ПРАВНИ АСПЕКТИ НА ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ЧОВЕШКИ БИОМАТЕРИАЛ
Въпросите на биомедицината и биоетиката са тясно свързани с правната формулировка на проблема, необходимо е ясно, подробно регулиране на всички аспекти, свързани с движението на човешки биоматериал.
Генетичните модификации, тъканното инженерство, изследванията на стволови клетки, биотехнологичните процедури променят обичайните ни представи за това как се отнасяме към човешкото тяло. Дебатите на философи и юристи около биотехнологиите стават все по-ярки и по-сложни с всеки нов напредък в науката. Повдигат се въпроси, които дори в близкото минало не са възниквали в съзнанието на хората, например правото на собственост по отношение на човешките органи, тъкани и клетки, патентоването на определена последователност от гени, клонирането на органи и тъкани и др.
Съвременното развитие на медицинските технологии изисква ясна законова регламентация, която да отчита интересите както на отделните индивиди, така и на цялото общество като цяло, включително световната общност.
Очевидно е, че на настоящия етап е необходимо да се създаде ясна концептуална система за законодателно регулиране на обращението на човешки биоматериал. На първо място, бих искал да засегна аспекта на възможността за участие на биоматериал в гражданското обращение, което предполага придаването на тези обекти на характеристики като обекти на граждански права и тяхното разглеждане в светлината на концепцията за собственост.
Въпросите, свързани с използването на клетки, органи и тъкани не само за целите на донорството и трансплантацията, но и използването им за получаване на допълнителни продукти (например лекарства и лекарства, нови лечения и т.н.), които имат потенциална търговска стойност, повдигат важен въпрос за собствеността не само върху отделимите части на човешкото тяло, но и върху окончателноторезултатите от използването им. Например, кой трябва да притежава клониран орган? Освен това в момента вече има известна съдебна практика, свързана със спорове относно използването на биоматериали и крайните продукти от тяхното използване. Говорим и за защита на уникална ДНК, която може да се използва за научни или други цели. Необходимо ли е да се признае изключителното право върху ДНК? Може ли донор на ДНК да претендира за собственост върху органи, получени от тази ДНК, или да претендира за дял от печалбите, получени от употребата на лекарства, базирани на генетичния материал?
Биотехнологиите се превръщат в най-важния етап в развитието както на медицината, така и на откриването на нови хоризонти пред науката, бизнеса и човечеството като цяло. Използването на препарати, създадени на базата на клетъчен материал, става все по-широко разпространено в целия свят. Водещи страни в областта на биомедицинските технологии са САЩ, Япония, Великобритания, Сингапур и Австралия. В тези страни, с изключение на САЩ, клонирането на хора с цел репродукция е забранено със закон. Австралия и Обединеното кралство имат официалната възможност да клонират човешки ембриони, както и да използват неизползвани човешки ембриони (създадени за възпроизвеждане) за научни цели. Теоретично такива възможности съществуват в Япония и Сингапур, но това изисква разрешение от съответните държавни органи. В САЩ всички изследвания с човешки ембриони се контролират от Националния здравен институт [2].
Собствениците на биобанки имат право на предимство върху съхранявания там биоматериал. Но въпросът остава отворен, лицето, чийто биоматериал се съхранява в банката, запазва правата върху него, включително правата напродукти, произтичащи от тяхната употреба (например лекарства, които могат да бъдат скъпи и широко достъпни).
Понастоящем няма консенсус кой трябва да действа като собственик на биоматериал, отделен от човек: донор на този материал, медицинска организация или лекар (учен). Най-новата съдебна практика заключава, че правото на собственост принадлежи на медицински организации или научни лаборатории. И дори ако правото върху биоматериала е признато от донора, тогава е възможно едновременно да се признае правото върху него от друго лице (лица), което по-специално може да използва това право с ограничения за първоначалния собственик (собственик). Следователно е по-вероятно да се говори не за правото на биоматериал, а за набор от права. За първи път за това говори професор Оноре, който обозначава определен набор от права: правото на притежаване, разпореждане, използване, прехвърляне на правото на друго лице, изключване на други лица от възможността за притежание и използване и извличане на полза от използването на човешки биоматериал [5].
Но все пак си струва да се признае, че признаването на собственост върху човешки биоматериал ще постави редица много трудни задачи за всички страни, участващи в процеса на биомедицински технологии, а не само в тези страни, тъй като трансферът на биоматериал между различни държави е възможен. Разрешавайки търговията с човешки биоматериал, очевидно е, че самите хора няма да могат да участват сами в този процес. Възниква и въпросът за използването на органи и тъкани след смъртта на човек, кой има право да се разпорежда с тялото и могат ли наследниците да използват трупа за търговски цели.
Правното регулиране на тези обекти е спешна задача и изисква бързо решение,вътрешното законодателство в тази област е фрагментирано и не съдържа концептуален подход. Въпреки че необходимостта от развитие на тази област на съвременната наука като приоритет беше изразена от V.V. Путин през 2008 г. Липсата на ясна законова регламентация води до негативни последици, както в забавяне на развитието на отрасъла, така и в незаконно обращение на подобни обекти с висока стойност, включително и от гледна точка на тяхната икономическа стойност.