Lopedium инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Контакти за запитвания:
Лекарствени форми
| Lopedium ® | рег. №: P N015863/02 от 18.06.09 г.- за неопределено време|
| рег. №: P N015863/01 от 01.07.09 г.- Безсрочно |
Форма за освобождаване, опаковка и състав на Lopedium ®
Капсулите са твърди желатинови, със сиво тяло и тъмнозелена капачка; съдържанието на капсулите е хомогенен бял прах.
| 1 капачка. | |
| лоперамид хидрохлорид | 2 мг |
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 127 mg, царевично нишесте - 40 mg, талк - 9 mg, магнезиев стеарат - 2 mg.
Съставът на тялото на твърда желатинова капсула: желатин - 28,33 mg, черен железен (III) оксид (E172) - 0,12 mg, титанов диоксид - 0,35 mg. Съставът на капачката на твърда желатинова капсула: желатин - 18,68 mg, железен (III) оксид, жълт (E131) - 0,23 mg, багрило синьо (E131) - 0,03 mg, железен (III) оксид, черен (E172) - 0,068 mg, титанов диоксид (E171) - 0,192 mg.
10 бр. - блистери (1) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (2) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (3) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (5) - картонени кутии.
Таблетките са бели или почти бели, кръгли, изпъкнали от едната страна, с делителна черта от другата страна, повърхността на таблетката е скосена за риск.
| 1 табл. | |
| лоперамид хидрохлорид | 2 мг |
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 88,15 mg, калциев хидрофосфат дихидрат - 46 mg, царевично нишесте - 8 mg, натриев нишестен гликолат - 3,5 mg, колоиден силициев диоксид - 0,6 mg, магнезиев стеарат -1,75 мг.
10 бр. - блистери (1) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (2) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (3) - картонени кутии. 10 бр. - блистери (5) - картонени кутии.
фармакологичен ефект
Антидиарейно симптоматично лекарство.
Чрез свързване с опиоидните рецептори на чревната стена, лоперамид намалява тонуса и подвижността на гладката мускулатура на червата. Забавя перисталтиката и увеличава времето за преминаване на чревното съдържимо. Повишава тонуса на аналния сфинктер. Помага за задържането на изпражненията и намалява желанието за дефекация.
Действието настъпва бързо и продължава 4-6 часа.
Фармакокинетика
Абсорбция на лоперамид - 40%. Времето за достигане на C max е 2,5 часа.
Свързване с плазмените протеини - 97%. Не прониква през BBB.
Почти напълно се метаболизира в черния дроб чрез конюгация.
Екскретира се главно с жлъчка и урина. T 1/2 е 9-14 часа.
Показания за Lopedium ®
- симптоматично лечение на остри и хронични диарии от алергичен, емоционален, медикаментозен и радиационен генезис;
- диария с промяна в диетата, качествения състав на храната, малабсорбция и метаболизъм;
- като помощно средство при диария с инфекциозен произход;
- регулиране на изпражненията при пациенти с илеостома.
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| A09 | Други гастроентерити и колити с инфекциозен и неуточнен произход |
| К59.1 | функционална диария |
| K91.4 | Дисфункция след колостомия и ентеростомия |
Дозов режим
Лекарството трябва да се приема перорално, таблетки иПоглъщайте капсулите без да ги дъвчете със 100 ml вода.
Възрастни с остра и хронична диария се предписват първоначално 4 mg, след това 2 mg след всеки акт на дефекация в случай на разхлабени изпражнения. Максималната дневна доза е 16 mg.
Деца над 6 години се предписват 2 mg след всеки акт на дефекация в случай на разхлабени изпражнения. Максималната дневна доза е 6 mg.
След нормализиране на изпражненията или при липса на изпражнения за повече от 12 часа, лечението трябва да се преустанови.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гастралгия, сухота в устата, гадене, повръщане, чревни колики, запек; много рядко - чревна непроходимост.
От страна на централната нервна система: сънливост или безсъние, замаяност, главоболие.
Алергични реакции: кожен обрив.
Противопоказания за употреба
- дивертикулоза;
- чревна непроходимост;
- улцерозен колит в острия стадий;
- диария на фона на остър псевдомембранозен ентероколит;
- като монотерапия при дизентерия и други стомашно-чревни инфекции;
- I триместър на бременността;
- период на кърмене;
- детска възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Употреба при деца
Противопоказан при деца под 6-годишна възраст. Деца над 6 години се предписват 2 mg след всеки акт на дефекация в случай на разхлабени изпражнения. Максималната дневна доза е 6 mg.
специални инструкции
Ако няма ефект след 2 дни употреба на Lopedium ®, е необходимо да се изясни диагнозата и да се изключиинфекциозен генезис на диария.
Ако по време на лечението се развие запек или подуване на корема, лекарството трябва да се преустанови.
При пациенти с увредена чернодробна функция е необходимо внимателно проследяване за признаци на токсичност на ЦНС.
По време на лечението е необходимо да се попълни загубата на течности и електролити.
Всяка таблетка или капсула Lopedium ® отговаря на 0,01 XE.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Ако почувствате сънливост или замаяност, трябва да се въздържате от шофиране и работа с машини.
Предозиране
Симптоми: потискане на ЦНС (ступор, нарушена координация, сънливост, миоза, мускулна хипертоничност, респираторна депресия), чревна обструкция.
Лечение: антидот - налоксон. Тъй като лоперамид има по-голяма продължителност на действие от налоксон, е възможно повторно приложение на последния. Провеждайте симптоматична терапия (активен въглен, стомашна промивка, механична вентилация). Необходимо е медицинско наблюдение на пациента най-малко 48 часа.
лекарствено взаимодействие
Не са установени клинично значими взаимодействия на лоперамид с други лекарства.