Пирогенал - официални инструкции за употреба, аналози
УКАЗАНИЯ за употребата на лекарството
Регистрационен номер :
Дозова форма : Ректални супозитории Пирогенал е липополизахарид (LPS), изолиран от клетки на Salmonella typhi.
Състав : Една супозитория съдържа бактериален липополизахарид 50 или 100 или 150 или 200 mcg. Помощни вещества: какаово масло, ланолин, пречистена вода.
Описание : Супозитории с жълтеникаво-бял цвят с хомогенна консистенция, конична форма със заострен край, с диаметър не повече от 10 mm.
Фармакотерапевтична група : MIBP-цитокини
ATX код : L03AX
Фармакологични свойства : Пирогенал е широкоспектърен имуномодулатор, основните от които са активирането на ретикулоендотелната, хипоталамо-хипофизната и фибринолитичната система. Пирогенал има адювантни, десенсибилизиращи и противовъзпалителни свойства, повишава общата и специфична резистентност на организма, засяга терморегулаторните центрове на хипоталамуса. Лекарството, стимулирайки клетките на фагоцитната система, активира фагоцитозата, секрецията на кислородни радикали, синтеза на интерлевкин-1 (IL-1, IL-2), фактор на туморна некроза (TNFOL), интерферон (IFNL). Действайки върху фибробластите, предотвратява синтеза на колаген от фибробластите, ускорява процеса на узряване на фиброцитите. Стимулира активността на хиалуронидазата: осигурява повишаване на пропускливостта на тъканите, подобрява фибринолитичните свойства на кръвта, възстановява кръвообращението, предотвратява образуването на нови и разрешава образуваните по-рано плътни белези и сраствания, предотвратява съдовата облитерация, стимулира регенерацията и епителизацията на тъканите. Активира функциятанадбъбречна кора: има противовъзпалителен ефект, повишава концентрацията на хормони в кръвта. Стимулира кининовата система.
Фармакокинетични свойства : Когато пирогеналът се въведе в тялото, 85-90% се фиксира върху повърхността на циркулиращите кръвни левкоцити, около 10% остава в циркулиращата плазма и около 5% се адсорбира върху мембраните на еритроцитите. След прилагане на лекарството в латентния период (45-90 минути) се развива левкопения, която се заменя с левкоцитоза, която продължава 24-48 часа. Екскретира се от тялото с урината.
Показания за употреба: Пирогенал има ефект върху много органи и системи, което предопределя широка област на употребата му като неспецифично средство при лечението на различни заболявания. Лекарството е предназначено за неспецифична терапия: хронични чернодробни заболявания, стриктура на уретрата и уретерите, хроничен простатит и уретрит, възпалителни процеси на маточните придатъци, адхезивна болест на коремната кухина, изгаряне, венерически заболявания. Лекарството се използва за имунопрофилактика и имунорехабилитация при непълно възстановяване след остро бактериално и вирусно заболяване. Удобството при използване на супозитории, добър клиничен ефект при лечението на различни заболявания и толерантност от пациентите позволяват лекарството да се използва амбулаторно.
Противопоказания: Пирогенал не трябва да се прилага при пациенти с остри фебрилни заболявания, бременни жени и лица с индивидуална непоносимост към препарата. Компенсираните форми на заболявания на сърдечно-съдовата система и диабетът не са противопоказания за употребата на супозитории.
Дозировка и приложение: Пирогеналните супозитории се използват ректално. единична доза -една супозитория на ден. Въвеждането на супозитории се извършва ежедневно или през ден, в зависимост от предписанието на лекаря. Първоначална еднократна доза 50 mcg. Максималната еднократна доза е 200 mcg. Курсът на лечение е от 12 до 15 супозитории. Препоръчителното лечение е както следва: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 микрограма или индивидуално според указанията на лекар. При използване на супозитории като монотерапия за имунопрофилактика и имунорехабилитация при непълно възстановяване след прекарани остри бактериални и вирусни заболявания се препоръчва употребата на пирогенал в доза 50 или 100 mcg. Курсът на лечение е от 5 до 10 супозитории. Според предписанието на лекаря е възможно също да се комбинира използването на интрамускулни инжекции с въвеждането на супозитории.
Реакция на въвеждането : Въвеждането на супозитории обикновено не е придружено от никакви реакции. При някои пациенти е възможно само повишаване на температурата до 37-37,6 ° C и леко неразположение.
Взаимодействие с други лекарства: Лекарството е съвместимо и добре комбинирано с всички лекарства, използвани при лечението на тези заболявания. Повишава ефективността на специфични химиотерапевтични лекарства в комплексната терапия.
Форма на освобождаване : 5 или 10 супозитории от една концентрация; 5 супозитории с различна концентрация (комплект) - 2 супозитории по 100 mcg всяка, 1 супозитория по 150 mcg всяка, 2 супозитории по 200 mcg всяка; 12 супозитории (комплект) - 3 супозитории с различна концентрация (50, 100, 150 и 200 mcg) в блистер в опаковка с инструкции за употреба.
Транспорт. Съгласно SP 3.3.2.1248-03, при температура от 2 до 10°C.
Условия на съхранение : Съгласно SP3.3.2.1248-03, на защитено от светлина, недостъпно за деца място при температура от 2 до 10 °C.
Срок на годност : 2 години. Не трябва да се използва лекарство с изтекъл срок на годност.
Отпускане от аптеките : Без рецепта.
Производител: НИИЕМ им. N.F.Gamalei RAMS (клон "Медгамал" NIIEM на името на N.F.Gamalei RAMS); България, 123098, Москва, ул. Гамалей, 18.