MabThera, Рак - лечение и профилактика
MabThera е включена в клинико-фармакологичната група на противоракови лекарства и моноклонални антитела. Предлага се като разтвор и концентрат.
Състав и форма на освобождаване
Концентратът се използва за приготвяне на инфузионен разтвор. Има висока прозрачност, безцветен (или светложълт).
Можете да закупите MabThera в Москва в следните форми: Флакони от 100 или 500 mg, 1 ml - 10 mg от веществото.
Помощни вещества - натриев цитрат дихидрат в обем 7,35 mg (за флакон от 100 mg), полисорбат 80 в обем 0,7 mg (за флакон от 100 mg), натриев хлорид в обем от 9 mg (за флакон от 100 mg), солна киселина или натриев хидроксид (pH 6,5) (за флакон от 100 mg) и дестилирана вода в обем до до 1 ml (за флакон от 100 mg).
Разтвор за подкожно инжектиране - прозрачен, безцветен (възможен е жълтеникав цвят).
фармакологичен ефект
Употребата на MabThera включва употребата на Rituximab, химерно мише/човешко моноклонално антитяло. Чрез специфична комуникация с трансмембранния антиген CD20 чрез В-лимфоцитите се инициират имунологични реакции, в резултат на което се повишава чувствителността на лимфома към действието на редица химиотерапевтични лекарства.
Показания за употреба
За лекарството MabThera инструкциите за употреба включват препоръка за приемане в случай на редица сериозни заболявания, сред които:
- Неходжкинов лимфом (рецидивиращ, химиорезистентен, фоликуларен стадий 3-4, CD20-положителен дифузен) в комбинация с химиотерапия.
- Хронична лимфоцитна левкемия (рецидивираща или химиорезистентна, както и при пациенти, които преди това не са получавали стандартна терапия) в комбинация с химиотерапия.
- Ревматоиден артрит (средно тежки и тежки форми в активна фаза) заинхибиране на разрушаването на ставата и в комбинация с метотрексана.
- Тежки форми на грануломатоза и грануломатоза с полиангиит в комбинация с кортикостероиди.
Начин на приложение
Що се отнася до лекарството MabThera, цената в Москва може да се различава за редица аптеки. Въпреки това, лекарството MabThera може да се купи в Москва съвсем просто, но само стриктно по лекарско предписание. Методът на приложение в този случай ще включва приготвяне на инфузионен разтвор от концентрат или използване на готов разтвор за подкожно приложение. За приготвянето на MabThera използването на концентрат за приготвяне на разтвор е разрешено само от лекар. Лекарят е отговорен и за съхранението на вече приготвения разтвор до употребата му. Веднъж приготвен, разтворът е стабилен от 12 до 24 часа, в зависимост от температурата на съхранение. Този разтвор се прилага изключително интравенозно, капка по капка. Не се препоръчва намаляване на дозата на лекарството, когато се комбинира с химиотерапия.
Противопоказания
Употребата на MabThera има редица противопоказания, основната от които ще бъде индивидуалната непоносимост към някой от компонентите на лекарството, миши протеини или ритуксимаб.
Цената на мабтера, използвана по време на бременност и кърмене, е здравето на нероденото дете и вероятно неговия живот.
За лекарството Mabtheru прегледите подчертават, че при деца и юноши (до 18-годишна възраст) ефикасността и безопасността на употребата не са достатъчно проучени.
Противопоказания са също остри инфекциозни заболявания, първичен или вторичен имунен дефицит в изразена форма и тежка сърдечна недостатъчност при ревматоиден артрит.
Прегледите на пациентите са помолени да проявяват допълнително внимание по отношение на лекарството MabThera в случай на анамнеза за дихателна недостатъчност, както итуморна инфилтрация на белите дробове, с високо туморно натоварване и наличие на хронични инфекции при пациента.
Страничен ефект
Страничните ефекти при MabThera варират в зависимост от основното заболяване. Общата информация предполага възможност за поява на такива ефекти в рамките на една година след цикъл на монотерапия с MabThera или в рамките на един месец след поддържаща терапия. Възможните симптоми засягат всички структури и системи на тялото.
Отслабената имунна система води до:
- Инфекциозни и паразитни болести, заболявания на кръвоносната и лимфната система, дихателната система и гръдните органи. Често се наблюдават реакции на свръхчувствителност, метаболитни и хранителни разстройства, общи нарушения на мястото на инжектиране. Стомашно-чревният тракт, сърдечно-съдовата система, нервната система и психиката също са изложени на значителен риск от усложнения. Кожата, мускулно-скелетната тъкан, органите на зрението и слуха ще реагират на потискането на имунната система със значително отслабване или дори временна недостатъчност на собствените им функции.
- Повече от 50% от пациентите, лекувани с MabThera, съобщават за реакции на инфузията, най-често при първата инжекция на лекарството. Те включват - втрисане, поява на треперене, хронична слабост, задух и гадене, обриви и капки (понижаване) на кръвното налягане. Възможни са симптоми на треска, сърбеж, повръщане, подуване на езика, главоболие и бронхоспазъм.
Предозиране
В Москва не са установени случаи на предозиране на MabThera. Максималните еднократни дози от лекарството (V над 5000 mg) са прилагани на пациенти с диагноза хронична лимфоцитна левкемия. Не са събрани конкретни данни за опасността от предозиране. Когаповишаване на риска от инфекциозни заболявания (с изчерпване на В-лимфоцитите) MabThera се отменя и се предписва пълна кръвна картина на пациента.
Взаимодействие с други лекарства
Данните за взаимодействието на MabThera с други лекарства са изключително ограничени. Когато се прилага заедно с други лекарства от моноклоналния спектър, които имат антитела към мишия протеин или антихимерни тела, са възможни тежки алергични реакции.
Специални инструкции и предпазни мерки
По време на лечението и в рамките на една година след приключването му жените в детеродна възраст трябва да използват контрацептивни мерки. Замяната на лекарството с друго изисква предварително съгласуване с лекуващия лекар. Самата MabThera се прилага под наблюдението на онколог, хематолог или ревматолог и само при наличие на необходимото оборудване за спешна реанимация. Безопасността и ефикасността на лекарството при лечението на деца не е установена.