Ринатиол 5% сироп, 250 мг
Съставът на лекарствения продукт
активна съставка: карбоцистеин;
100 ml сироп съдържа карбоцистеин - 2,0 g.
Една мерителна лъжица от 5 ml съдържа 100 mg карбоцистеин, 3,5 g захароза и 13 mg натрий.
помощни вещества: захароза, метил парахидроксибензоат (Е 128), ванилин, аромат на малина (съдържа етанол), аромат на череша (съдържа етанол и бензоен алдехид), кошенил червен А (Е 124), натриев хидроксид, пречистена вода
Доза от
Сиропообразна течност с червен цвят с мирис на малина и череша.
Име и местоположение на производителя. Санофи Уинтроп Индъстри, Франция / Санофи Уинтроп Индъстри, Франция.
1-3 allee de la Neste ZI d'en Sigal 31770 COLOMIERS, Франция.
Притежател на лиценз за търговия
LLC Sanofi-Aventis Украйна, Украйна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Украйна.
Фармакотерапевтична група
муколитични средства. ATC код R05C B03.
Карбоцистеинът е муколитик, който променя вискозитета на храчките. Той засяга гелната фаза на слузта, вероятно чрез разрушаване на дисулфидните връзки на гликопротеините, което насърчава отделянето на слуз.
Когато се прилага перорално, карбоцистеинът се абсорбира бързо.
Пиковата плазмена концентрация се достига след 2 часа.
Бионаличността е ниска (по-малко от 10% от приетата доза), очевидно поради интензивен метаболизъм в стомашно-чревния тракт и метаболизъм при първо преминаване в черния дроб.
Полуживотът е приблизително 2 часа.
Карбоцистеинът и неговите метаболити се екскретират главно през бъбреците.
Показания за употреба
Заболявания на бронхите, които са придружени от образуването на вискозни храчки, което е труднозаминава: остър бронхит и обостряне на хронични белодробни заболявания.
Противопоказания
Анамнеза за свръхчувствителност към някое от помощните вещества, особено метил парахидроксибензоат и други парахидроксибензоатни соли.
Пациенти с непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтаза, тъй като съдържа захароза.
Специални предпазни мерки
Ако има гъста или гнойна храчка, треска или хронично бронхиално или белодробно заболяване, клиничната ситуация трябва да се преразгледа.
Продуктивната кашлица е основен защитен механизъм на бронхопулмоналната система и като такава не трябва да се потиска.
Комбинирането на агенти, които модифицират бронхиалната секреция, с потискащи кашлицата и/или вещества, които потискат секрецията (атропиноподобни лекарства), няма никакъв смисъл.
Специални предпазни мерки при употреба
Използвайте с повишено внимание при хора с пептична язва.
Употреба по време на бременност или кърмене
Бременност При проучвания върху животни не са установени тератогенни ефекти. Ако такива ефекти не се наблюдават при животни, тогава не се очакват неблагоприятни ефекти върху развитието на ембриона при хора. Сега е известно, че веществата, които причиняват малформации при хората, също са тератогенни в правилно проведени проучвания при два животински вида.
Към днешна дата няма съобщения за тератогенни ефекти по време на клинична употреба. Въпреки това, няма достатъчно данни за ефекта върху бременността при жени, които са приемаликарбоцистеин за пълно премахване на всички рискове.
По този начин назначаването на карбоцистеин по време на бременност е възможно само в случай на спешна нужда.
Няма данни дали карбоцистеинът преминава в кърмата. Но въпреки ниската му токсичност, ако майката се лекува с това лекарство, потенциалните рискове за детето са незначителни. Така че кърменето е приемливо.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
Прилага се при деца над 1 месец.
Дозировка и приложение
Една лъжица от 5 ml съдържа 100 mg карбоцистеин.
Деца на възраст от 1 месец до 2 години: 20-30 mg / kg телесно тегло / ден, за 1 или 2 дози, максималната единична доза е 100 mg, т.е. една лъжичка от 5 ml на доза.
Деца от 2 до 5 години: 200 mg на ден, в 2 приема, тоест по една лъжичка от 5 ml два пъти дневно.
Деца на възраст над 5 години: 300 mg на ден, в 3 дози, тоест по една лъжичка от 5 ml три пъти дневно.
Лечението трябва да бъде възможно най-кратко и не повече от 8 до 10 дни.
Предозиране
Към днешна дата няма съобщения за предозиране или поява на интоксикация с употребата на лекарството Rinatiol 2%.
Странични ефекти
Възможни реакции на стомашно-чревна непоносимост (болка в стомаха, гадене, диария). В такива случаи се препоръчва да се намали дозата.
Лекарството Rinatiol® 2% може да причини алергични реакции (възможно забавени във времето) поради наличието на парахидроксибензоат (естери) в състава му.
Rinatiol® 2% може да причини свързани алергични реакциис наличие на багрило - кохинеално червено А.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Взаимодействието все още не е известно.
Най-доброто преди среща
Срок на годност след отваряне на бутилката - 1 месец при температура не по-висока от +25ºС.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура не по-висока от +25ºС.
№ 1: Бутилка от 125 ml в картонена кутия. Картонената кутия съдържа мерителна лъжичка с вместимост 5 ml, градуирана на 2,5 ml.