Tantum Rose инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Контакти за запитвания:
Доза от
| Тантум ® Роза | рег. №: P N014275/01-2002 от 26.05.09 г.- БезсрочноДата на пререгистрация: 16.05.12 г.
Форма за освобождаване, опаковка и състав Tantum ® Rose
Вагинален разтвор 0,1% е безцветен, прозрачен, с характерна миризма на рози.
| 100 мл | |
| бензидамин хидрохлорид | 0,1 гр |
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, етанол 96%, полисорбат 20, розово масло, пречистена вода.
140 ml - полиетиленови бутилки с капак с канюла с връщащ клапан и направляваща дюза (5) - картонени кутии.
фармакологичен ефект
НСПВС за локално приложение принадлежи към групата на индазолите. Има противовъзпалително и локално аналгетично действие, има антибактериално, противогъбично и антисептично действие.
Механизмът на действие на лекарството е свързан със стабилизирането на клетъчните мембрани и инхибирането на синтеза на простагландин.
Бензидаминът има антибактериален ефект поради бързото проникване на микроорганизми през мембраните, последвано от увреждане на клетъчните структури, нарушаване на метаболитните процеси и клетъчен лизис.
Има противогъбично действие срещу Candida albicans. Предизвиква структурни модификации на клетъчната стена на гъбите и метаболитните вериги на мицетите и по този начин предотвратява тяхното размножаване.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално, лекарството се абсорбира добре през лигавиците и прониква в възпалените тъкани.
Бензидаминът се екскретира главночрез бъбреците и през червата под формата на метаболити или продукти на конюгиране.
Показания за Tantum ® Rose
- в следродилния период като терапевтично и профилактично средство за предотвратяване на следродилни инфекциозни усложнения;
- специфичен вулвовагинит (като част от комплексната терапия);
- неспецифичен вулвовагинит и цервиковагинит от всякаква етиология, включително вторични след химиотерапия и лъчетерапия;
- бактериална вагиноза;
- профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения в оперативната гинекология.
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| N72 | Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит) |
| N76 | Други възпалителни заболявания на вагината и вулвата |
| O86 | Други следродилни инфекции |
| Т88.8 | Други уточнени усложнения при оперативни и терапевтични интервенции, некласифицирани другаде |
| Z29.8 | Други посочени превантивни мерки |
Дозов режим
Лекарството се използва интравагинално.
Вагинален разтвор 0,1% във флакон, който е спринцовка за еднократна употреба, е готов за употреба. Съдържанието на флакона трябва да се нагрее на водна баня до телесна температура. Процедурата трябва да се извърши в легнало положение, течността трябва да остане във влагалището няколко минути. За еднократно обливане се използва целият обем на бутилката от 140 ml.
В следродилния период като терапевтично и профилактично средство за ускоряване на процеса на рехабилитация и профилактика на следродилни инфекциозни усложнения: лекарството се използва 1 път / ден в продължение на 3-5 дни.
За бактериална вагинозавагиналното напояване се извършва 1-2 пъти на ден в продължение на 7-10 дни.
При неспецифичен вулвовагинит и цервиковагинит от всякаква етиология, включително вторични след химиотерапия и лъчетерапия, лекарството се използва 2 пъти дневно в продължение на най-малко 10 дни.
При специфичен вулвовагинит (като част от комплексната терапия) лекарството се използва 2 пъти / ден в продължение на 3-5 дни.
За профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения в оперативната гинекология, лекарството се използва 1 път / ден в продължение на 3-5 дни.
Страничен ефект
Рядко: възможни са алергични реакции, сухота на устната лигавица.