Signifor (пасиреотид) на Novartis нормализира нивата на кортизола при пациенти със заболяването

Signifor на Novartis (Signifor / pasireotide / pasireotide / SOM230) нормализира нивата на кортизол и показва значителни клинични ползи при пациенти с болестта на Jatsenko-Cushing. Това беше проучване във фаза III, насочено към определяне на ефективността на лекарството при болестта на Яценко-Кушинг, което е ендокринно заболяване, свързано с наличието на доброкачествен тумор на хипофизата и в резултат на това висока концентрация на кортизол.

Пациентите са рандомизирани да получават Signifor 600 mcg или 900 mcg подкожно два пъти дневно. В групата, която е получила лекарството в доза от 900 микрограма, първичната крайна точка е достигната по време на проучването. Установено е нормализиране на свободния кортизол в урината на необходимото ниво, което е показател за биохимичния контрол на заболяването. Нивото на свободен кортизол в урината достигна нормата при 14,6 и 26,3% от пациентите, страдащи от болестта на Яценко-Кушинг, разпределени за получаване на Signifor 600 и 900 mcg съответно 2 пъти на ден, на шестия месец от лечението. След 12 месеца лечение получените резултати показват стабилен ефект. Аннамария Колао, ръководител на отдела по невроендокринология в отдела по клинична и молекулярна ендокринология и онкология в Университета на Неапол Федерико II, Аннамария Колао отбеляза, че тези данни показват, че лечението с това лекарство позволява на пациентите да получат биохимичен контрол на болестта на Кушинг, като същевременно намалява съпътстващите симптоми. Резултатите от проучването също показват бърз спад в нивата на кортизол при по-голямата част от пациентите, общо два месеца до50%. И най-важното, той остава стабилен и в двете групи до края на проучването. По време на проучването са отбелязани странични ефекти като гадене, диария, хипергликемия, захарен диабет и коремна болка.

---