Мехлеми за очи (unguenta ophtalmica seu oculenta)
Мехлемите за очи са предназначени за нанасяне върху конюнктивата на окото чрез поставяне зад долния клепач с помощта на специални шпатули. Съставът на мехлемите е разнообразен. Често има мехлеми с антибиотици, сулфаниламидни препарати, живачен оксид и др. Мехлемите за очи се използват за облекчаване на болката, разширяване или свиване на зеницата, намаляване на възпалението и намаляване на вътреочното налягане.
Конюнктивата на окото е много деликатна обвивка, така че очните мазила се отделят в отделна група и към тяхима допълнителни изисквания:
- очните мазила трябва да се приготвят при асептични условия;
- основата на мехлема не трябва да съдържа никакви примеси, трябва да бъде неутрална, стерилна, равномерно разпределена върху лигавицата;
- лекарствените вещества в очните мазила трябва да бъдат в оптимална степен на дисперсия, за да се избегне увреждане на лигавицата;
- очните мазила трябва да се разпределят лесно и спонтанно върху влажна лигавица.
Обхватът на използваните основи за очни мазила е малък и се разширява много бавно. Най-често вазелинът се използва за мехлеми за очи. Той е доста устойчив на въздействието на външната среда, безразличен към много лекарствени вещества и няма дразнещи свойства. Въпреки това, като независима основа, не е напълно удобно, тъй като не се смесва добре със слъзната течност.
Ако основата не е посочена в рецептата, тогава при липса на одобрен NTD за тази рецепта, в съответствие с GF XI, се използва основа, състояща се от 10 части безводен ланолин и 90 части вазелин („За очни мехлеми“), която не съдържа редуциращи вещества.
В тази основа ланолинът помага за фиксиране на мехлема върху лигавицата, както ипо-пълно усвояване на лекарствата. Компонентите се топят в порцеланова чаша чрез нагряване на водна баня. Разтопената основа се филтрира през няколко слоя марля (в пещ при температура 90-100 ° C) и се опакова на парчета от 10,0 g в сухи стерилизирани буркани, затваря се и се стерилизира във въздушен стерилизатор при 180 ° C за 30 минути или при 200 ° C за 15 минути. Готовата основа за очи се съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C за 2 дни или при 3-5 °C - 30 дни.
При липса на вазелин "За мехлеми за очи" обикновеният вазелин се пречиства: 2% активен въглен се добавя към разтопен вазелин в емайлирана купа и сместа се загрява до 150 ° C с периодично разбъркване в продължение на 1-2 часа. , леко жълтеникав.
Използването на прясно приготвен глицеринов мехлем като основа за очни мехлеми не винаги е препоръчително, тъй като има силно водоотвеждащо действие и свързано с това дразнещо действие. Друг недостатък на мехлема е неговата бърза синереза по време на съхранение.
Напоследък се предлагат гелове от някои високомолекулни съединения (гума, натриев алгинат, натриева карбоксиметилцелулоза и др.) Като основа за очни мехлеми. Базите са хидрофилни, поради което се разпределят добре върху лигавицата на окото, лесно освобождават лекарствени вещества. Но тези основи имат значителен недостатък - те бързо се подлагат на микробно разваляне и следователно се нуждаят от добавяне на консерванти.
Бързо гранясващите мазнини не трябва да се използват като основа за очни мазила, тъй като теимат дразнещ ефект; сапунени основи, които поради своите повърхностноактивни свойства рязко намаляват повърхностното напрежение и имат дразнещ ефект; желатинови основи, които са добра среда за размножаване на микроорганизми.
Не се препоръчва използването на среда, съдържаща полиетилен оксид или гликол, поради рязък спад на осмотичното налягане. Емулсионните бази от типа M/W са малко полезни поради силно замъгляване на зрението. Смята се, че за постигане на оптимален ефект върху емулсионните основи е за предпочитане да се приготвят суспензионни мехлеми, тъй като разтварянето на лекарствени вещества във водната фаза на емулсионните основи може да предизвика тяхната последваща прекристализация. В допълнение, водните основи в офталмологичните мехлеми подлежат на стабилизиране.
Технологията на очнитемазила е подобна на технологията на конвенционалните мазила, но при спазване на асептични условия. Всички спомагателни материали, основа за мехлеми, лекарствени вещества, които могат да издържат на високи температури, кутии за дозиране се стерилизират съгласно методите, посочени в Държавната фармакопея.
Необходимостта от асептични условия за приготвяне се дължи на факта, че мехлемите могат да бъдат подходяща среда за съществуване на микроорганизми. В нестерилни мехлеми с атропин сулфат, пилокарпин хидрохлорид, ксероформ, жълт живачен оксид са открити различни бактерии, бацили, плесени и дрожди. Трябва да се отбележи, че някои сулфаниламидни лекарствени вещества, които са част от мехлемите, нямат бактериостатичен ефект върху сапрофити и патогенни микроорганизми. Микроорганизмите влизат в мехлеми от ексципиенти, главно от нестерилни основи. Това е така, защото въглехидратите, мазнините, маслата, подобните на мазнини и особено хидрофилните вещества са добра среда засамо за запазване на попадналите в тях микроорганизми, но и за размножаването на някои от тях. Ето защо при приготвянето на очни мехлеми, както и на капки за очи, е препоръчително да се добавят консерванти, както е посочено в Държавната фармакопея и фармакопеите на чужди страни. За тази цел са предложени бензалкониев хлорид 1:1000, смес от нипагин (0,12%) и нипазол (0,02%), 0,1-0,2% сорбинова киселина и други консерванти, разрешени за медицинска употреба.
Важен фактор при приготвянето на очни мехлеми (както и дерматологични) е постигането на оптимална степен на диспергиране на прилаганите лекарствени вещества (вж. стр. 389). Необходимата дисперсия на веществата се постига чрез предварително разтваряне или пълно смилане с малко количество течност, подходяща за основата.
Вещества, разтворими във вода (соли на алкалоиди, новокаин, протаргол, коларгол, резорцинол, цинков сулфат и др.) Се разтварят в минимално количество прясно приготвена стерилна вода за инжекции и след това се смесват с основа за мехлем. За да се ускори разтварянето на протаргол, препоръчително е предварително да се навлажни с няколко капки глицерин.
Вещества, които са неразтворими или слабо разтворими във вода и основа (жълт живачен оксид, каломел, ксероформ, цинков оксид, меден цитрат и др.) се въвеждат в очни мехлеми под формата на най-малки прахове след старателно разтриване с малко количество течен парафин, глицерин, вода или част от разтопената основа, ако лекарствените вещества са повече от 5%. Изборът на течност зависи от използваната основа.
Разтворимите в основата вещества се разтварят в подходяща за основата течност или в част от разтопената основа, ако са повече от 5%.
Собствена технология на очни мазила.Рецептурата на очните мазила е разнообразна. Главнодвуфазни и по-сложни дисперсни системи.
Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 0,5
Олей Васелини 0,5
Misce, fiat unguentum Da. signa. Живачен жълт мехлем
Мехлемът се приготвя при асептични условия. В стерилен хаван внимателно се стриват 0,5 g живачен жълт оксид в суха форма, след това с вазелиново масло (0,5 g се добавят на капки с калибрирана пипета). След това се добавят на части стерилизиран вазелин и безводен ланолин, предварително претеглени върху стерилна пергаментова капсула. Всичко се разбърква старателно до гладкост. Проверете качеството на приготвения мехлем съгласно НТД. Освободен в буркан от тъмно стъкло.
Hydrargyri oxydi flavi 0,5
Olei Vaselini gtts XV (0,1 = 3 капачки)
Vaselini proculi sterile 20.0
Lanolini anhydrici sterile 4.0
Addita aseptice total=25.0
Понякога се предписват официални мехлеми без посочване на основата и съставните компоненти, например:
Rp.: Unguenti Hydrargyri oxydi flavi 10,0
да signa. Живачен жълт мехлем
В този случай мехлемът се приготвя на основата, посочена в NTD. Количеството на съставките се определя в съответствие с фармакопейната рецепта:
Жълт живачен оксид
Вазелиново масло равни 2 части
Вазелин (сортове "За очни мехлеми") 80 части
Ланолин безводен 16 части.
Изчисления:Жълт живачен оксид 0,2 g
Вазелиново масло 0,2g
Ланолин безводен 1.6g
Rp.: Пилокарпин хидрохлорид 0,2
Misce, fiat unguentum
да signa. Мехлем за очи
Мехлем-емулсия с отровно водоразтворимо лекарствено вещество.
В стерилен хаван разтрийте 0,2 g пилокарпин хидрохлорид с 0,9 ml (18 капки) стерилна вода за инжекции (30% от масата на предписания ланолинвода) и се смесва с предварително стерилизиран безводен ланолин и вазелин до получаване на хомогенна маса. Издава се в затворен стъклен буркан с капачка на винт.
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% 10,0
да signa. Поставете зад клепача на дясното око 2 пъти на ден
Мехлем-емулсия с вещество от общия списък, разтворимо във вода.
При асептични условия в стерилен хаван, разтворете 0,05 g цинков сулфат в няколко капки стерилна пречистена вода, добавете 10,0 g стерилна основа за очни мехлеми на части, разбъркайте добре. Мехлемът се прехвърля в стерилизиран стъклен буркан, който се затваря с винтова пластмасова капачка със стерилизирано уплътнение и се издава за почивка.