Разтвор на Tramadol Lannacher - официални инструкции за употреба, аналози
Състав.
1 ml перорален разтвор съдържа:
трамадол хидрохлорид - 100 mg
Помощни вещества: натриев цикламат, натриев захаринат, калиев сорбат, аромат на мента, пречистена вода.
Описание : Безцветен или леко кафеникав бистър разтвор, с лека миризма на мента.
Фармакотерапевтична група : Аналгетичен опиоид. ATC код: [NO2FX02].
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Трамадол хидрохлорид е високоефективен аналгетик с централно действие. Аналгетичният ефект се основава на взаимодействието на лекарството със специфични рецептори на системата за регулиране на чувствителността към болка, с така наречените опиатни рецептори.
Фармакокинетика. Когато се приема перорално, бионаличността на Tramadol Lannacher е около 70%. Аналгетичният ефект се развива 15-30 минути след приема, продължава 3-5 часа. Трамадол и неговите метаболити се екскретират в урината с полуживот на елиминиране приблизително 6 часа.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Синдром на болка с умерена и тежка интензивност с различна етиология:
постоперативен период,
нараняване,
инфаркт на миокарда,
невралгия,
болка при пациенти с рак
облекчаване на болката по време на болезнени диагностични и терапевтични процедури.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
свръхчувствителност към трамадол хидрохлорид или опиати;
остро отравяне с алкохол, хипнотици, аналгетици или психотропни лекарства (т.е. лекарства, действащи върху нервната система);
едновременна употреба на МАО инхибитори и двуседмичен период след тяханулации;
бременност и кърмене (възможно е еднократно приложение по здравословни причини);
синдром на отнемане на лекарството;
детска възраст до 1 година.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯTramadol Lannacher трябва да се използва с изключително внимание при пациенти, зависими от опиати, при пациенти с травматично мозъчно увреждане, при пациенти с шок или безсъзнание с неизвестен произход, при дихателна недостатъчност, с повишено вътречерепно налягане.Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със свръхчувствителност към опиати.трамадол в препоръчваните дози. Рискът от развитие на гърчове се увеличава, когато се превиши дневната доза на лекарството (400 mg). Трамадол може да увеличи риска от гърчове при пациенти, приемащи лекарства, които понижават гърчовия праг. Пациенти с епилепсия или които са податливи на гърчове трябва да приемат трамадол само по здравословни причини.Трамадол има нисък потенциал за пристрастяване. Въпреки това, при продължителна употреба на високи дози може да се развие пристрастяване, физическа и психическа зависимост. При пациенти със склонност към злоупотреба с наркотици или наркозависими, лечението с трамадол се провежда по преки показания за кратко време под постоянно лекарско наблюдение. Трамадол не се използва като заместител при пациенти, зависими от опиоиди. Трамадол не може да потисне симптомите на отнемане на морфин, въпреки че е опиоиден агонист.ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ Дозата на лекарството трябва да бъде избрана в зависимост от интензивността на болката и индивидуалната чувствителност на пациента. Освен ако не е указано друго, се препоръчва следното: Възрастни и юноши над 14 години се предписват 50-100 mg(15-30 капки) 2-3 пъти на ден. Ако аналгетичният ефект е недостатъчен, след 1-2 часа може да се предпише втора доза от 100 mg. Максимална дневна доза от 400 mg (120 капки) трамадол хидрохлорид обикновено е достатъчна за облекчаване на болката. При пациенти в старческа възраст над 75 години екскрецията на лекарството може да се забави. В такива случаи е необходимо да се увеличи интервалът между дозите на лекарството в съответствие с благосъстоянието на пациента. При бъбречна недостатъчност и при чернодробна недостатъчност екскрецията на трамадол се забавя. При такива пациенти е необходимо индивидуално да се избере интервалът между дозите на лекарството. За деца на възраст от 1 до 14 години Tramadol Lannacher се предписва в доза от 1-2 mg / kg телесно тегло.СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ Най-характерните са световъртеж, гадене, главоболие, повръщане, запек. Рядко има ефект върху сърдечно-съдовата система (палпитация, тахикардия, хипотония и ортостатичен колапс). Понякога усложнения от стомашно-чревния тракт (например коремна болка, усещане за пълнота в стомаха), кожни реакции (прурит, обрив, уртикария). В много редки случаи се развива двигателна слабост, промени в апетита, замъглено зрение и нарушения на уринирането. Много рядко се наблюдават различни странични ефекти от психичната сфера, които индивидуално варират по интензитет и проявления (в зависимост от естеството на пациента и продължителността на терапията). Това включва промени в настроението (често подобрение, рядко дисфория), промени в активността (често потискане, рядко повдигане) и перцептивни смущения (поведенчески реакции, нарушение на усещанията). Има много малка вероятност от алергични реакции (напр. дихателна недостатъчност, бронхоспазъм, астматичен компонент, ангиоедем) ианафилактични прояви. Много рядко се развиват епилептиформни конвулсии. Те са възможни главно след назначаването на високи дози трамадол или докато приемате лекарства, които могат да намалят конвулсивния потенциал (напр. антидепресанти или антипсихотици). В много редки случаи се наблюдава повишено кръвно налягане и брадикардия. Не е изключена възможността за влошаване на астматичното състояние. Понякога се наблюдава потискане на дишането, обикновено в случай на значително превишаване на препоръчваните дози или при комбиниране с други централни депресанти. Много рядко, при продължителна употреба на високи дози трамадол, може да се развие зависимост и реакции на отнемане: възбуда, възбуда, нервност, безсъние, хиперкинеза, тремор и стомашно-чревни нарушения. В някои случаи се наблюдава повишаване на нивата на чернодробните ензими при прием на трамадол.ПРЕДОЗИРАНЕ НА ЛЕКАРСТВО (ИНТОКСИКАЦИЯ) Симптоми на предозиране. От припадък до безсъзнание (кома); епилептични конвулсии; миоза; повръщане; сърдечно-съдов колапс; спад на кръвното налягане; сърцебиене (тахикардия); свиване или разширяване на зениците; затруднено дишане до точката на спиране. Лечение на предозиране. Прилагат се нормални спешни мерки. Необходимо е осигуряване на дихателните пътища (изсмукване!), поддържане на дишането и сърдечно-съдовата дейност в зависимост от симптомите. Необходимо е изпразване на стомаха чрез повръщане или промивка. Трамадолът се екскретира слабо чрез хемодиализа и хемофилтрация. Следователно провеждането само на тези мерки за лечение на предозиране е неефективно. Трамадол е опиатен агонист. В тази връзка опиатните ефекти могат да бъдат спрени с помощта на морфинови антагонисти (например налоксон). конвулсии,появяващи се в токсични дози, могат да бъдат елиминирани с помощта на лекарства от групата на бензодиазепините (диазепам).ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА Tramadol Lannacher Drops не трябва да се прилага при пациенти, приемащи МАО инхибитори или които са приемали тези лекарства за по-малко от 14 дни. Когато приемате лекарството заедно с други лекарства, които също засягат централната нервна система (например транквиланти или хипнотици), както и при приемане на алкохол, страничните ефекти, характерни за трамадол, могат да бъдат по-изразени. Едновременната или предишна употреба на карбамазепин (ензимен индуктор) може да намали аналгетичния ефект или да съкрати периода на действие на трамадол. Комбинирането на трамадол с агонисти/антагонисти аналгетици (т.е. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва, тъй като аналгетичният ефект на чистия агонист може теоретично да бъде намален. Трамадол може да предизвика конвулсии и да увеличи конвулсивния потенциал на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина, трицикличните антидепресанти, антипсихотиците и други лекарства, които понижават прага на гърчове. Лекарствата кетоконазол и еритромицин могат да забавят метаболизма на трамадол.ВЪЗДЕЙСТВИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ НА АВТОМОБИЛ, УПРАВЛЕНИЕ НА ДРУГИ ТЕХНИКИ ИЛИ ОБОРУДВАНЕ трамадол може да има доста силен ефект върху психофизичните способности (намалено внимание, бавни реакции и др.).ФОРМА ЗА ОПАКОВКА Перорален разтвор 100 mg/ml във флакони от 10 ml.СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, на сухо и тъмно място. СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВАТА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА!СРОК НА ГОДНОСТ 36 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност!УСЛОВИЯ ЗА ОПАЗВАНЕОтпуска се по лекарско предписание.