L-тироксин 50 таблетки Berlin-Chemie, инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии
Инструкции от tablet.rf
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
L-Тироксин 50 Berlin-Chemie табл
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
ИНСТРУКЦИИ за медицинска употреба на лекарството L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Регистрационен номер: P N008963-181013
Състав на таблетка: Активна съставка: левотироксин натрий - 0,05 mg. Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат - 15,95 mg, микрокристална целулоза - 16,00 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 12,00 mg, декстрин - 6,80 mg, дълговерижни непълни глицериди - 1,20 mg.
Описание: кръгли, леко изпъкнали таблетки, бели или бели с леко жълтеникав оттенък, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата.
Фармакологична група: тиреоиден агент.
ATH код: H03AA01
Фармакологични свойства
Фармакодинамика Синтетичен ляв изомер на тироксин. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира протеиновия метаболизъм,мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиреотропин-освобождаващ хормон от хипоталамуса и тироид-стимулиращ хормон (TSH) от хипофизната жлеза. Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава и след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика Когато се прилага перорално, левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Абсорбира се до 80% от дозата на лекарството. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Максималната серумна концентрация се достига приблизително 5-6 часа след приема. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин натрий е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.
Показания за употреба
- хипотиреоидизъм; - еутироидна гуша; - като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза; — рак на щитовидната жлеза (след операциялечение); - дифузна токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с антитироидни лекарства (като комбинация или монотерапия); - като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Противопоказания
- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, влизащи в състава на лекарството (вижте раздел Състав); - нелекувана тиреотоксикоза; - остър миокарден инфаркт, остър миокардит; - нелекувана недостатъчност на надбъбречната кора.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при заболявания на сърдечно-съдовата система: коронарна артериална болест (атеросклероза, ангина пекторис, миокарден инфаркт в историята), артериална хипертония, аритмии, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата).
Употреба по време на бременност и кърмене
Дозировка и приложение
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията. L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно или поне 30 минути преди хранене, с малко количество течност (половин чаша вода) без да се дъвче. При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм (при липса на сърдечно-съдови заболявания) L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло. При значително затлъстяване изчислението трябва да се направи на "идеалното тегло".
Начална заместителна терапия за хипотиреоидизъм Пациенти без сърдечно-съдови заболявания <55 години • Начална доза: жени - 50-100 mcg / ден, мъже - 50-150 mcg / ден Пациенти със сърдечно-съдови заболявания или на възраст над 55 години • Начална доза - 25 mcg на ден •Увеличете с 25 mcg с интервал от 3-6 седмици до нормализиране на нивото на TSH в кръвта • Ако се появят или влошат симптоми на сърдечно-съдовата система, коригирайте терапията на сърдечно-съдовите заболявания
При кърмачета и деца под 3 години дневната доза L-Тироксин 50 Берлин-Хеми се дава еднократно 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до фина суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството. При пациенти с тежък дългосрочен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне с изключително внимание, с ниски дози от 25 mcg / ден, дозата се повишава до поддържаща на по-дълги интервали от 25 mcg / ден на всеки 2 седмици и по-често определяне на концентрацията на TSH в кръвта. При хипотиреоидизъм L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie се използва в комплексна терапия с антитиреоидни лекарства след достигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.
Препоръчителни дози тироксин за лечение на вроден хипотиреоидизъм Възраст Дневна доза тироксин (mcg) Доза тироксин на телесно тегло (mcg / kg) 0-6 месеца 25-50 10-15 6-24 месеца 50-75 8-10 2 до 10 години 16 години 100-200 3-4 > 16 години 100-200 2-3
Показания Препоръчителни дози (L-тироксин 50 Berlin-Chemie, mcg/ден) Лечение на еутироидна гуша 50-200 Профилактика на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша 50-200 В комплексната терапия на тиреотоксикоза 50-100 Супресивна терапия при рак на щитовидната жлеза 150-300 Тест за потискане на щитовидната жлеза 3a 4 седмици преди теста 3 седмици преди теста 2 седмици преди теста 1 седмица преди теста L-тироксин 50 Берлин-Chemi 75 mcg/ден 75 mcg/ден 150-200 mcg/ден 150-200 mcg/ден
Страничен ефект
При правилна употреба под наблюдението на лекар не се наблюдават странични ефекти. При свръхчувствителност към лекарството може да възникнат алергични реакции.
Предозиране
При предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм, болка в сърцето, тревожност, тремор, безсъние, хиперхидроза, загуба на апетит, загуба на тегло, диария, повръщане, главоболие, умора, мускулни спазми. В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни, назначаване на бета-блокери. След изчезване на страничните ефекти, лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза. Не се препоръчват антитироидни лекарства.
Взаимодействие с други лекарства
специални инструкции
• При хипотиреоидизъм, дължащ се на увреждане на хипофизната жлеза, е необходимо да се установи дали има едновременно недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди началото на лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не повлиява способността за шофиране на превозни средства и работа, изискваща повишена концентрация.
Форма за освобождаване Таблетки 50 mcg. 25 таблетки в контурна клеткаопаковка (блистер) [PVC/PVDC/алуминиево фолио или алуминиево фолио/алуминиево фолио]. 1, 2 или 4 блистера, заедно с инструкция за употреба, се поставят в картонена кутия.
Условия на съхранение Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Съхранявайте лекарството на недостъпно за деца място!
Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
Условия за отпускане от аптеките По лекарско предписание.
Производител Berlin-Chemie AG Glieniker Weg 125 12489, Берлин Германия
Адрес за подаване на искове: 123317, Москва, Пресненская набережна, 10, бизнес център "Кулата на Набережная", блок Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01