NIMOTOP описание на лекарството, инструкции за лекарството
• Тежка чернодробна дисфункция. • Едновременен прием с рифампицин или антиепилептични лекарства. • Бременност. • Кърмене. • Възраст до 18 години. • Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
При пациенти с нестабилна стенокардия или през първите 4 седмици след остър миокарден инфаркт е необходима оценка на съотношението потенциален риск и полза.
Пациенти в напреднала възраст с тежка сърдечна недостатъчност, получаващи лекарство за лечение на мозъчна дисфункция, се нуждаят от редовни прегледи.
Във всяка група нежеланите реакции са представени в низходящ ред по тежест. Честотата се определя като много често, често, рядко, рядко, много рядко.
Следват нежеланите реакции, които са съобщени във връзка с употребата на лекарството при исхемични неврологични разстройства.
Следват нежелани реакции, които са съобщени във връзка с употребата на лекарството при тежка мозъчна дисфункция при пациенти в старческа възраст.
Употребата на Nimotop по време на бременност винаги изисква внимателна оценка на съотношението на ползата и рисковите фактори, като се вземе предвид тежестта на клиничната картина.
Назначаването на нимодипин при пациенти в напреднала възраст с голям брой съпътстващи заболявания, тежка бъбречна недостатъчност и тежки сърдечно-съдови заболявания трябва да бъде особено внимателно обосновано. По време на терапията и след нейното завършване такива пациенти се нуждаят от редовно медицинско наблюдение.
При пациенти с нарушена чернодробна функция, поради намаляване на интензивността на първичния метаболизъм и забавяне на метаболитното инактивиране, бионаличността на нимодипинможе да се повиши. В резултат на това основните и странични ефекти, по-специално неговият хипотензивен ефект, могат да бъдат засилени. В такива случаи дозата на лекарството трябва да се намали в зависимост от степента на понижение на кръвното налягане и, ако е необходимо, приемът на нимодипин трябва да се прекрати.
Употребата на нимодипин може да наруши способността за шофиране на превозни средства и механизми, поради възможно понижаване на кръвното налягане и появата на замайване.
В някои случаи по време на ин витро оплождане на фона на употребата на бавни блокери на калциевите канали са наблюдавани обратими химични промени в главата на сперматозоидите, което може да доведе до нарушена функция на спермата.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество течност, независимо от храненето. Интервалите между дозите трябва да бъдат най-малко 4 часа.
Нимодипин се метаболизира с участието на изоензима CYP3A4, следователно лекарства, които индуцират или инхибират активността на чернодробните ензими, могат да повлияят плазмената концентрация на нимодипин.
Въз основа на опита с други бавни блокери на калциевите канали може да се очаква, че рифампицин, който е индуктор на чернодробните ензими, е в състояние да ускори метаболизма на нимодипин. При едновременна употреба на рифампицин и нимодипин, ефективността на последния може да бъде намалена.
Антиепилептичните лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4, значително намаляват бионаличността на нимодипин, така че тяхната комбинирана употреба е противопоказана.
Лекарства, които индуцират изоензимната активност на CYP3A4, могат да повишат плазмените концентрации на нимодипин: макролиди, като еритромицин, HIV протеазни инхибитори, азолни противогъбични средства, антидепресанти нефазодон и флуоксетин,хинопристин/далфопристин, циметидин, валпроева киселина. При съвместното назначаване на тези лекарства трябва да се намали дозата на нимодипин и да се следи кръвното налягане.
Дългосрочната употреба на нимодипин с нортриптилин води до леко намаляване на плазмените концентрации на нимодипин; концентрацията на нортриптилин остава непроменена.
Нимодипин може да понижи кръвното налягане, когато се прилага едновременно с диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, AT1 рецепторни блокери, други калциеви антагонисти, алфа-блокери, метилдопа, фосфодиестеразни инхибитори. При комбинираната употреба на нимодипин с лекарства от тези групи е необходимо внимателно проследяване на кръвното налягане.
При пациенти на продължителна терапия с халоперидол не са установени лекарствени взаимодействия на нимодипин с халоперидол.
Едновременното интравенозно приложение на зидовудин и нимодипин перорално води до значително повишаване на AUC на зидовудин и намаляване на неговия обем на разпределение и клирънс.
Калциевите препарати намаляват ефективността на нимодипин.
Едновременната терапия с потенциално нефротоксични лекарства може да причини нарушена бъбречна функция. В случай на такова лечение, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност, лечението трябва да се извършва под строго наблюдение. Ако се установи нарушена бъбречна функция, нимодипин трябва да се преустанови.
Сокът от грейпфрут инхибира метаболизма на окисляването на дихидропиридин. Комбинациите от сок от грейпфрут и нимодипин трябва да се избягват, тъй като това може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на нимодипин.