Милдронат - истина и измислица
Историята с продажбата на едно лекарство под името на друго, което принуди Roszdravnadzor да изтегли от обращение всичките 98 партиди от лекарството Mildronate, произведено от CJSC PharmFirma Sotex, беше обяснено миналия вторник от собственика на търговската марка, латвийската фармакологична компания Grindeks.
Из историята на проблема
По-специално, както заяви г-н Янис Романовскис, председател на борда на АД „Grindeks“, компанията предприема всички стъпки, за да предотврати повторението на подобна ситуация в бъдеще. „Веднага след откриването на несъответствието между етикетирането на лекарства, произведени от CJSC PharmFirma Sotex, беше решено да се спре производството в CJSC PharmFirma Sotex. Днес в българските аптеки се продава "Милдронат", произведен само в Европейския съюз. Тоест - абсолютно безопасен за потребителите "Милдронат", произведен в съответствие с европейските стандарти и отговарящ на стандарта GMP (Добра производствена практика). Ние сме напълно уверени в качеството на Mildronate, продаван днес в аптеките.
Директорът по производство на готови лекарствени форми на АД "Гриндекс" Зелигман Липман разясни аспектите на производството на субстанцията и готовите лекарствени форми в съответствие с европейските изисквания за GMP. Също така г-н Зелигман подчерта, че за потребителите е най-лесно да идентифицират оригиналния Mildronate от Mildronate, изтеглен от обращение от Roszdravnadzor, по отсъствието или присъствието на логото на Sotex върху опаковката и ампулите.
- Латвийската компания подкрепя програмата на българското правителство за заместване на вноса в областта на фармацевтичната индустрия, - казва ръководителят на българското представителство на АД "Гриндекс" Елина Котерева. - Фирма "Гриндекс" разбира и приема желанието на България да превеждапроизводство на основни лекарства за български предприятия. И не изключваме възможността да възобновим производството на лекарството в България. Друго нещо е, че решението за прехвърляне на производството ще бъде взето след сериозни консултации и увереност, че европейският GMP стандарт се спазва стриктно от всички звена в производствената верига.
В края на срещата представители на JSC "Grindeks" обявиха откриването на специална "гореща линия", чиито оператори са готови да консултират всички относно прилагането и проверката на автентичността на "Mildronate". Телефонът на единната гореща линия е 8-800-100-99-03 (Българските абонати не заплащат междуградски разговори).
Информация за компанията "Grindeks" - производител на лекарството
JSC "Grindeks" е водещата фармацевтична компания в балтийските държави. Основните дейности са проучване, разработка, производство и продажба на оригинални продукти, генерични лекарства и активни фармацевтични съставки. JSC "Grindeks" е специализирана в производството на лекарства за сърдечно-съдовата система, противоракови лекарства и лекарства, които засягат централната нервна система.
Продуктовото портфолио на АД "Гриндекс" включва както оригинални лекарства, като "Милдронат" и "Фторафур", така и повече от 100 ефективни и безопасни непатентовани готови форми на лекарства.
Концернът "Grindeks" включва четири дъщерни дружества в Латвия, Естония и България; представителствата и агентите на компанията работят в 14 държави. Продуктите на компанията се изнасят в повече от 40 страни и представляват 96% от общия оборот. Основните пазари са в балтийските страни, България и други страни от ОНД, както и в Япония и САЩ. Акциите на JSC "Grindeks" са включени в официалния списък на NASDAQOMX Рига.
Относно "Милдронат"
"Милдронат" е лекарство за лечение на различни заболявания на сърдечно-съдовата система, кръвоснабдяването на мозъка, както и за повишаване на физическата и умствена работоспособност. "Милдронат" се използва за лечение и профилактика на заболявания като атеросклероза, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, ангина пекторис, тромбоза и др.
И двете форми на "Милдронат" - капсули и инжекции - се произвеждат изключително в Европейския съюз, в съответствие с европейските норми и GMP стандарта. Основните пазари за продажба на Mildronate са България, Украйна, Белоболгария, Казахстан. От 2002 г. Mildronate редовно се признава за най-успешния експортен продукт на Латвия сред компаниите, произвеждащи нехранителни продукти. Също така "Милдронат" е удостоен с различни награди в Украйна (2005, 2007) и Белобългария (2007). В момента продължава процесът на регистрация на лекарството "Милдронат" в Китай и Виетнам и е в ход разработването на "Милдронат" от ново поколение.