LUCETAM - инструкции за употреба, кратка информация, странични ефекти

Приготвяне: LUCETAM ®

Активно вещество: пирацетам ATC код: N06BX03 CFG: Ноотропно лекарство ICD-10 кодове (показания): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90 CFU код : 02.14.01 Рег. номер: Р №013160/01 Дата на регистрация: 29.12.06 г. Рег. кредит: EGIS PHARMACEUTICALS Plc

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Покрити таблетки бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали, без мирис, скосени, с делителна черта от двете страни, гравирано "E 242" от едната страна на таблетката; на счупването външният пръстен на черупката и сърцевината са бели или почти бели.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутил себактат, титанов диоксид (Е171), талк, етилцелулоза, хипромелоза.

30 бр. - буркани от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Покрити таблетки бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали, без мирис, гравирани "E 243" от едната страна на таблетката; на счупването външният пръстен на черупката и сърцевината са бели или почти бели.

20 бр. - буркани от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение абсолютно прозрачен, безцветен, възможен лек зеленикав оттенък, без мирис.

Помощни вещества: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.

5 ml - безцветни стъклени ампули (5) - пластмасови клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.

ИНСТРУКЦИЯ ЗА СПЕЦИАЛИСТА. Описанието на лекарството LUCETAM е одобрено от производителя.

ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ

Ноотропно лекарство. Пирацетам е циклично производно на GABA. Директно засяга мозъка. Lucetam ® подобрява когнитивните (когнитивните) процеси, като способността за учене, паметта, вниманието, способността за запаметяване, а също така повишава умствената работоспособност, без да развива седативен и психостимулиращ ефект.

Той засяга централната нервна система по различни начини: променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява пластичността на невроните и метаболитните процеси в нервните клетки. Подобрява взаимодействието между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работоспособност, подобрява мозъчния кръвоток.

Lucetam ® подобрява микроциркулацията в мозъка, влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не предизвиква съдоразширяващ ефект. Lucetam ® инхибира тромбоцитната агрегация и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, както и способността на последната да преминава през микроваскулатурата. Намалява адхезията на еритроцитите. В доза от 9,6 g намалява нивото на фибриногена и фактора на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.

Lucetam ® има протективно и възстановително действие при нарушена мозъчна функция поради хипоксия, интоксикация или травма. Намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

След приемане на лекарството вътре, пирацетам се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвната плазма се достига след 1 час.Бионаличността на лекарството е около 100%. След перорално приложение на еднократна доза от 2 g, Cmax е 40-60 mcg / ml, което се постига в кръвната плазма след 30 минути и след 5 часа вгръбначно-мозъчна течност.

Разпределение и метаболизъм

Vd е около 0,6 l/kg. Пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталните, париеталните и тилните дялове, в малкия мозък и базалните ганглии.

Не се свързва с плазмените протеини.

Пирацетам преминава ВВВ и плацентарната бариера. Не се метаболизира в организма.

T1/2 от кръвната плазма е 4-5 часа, T1/2 от цереброспиналната течност - 8,5 часа.

Екскретира се от бъбреците непроменен - 80-100%, чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml/min.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При бъбречна недостатъчност T1 / 2 се увеличава.

Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Пирацетам преминава през мембраните, използвани при хемодиализа.

ЧЕТЕНИЯ

- симптоматично лечение на психоорганичен синдром, особено при пациенти в напреднала възраст, придружен от загуба на паметта, замаяност, намалена концентрация на внимание и обща активност, промени в настроението, поведенчески разстройства, нарушение на походката, както и при пациенти с болест на Алцхаймер и сенилна деменция от типа на Алцхаймер;

- лечение на последствията от исхемичен инсулт, като нарушения на речта, нарушения на емоционалната сфера, двигателна и умствена дейност;

- хроничен алкохолизъм - за лечение на психоорганични и абстинентни синдроми;

- по време на възстановителния период след наранявания и интоксикация на мозъка;

- лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на равновесието, с изключение на световъртеж от психически произход;

- като част от комплексната терапия за нискоспособността за учене при децата, особено в случаите на придобиване на специфични умения за четене, писане, броене, които не могат да се обяснят с умствена изостаналост, неадекватно образование или особености на семейната среда;

- за лечение на кортикален миоклонус като моно- или комплексна терапия.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Вътре лекарството се предписва в дневна доза от 30-160 mg / kg, честотата на приложение - 2-4 пъти / ден.

В / в или / m се предписва в дневна доза от 30-160 mg / kg (3-12 g / ден), честотата на приложение е 2-4 пъти / ден.

При симптоматично лечение на хроничен психоорганичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите, се предписват 1,2-2,4 g / ден, а през първата седмица - 4,8 g / ден.

При лечението на последствията от инсулт се предписват 4,8 g / ден.

При синдром на отнемане на алкохол - 12 g / ден. Поддържаща доза - 2,4 g / ден.

Лечението на замайване и свързаните с него нарушения на равновесието се предписва 2,4-4,8 g / ден.

При кортикален миоклонус лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден до достигане на максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се направи опит за намаляване на дозата или спиране на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни, за да се предотврати атака. Ако няма ефект или има слаб терапевтичен ефект, лечението се спира.

При лечение на кома, както и затруднено възприятие при хора с наранявания, лекарството се прилага интрамускулно или интравенозно при начална доза от 9-12 g / ден, поддържаща доза от 2,4 g / ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.

Деца за коригиране на обучителните затруднения се прилагат перорално в доза от 3,2 g / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.на годината.

пациенти с увредена бъбречна функция изискват корекция на режима на дозиране в зависимост от QC.