все пак трябва да се отбележи, че в медицинската практика се предпочита подкожното инжектиране.прилагане на лекарства.

При интравенозно приложение това лекарство се изтегля от флакона със спринцовка и след това се добавя към флакона с 5% декстроза. Полученият разтвор се прилага на пациента в рамките на половин час.

Как трябва да се използва Leikostim? Инструкцията (аналозите на това лекарство ще бъдат разгледани по-долу) гласи, че това лекарство трябва да се използва не по-рано от един ден след края на химиотерапията.

Лекарственият разтвор се предписва в зависимост от теглото на пациента. Дозировката му варира между 5-12 мкг на 1 кг тегло. Инжекциите се извършват всеки ден с честота веднъж на ден.

Терапията с въпросното лекарство трябва да се проведе, докато броят на неутрофилите в кръвта достигне нормално ниво. Обикновено продължителността на лечението е две седмици.

По време на приема на лекарството специалистите са длъжни редовно да определят броя на левкоцитите в кръвта. Ако техният брой надвишава 50 000 / μl, тогава лекарството се отменя.

По време на лечението пациентът може да развие тромбоцитопения. В случай, че по време на многократни анализи броят на тромбоцитите остане под стойността от 100 000 / μl, тогава се разглежда въпросът за временно отмяна на лекарството или намаляване на дозите му.

Странични ефекти

Според статистиката лекарството "Leucostim" рядко причинява нежелани реакции. Въпреки това, той все още може да допринесе за появата на такива ефекти като:

дизурични явления;
болка в костите или мускулите;
алопеция;
хепатомегалия, спленомегалия;
артериална хипотония (преходна);
повишени нива на пикочна киселина и алкална фосфатаза;
слабост, главоболие и умора;
алергични реакции в началото на лечението, които най-често се проявяватслед интравенозно приложение на лекарството.

Трябва също да се отбележи, че при неправилно инжектиране пациентът може да бъде обезпокоен от дискомфорт на мястото на инжектиране.

лекарствено взаимодействие

Преди да използвате това лекарство, трябва да разберете как Leukostim взаимодейства с други лекарства. Инструкцията (INN на това лекарство звучи като "Filgrastim") съдържа изчерпателна информация по този въпрос:

Лекарството "5-флуороурацил" увеличава неутропенията.
Поради факта, че нарастващите миелоидни клетки са изключително чувствителни към цитостатици, Leucostim трябва да се предписва един ден преди или след употребата на тези лекарства.
Въпросното лекарство е несъвместимо с натриев хлорид.
Когато се използва разтворът за насочване на прогениторни клетки след химиотерапия, трябва да се има предвид, че ефективността на мобилизацията намалява при продължителна употреба на кармустин, мелфалан и карбоплатин.

Специални препоръки

Пациенти с остеопороза и други костни патологии, които използват лекарството непрекъснато в продължение на шест месеца, трябва да наблюдават костната плътност.

Ефективността на лекарството при хора с нисък брой миелоидни прогениторни клетки не е проучена. Експертите обаче твърдят, че при такива пациенти степента на увеличаване на броя на неутрофилите може да бъде значително по-ниска.

Ефикасността и безопасността на Leucostim при хора с хронична миелогенна левкемия и миелодиспластичен синдром не са установени. В тази връзка не е показан за такива заболявания.

Монотерапията с въпросното лекарство не предотвратява анемията и тромбоцитопенията, причинени от миелосупресивнихимиотерапия. Необходимо е редовно да се определя броят на хематокрита и тромбоцитите. Трябва да се подхожда с особено внимание при използване на комбинирани или еднокомпонентни химиотерапевтични схеми, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.

Преди да започнете лечение с Leukostim, е необходимо да се направи подробен кръвен тест с определяне на броя на тромбоцитите и броя на левкоцитите, както и да се изследва кариотипа и картината на костния мозък.

По време на терапията е необходимо редовно да се прави изследване на урината и да се следи размерът на далака.

Лекарството "Leucostim": аналози и цена

Аналози на въпросното лекарство са следните лекарства: "Filergim", "Grasalva", "Granogen", "Neupogen", "Leucita", "Neypomax", "Mielastra", "Neurostim".

Що се отнася до цената, Leikostim има много висока цена. Можете да закупите това лекарство в аптеките в Москва, както и в други градове на България, за 2500-4500 рубли. Цената на това лекарство зависи от обема и броя на ампулите в опаковката.

Отзиви за лекарството

За съжаление има много малко отзиви от пациенти, които приемат това лекарство. Според наличните данни това лекарство се предписва особено често при имунна, както и при циклична неутропения при деца. Ефектът на лекарството при такива тежки заболявания е краткотраен.

Трябва също да се отбележи, че има прегледи на пациенти за клиничната употреба на "Leucostim" при деца и възрастни с неутропения, свързана с туморна химиотерапия. Лекарството, предписано на бебета в доза от 5 mcg / kg на ден, се понася добре.

Някои пациенти се интересуват от въпроса кое решение е по-добро: Leukostim или Neupogen. В резултат на клинични проучвания,които бяха проведени, за да се установи поносимостта и ефективността на тези лекарства, бяха направени следните заключения: времето за елиминиране на неутропенията след употребата на споменатите лекарства не се различава. Нещо повече, те имат абсолютно същата ефективност и поносимост.