Пренатална (пренатална) диагностика на нарушения в развитието на детето - проект на МЗХР България - Жученко Л.

Ултразвуков скенер HS50

Достъпна ефективност.Универсален ултразвуков скенер от висок клас, компактен дизайн и иновативни функции.

Бихте ли изразили основните позиции, които трябваше да бъдат фундаментално преразгледани в новия ред на пренаталната диагностика в страната, за разлика от разпоредбите, заложени във Федерална заповед № 457 от 2000 г.?

На първо място е променен подходът за провеждане на масов преглед на бременни в субектите на България:

това е експертното ниво на едно изследване за всяка бременна жена (териториално, междутериториално, областно и т.н., в съответствие с регионалните характеристики, включително транспортна сигурност в отдалечеността на населените места и ниска гъстота на населението в големи райони на контролирана територия) с формирането на функционални звена като част от специализирани практически здравни заведения, така наречените експертни стаи за пренатална диагностика;
това е одобрен период на изследване от 11-13,6 седмици от бременността (I триместър) с кокцигеално-париетален размер на плода от 45 до 84 mm, което позволява да се определи прогнозата за благоприятен изход на всяка бременност още в ранните етапи на ембриофеталното развитие;
представлява комплекс от диагностични мерки, унифицирани за всички територии на България, базирани на международния стандарт за този вид изследване на бременни жени и предоставяни на една жена в едно посещение: ултразвукова диагностика на състоянието на плода с оценка на ехомаркери за анатомични дефекти и хромозомни аномалии (дебелина на яката, размер на носната кост и др.) и биохимично изследване на серумни маркери на майката PAPP-A и St. B-hCG в софтуерно изчислениеиндивидуален риск за всяко неродено дете, като се вземат предвид всички получени показатели.

Концепцията за експертно ниво включва такива основни позиции като извършване на скринингово ултразвуково изследване само от лекар от експерт по ултразвукова диагностика, подготвен да извършва този вид диагностична дейност в съответствие с международните стандарти и изисквания, който в допълнение към националната диплома за тематично усъвършенстване съгласно програмата, съгласувана и одобрена от федералното министерство на индустрията, има международен сертификат от Фондацията за фетална медицина. Тези документи дават право да се считат за надеждни резултатите от фетометрията, извършена от този специалист, което в крайна сметка определя точността на софтуерното изчисление на индивидуалния риск от вродени нарушения на развитието при дете според параметрите, получени от лекар, който е преминал външен одит на международно ниво и има така наречения операторски код. Говорим за програмата Astraia, единствената, която отчита професионалното обучение на ултразвуков диагностик. Изпълнението на тези условия за включване на резултатите от ултразвуковото изследване на плода при изчисляването на индивидуалния риск от хромозомни аномалии теоретично изключва лекарска грешка, водеща до фалшиво вписване на бременна жена във високорискова група, което води до необходимостта от неразумна, икономически скъпа инвазивна диагностична манипулация с 1-2% усложнения в този случай. Също толкова важно е оборудването на кабинета за експертна ултразвукова диагностика с апаратура на високо и експертно ниво, което е от компетенциите на субекта на България и е напълно реалистично, тъй като един експертен скрининг на всички жени в региона ще се извършва от ограничен брой.високопрофесионални ултразвукови специалисти, разтоварващи други апарати за ултразвукова диагностика, които се използват масово в зоните за пренатален скрининг неефективно.

Изчисляването на натоварването за работата на лекар по ултразвукова диагностика в съответствие със съществуващите нормативни документи включва най-малко 4,5 хиляди прегледа годишно. Въз основа на годишния брой раждания в региона е доста лесно да се изчисли необходимият брой кабинети и лекари експерти, които трябва да бъдат обучени за извършване на новата процедура за пренатална диагностика на вродени аномалии в развитието на детето, която се въвежда.

Освен това концепцията за експертно ниво включва масов биохимичен скрининг с определяне на майчини серумни маркери през първия триместър на бременността с помощта на технология с най-висока точност и възпроизводимост днес, която вече беше спомената. Биохимичен анализатор, който извършва изследване на нивата на PAPP-A и St. B-hCG с директни високоспецифични имунофлуоресцентни измервания в хомогенна фаза позволява да се изследват до 35 000 бременни жени годишно, в съответствие с което се планира броят на необходимите апарати и лаборатории за пренатален биохимичен скрининг в региона. И така, в района на Москва са открити две лаборатории, които провеждат биохимичен пренатален скрининг на първия триместър. Всеки ден всеки от тях получава кръвни проби на бременни жени, взети в 14 районни експертни кабинета за пренатална диагностика в равни пропорции.

Людмила Александровна, вие споменахте ехо маркерите на хромозомните аномалии, по-специално дебелината на нухалното пространство (NTP). Как оценявате новата, уникална за момента технология на MEDISON "Volume NT™",което ви позволява автоматично да определите TVP, като вземете предвид всички формални изисквания за това измерване?

Мисля, че използването на тази технология със сигурност ще повиши точността на оценката на TVP, това е от фундаментално значение за последващата оценка на индивидуалния риск за хромозомни и други вродени заболявания на плода и определянето на по-нататъшна диагностична и акушерска тактика за бременна жена. Този алгоритъм ще бъде много полезен за начинаещи в ултразвуковата диагностика. Що се отнася до лекарите експерти, които ще провеждат масови скринингови ултразвукови прегледи по новия ред на пренаталната диагностика, автоматичното измерване на TVP след автоматично откриване на мидсагиталната равнина и възможността за съкращаване по този начин времето за ултразвуково изследване ми се струва особено актуално за постигане на максимален ефект от скрининговата програма.

Какво спомогна за стартирането на дейностите по новия модел на пренатален скрининг в България и по-специално в Московска област?

Подкрепата на нивото на нашия регион беше предоставена от правителството и Министерството на здравеопазването на Московска област, бяха отпуснати субсидии, включително за консумативи и оборудване за молекулярно-генетична лаборатория, което дава възможност за по-нататъшно изследване на бременни жени в риск и поставяне на окончателна диагноза за неродено дете. Отделени са средства за информационно-комуникационно обезпечаване на текущите дейности, което е абсолютно необходимо за методическа работа с лекари и мащабна просветна работа сред населението на региона. Московският регионален фонд CHI изчисли цената на медицинската услуга „ултразвуково изследване за пренатален (пренатален)Диагностика на нарушенията в детското развитие“ и бяха отпуснати средства за съфинансиране на заплатите на лекари и друг медицински персонал в 14 районни кабинета по пренатална диагностика.

Смятам, че е не по-малко важно изпълнението и прилагането на мерките да се извършват под строг административен контрол от министъра и съответния отдел на Министерството на здравеопазването на Московска област, а професионалният ентусиазъм и пълното взаимно разбирателство между областните експерти по ултразвукова диагностика, клиницистите и лаборантите на регионалната медико-генетична служба позволяват на цялата система за нов иновативен пренатален скрининг да работи гладко и продуктивно.

Също толкова важно е наличието в региона на добре работеща система за регистриране на раждането на деца с вродени малформации, което ще позволи да се контролира ефективността на пренаталното откриване на вродени малформации и хромозомни аномалии. Вече е разработен унифициран федерален формуляр за отчитане на показателите, характеризиращи качеството на пренаталния скрининг. Тази отчетна документация ще се предоставя редовно от териториите, включени в новия национален проект.

Кажете ми как вървят нещата с обучението на специалисти в различни територии за изпълнение на професионалните им задачи за ефективно ранно откриване на вродени аномалии в развитието на плода при масов скрининг на бременни в регионите на България?

Следващите цикли на тематично подобрение ще съберат областни, междутериториални и други определени ултразвукови лекари за масов скрининг, за да ги обучат като лекари експерти. Предпоставка за лекар по ултразвук, планиран като лекар-експерт, ще бъде получаванетона цикъла на международния сертификат на FMF, след което всяка година ще се извършва повторно сертифициране, за да се поддържа нивото на техните знания и по-нататъшно професионално усъвършенстване с разширяване на обхвата на фетометричните параметри, въведени за измерване и необходими за оценка на риска от хромозомна патология.

Ще се проведат отделни цикли на обучение за лекари-лаборанти по молекулярна генетика и цитогенетика. Предвижда се обучение на специалисти за извършване на инвазивни манипулации (вземане на фетален материал през I и II триместър на бременността).

Практическата основа на курса на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на България е Московският регионален научно-изследователски институт по акушерство и гинекология, където в допълнение към теоретичното обучение ще се провеждат занятия за овладяване и усъвършенстване на практически умения в клиничните и лабораторни звена на медицинското генетично отделение.

Перспективите пред учебната програма на дисциплината са големи поради предвидения в страната широк набор от унифицирани унифицирани мерки за пренатална диагностика.

Всъщност днес системата за следдипломно медицинско образование в страната започва да организира нова посока в обучението на специалисти по перинатология, за формирането на нова формация от лекари, лицензирани на коренно различно ниво на професионална дейност, така нареченото експертно ниво на пренатална диагностична помощ.

Кои от професионалистите смятате за главните съюзници на новата перинатална организационна технология, която по същество означава модернизиране на пренаталната диагностика в страната по отношение на откриването на вродени малформации и хромозомни аномалии при бъдещите деца?

В лабораторията за пренатална диагностика на Санкт Петербургския изследователски институт по акушерство и гинекология. ПРЕДИ. Ота,ръководен от Едуард Карпович Айламазян, за първи път в страната методът за биохимично изследване на майчините серумни маркери от първия триместър с помощта на апарата Cryptor Compact беше успешно тестван и предложен за включване в новата процедура за пренатален скрининг.

Подкрепяйки идеологията и новите методологични подходи за подобряване на пренаталната диагностика на вродените отклонения в развитието на детето, директорът на Българския научен център по акушерство, гинекология и перинатология Генадий Тихонович Сухих на работна среща в Министерството на здравеопазването и социалното развитие на България говори за изключителното значение на думата за професионалната амбиция на лекаря, като най-висш морален критерий, който е в основата на мотивацията за лекар по ултразвук, за да стане експерт в масовия пренатален скрининг.

Личното участие на директора на MORIAG Краснополски Владислав Иванович и всички служители на медико-генетичната служба на Московска област беше основата за ползотворно творческо сътрудничество с Министерството на здравеопазването и социалното развитие на България в разработването на тази тема, което днес даде възможност да се повдигне проблемът за качеството на пренаталната диагностика до нивото на вземане на най-важните държавни решения.

В какво виждате ключът към успешното популяризиране на нов ред на пренаталната диагностика в страната?

Интервю, проведено от Lukyanova I.G.