Synvisk - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (инжекции в ампули с течност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарствотоSynvisk. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари или специалисти относно употребата на Synvisc в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Synvisc при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на артроза на коленни, тазобедрени, раменни, глезенни стави и попълване на синовиалната течност при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на течна протеза за вътреставно инжектиране.

Synvisk е стерилна, безпирогенна, вискоеластична течност, съдържаща хилани. Hylans са производни на хиалуронат (натриева сол на хиалуроновата киселина) и се състоят от повтарящи се дизахаридни единици на N-ацетилгликозамин и натриев глюкуронат. Средното молекулно тегло на hylan A е около 6 милиона Da, hylan B е хидратиран гел.

Synvisc е биологичен аналог на хиалуроната. Хиалуронатът е компонент на синовиалната течност, който определя нейните вискоеластични свойства.

Synvisc временно замества и попълва синовиалната течност; ефективен при пациенти на всеки етап от ставната патология; най-ефективен при пациенти с активно и редовно натоварване на засегнатата става; достига своетотерапевтичен ефект чрез възстановяване на вискозитета, като по този начин се възстановяват реологичните свойства на синовиалната течност и физиологичните свойства на тъканите на ставата, засегната от остеоартроза.

Възстановяването на вискозитета е лечение, насочено към намаляване на болката и дискомфорта, както и осигуряване на по-широко движение на ставите. Проучванията показват, че Synvisc защитава хрущялните клетки от някои физически и химически увреждания.

Synvisc е предназначен само за вътреставно приложение от лекар за лечение на болка, свързана с остеоартрит на коляното, тазобедрената става, глезена или рамото.

Състав

Hylan (Hylan G-F 20) + помощни вещества.

Показания

остеоартрит на тазобедрените, коленните, глезенните, раменните стави.

Форма на освобождаване

Течност в стъклена спринцовка от 2 ml (инжекции в ампули за вътреставни инжекции) (Synvisk синовиална течност протеза).

Течност в стъклена спринцовка от 6 ml (Протеза на синовиална течност Synvisc 1 (една)).

Инструкции за употреба и как да използвате

Протеза за синовиална течност Synvisc

Вътреставно. Synvisc трябва да се прилага при стайна температура.

Преди всяко инжектиране на Synvisc трябва да се отстрани синовиалната течност или вътреставният ексудат.

Не използвайте Synvisc, ако опаковката е отворена или повредена.

За да извадите спринцовката от блистера (или кутията), тя трябва да бъде взета от тялото, без да докосвате буталния прът.

Synvisc трябва да се прилага при стриктна асептика, така че трябва да се вземат подходящи предпазни мерки при отстраняване на предпазната капачка от спринцовката.

Необходимо е да завъртите капачката, преди да я отстраните, за да сведете до минимум изтичането на лекарството.

Трябва да се използва подходящ размер (18-22) и дължина на иглата в зависимост от ставата, която ще се инжектира.

За да се предотврати изтичане на лекарството по време на инжектиране, е необходимо да държите иглата в близък контакт със спринцовката.

Не усуквайте и не прилагайте прекомерна сила, когато фиксирате иглата или отстранявате капачката, т.к. това може да счупи върха на спринцовката.

Не стерилизирайте повторно Synvisc.

Инжектирайте Synvisc строго в ставната цепка. Ако е необходимо, използвайте флуороскопско определяне на посоката на инжектиране, особено при инжектиране в тазобедрената и раменната става.

Съдържанието на спринцовката е само за еднократна употреба.

Когато се използва флуороскопия, може да се използва йонен или нейонен контрастен агент, за да се определи посоката на инжектиране. За всеки 2 ml Synvisc трябва да се използва не повече от 1 ml контрастно вещество.

Препоръки за употреба

Начинът на използване на Synvisc зависи от ставата, в която се прави инжекцията.

Остеоартрит на тазобедрената става, глезена, раменната става: препоръчителната схема на лечение е 1 инжекция. Въпреки това, ако не се постигне адекватно симптоматично подобрение след инжектирането, се препоръчва втора инжекция. Клиничните данни сочат, че пациентите имат най-голяма полза от втора инжекция, когато се прилагат 1-3 месеца след първата.

Ефектът на Synvisc се простира само върху засегнатата става. Synvisc няма общ ефект. Обикновено продължителността на действие на Synvisc при пациенти, които са отговорили на лечението, е до 26 седмици,въпреки че са наблюдавани както по-кратки, така и по-дълги периоди. Въпреки това, проспективни клинични данни при пациенти с остеоартрит на коляното показват ефикасност на лечението до 52 седмици след единичен курс от 3 инжекции Synvisc.

Протеза за синовиална течност Synvisc 1 (един - един)

Препоръчителната схема за приложение на Synvisc 1 е 1 инжекция в колянната става. Втора инжекция, ако е необходимо, може да се приложи 6 месеца след първата.

Синовиалната течност или ексудатът трябва да бъдат отстранени преди инжектиране на Synvisc 1.

Synvisc 1 трябва да се прилага при стайна температура, при стриктно спазване на асептични процедури, особено при отстраняване на предпазната капачка от спринцовката.

Synvisc 1 трябва да се инжектира стриктно в синовиалното пространство, като се използва флуороскопия, ако е необходимо, за да се определи посоката на инжектиране.

Когато се използва флуороскопия, може да се използва йонен или нейонен контрастен агент, за да се определи посоката на инжектиране. За всеки 2 ml Synvisc 1 трябва да се използва не повече от 1 ml контрастно вещество.

Трябва да се използва правилната дължина и размер (18-20) на иглата.

Страничен ефект

краткотрайна болка и/или подуване в областта на инжектиране;
появата на вътреставна ексудация;
обрив;
копривна треска;
сърбеж;
гадене;
главоболие;
световъртеж;
втрисане;
мускулни крампи;
парестезия;
периферен оток (включително на лицето);
слабост;
затруднено дишане;
зачервяване на кожата.

Постмаркетинговият опит със Synvisc показва, че ексудацията може да бъде значителна в някои случаи и да причини по-продължителна болка.Необходимо е да се направи пункция на ставата и отстраняване на ексудата с последващ анализ, за да се изключи инфекция и микрокристални артропатии. Реакцията обикновено преминава без следа в рамките на няколко дни. Наличието на такива реакции не влияе на ефективността. По време на клиничните проучвания рядко са наблюдавани вътреставни инфекции.

При контролирани клинични проучвания на Synvisc не е открита статистически значима разлика в броя или видовете системни странични ефекти между групата пациенти, лекувани с лекарства, и контролната група. Честотата и видовете нежелани реакции са сходни в групата на Synvisc и групата на плацебо.

Противопоказания

наличието на венозен или лимфен застой от страната на засегнатата става;
наличието на инфекция или тежко възпаление на ставата, както и наличието на признаци на кожна инфекция в непосредствена близост до мястото на инжектиране;
не използвайте за интраваскуларно приложение;
не може да се прилага извънставно, вкл. в синовиалните тъкани или ставната капсула (може да възникнат локални нежелани реакции);
не използвайте заедно с дезинфектанти за кожа, съдържащи кватернерни амониеви соли (в тяхно присъствие хиалуронатът може да се утаи);
бременност;
кърмене;
деца под 18 години (няма достатъчно клинични данни).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Synvisc и Synvisc 1 е противопоказана по време на бременност и кърмене (няма достатъчно клинични данни за употреба при тази група пациенти).

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години(няма достатъчно клинични данни за използване при тази популация пациенти).

Специални инструкции

Не прилагайте лекарството при наличие на значителен вътреставен излив.

Както след всяка инвазивна процедура в ставата, след инжектирането на лекарството, пациентът се съветва да се придържа към щадящ режим, като постепенно възстановява нормалната активност в продължение на няколко дни.

Лекарствата не са проучвани при бременни жени, деца и юноши под 18 години.

Препаратите съдържат малко количество пилешки протеин, така че при лечение на пациенти със свръхчувствителност към пилешки протеин трябва да се внимава.

Съдържанието на спринцовката е само за еднократна употреба.

Synvisc не трябва да се използва, ако опаковката е отворена или повредена.

Когато изваждате спринцовката от блистера, тя трябва да се държи за тялото, без да докосвате буталото.

Не се допуска повторна стерилизация на Synvisc.

Лекарствени взаимодействия

Аналози на Synvisc

Структурни аналози на активното вещество:

Атри Инж;
Гиалган;
Гилан;
Гиларт;
Gilart Forte;
Давай Той;
Ostenil;
Остенил мини;
Провиск;
Русвик;
Synvisc 1;
Synocrom;
Ферматрон;
Hi-Flex;
Healon Endocoat;
Хиалубрикс;
Естелис Базик.

Аналози за терапевтичен ефект (лекарства за лечение на артроза):

алфлутоп;
амелотекс;
апизартрон;
аркоксия;
Артрадол;
Артрозан;
артрозилен;
Артромакс;
Артрофлекс;
артрофоон;
Аертал;
Волтарен;
Волтарен емулгел;
Hyalripier;
Хидрокортизон;
дексалгин;
Диклак;
Дикловит;
Диклозан форте;
диклоран плюс;
Диклофенак;
Дилакса;
димексид;
Deep Relief;
Дискус композитум;
дълъг;
Durogesic;
индометацин;
Inoltra;
Кетонал;
кетопрофен;
Кеторол;
Ксефокам;
Медицинска лейкопласт Nanoplast forte;
лонгидаза;
мелоксам;
Мелоксикам;
мидокалм;
Мовалис;
Найзилат;
Nise;
Наклофен;
невродикловит;
Нимезил;
Нимезулид;
пироксикам;
Rapten Duo;
Ревма гел;
Сирдалуд;
Structum;
Терафлекс;
Терафлекс Адванс;
Фендивия;
Финалгел;
фламадекс;
Фламакс;
Хондрогард;
хондроитин;
хондроксид;
Хондроксиден гел;
Хондроксиден мехлем;
Celebrex;
Цел Т;
Елбън;
Еспол.