ТОПИРОМАКС (ТОПИРОМАКС)
ТОПИРАМАТУМ N03A X11
Фарма Старт
СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
ТОПИРОМАКС 25
маса п / плен. обвивка 25 mg, № 30
| Топирамат | 25 мг |
ТОПИРОМАКС 100
маса п / плен. обвивка 100 mg, № 30
| Топирамат | 100 мг |
епилепсия Като монотерапия за лечение на пациенти с новодиагностицирана епилепсия или за преминаване на пациенти с епилепсия към монотерапия. Като допълнителна терапия за лечение на възрастни и деца над 3-годишна възраст с парциални или генерализирани тонично-клонични припадъци. Като допълнителна терапия за лечение на възрастни и деца с гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. Мигрена. За профилактика на мигренозни пристъпи при възрастни.
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството; По време на бременност и кърмене.
тъй като топирамат най-често се използва с други антиепилептични лекарства, е невъзможно да се определи кое лекарство е причинило развитието на страничен ефект. От страна на централната нервна система: нервност, замаяност, главоболие, говорни и зрителни нарушения, психомоторна изостаналост, атаксия, умора, нарушена концентрация, затруднения с паметта, объркване, сънливост, нарушено мислене, анорексия, нистагъм, дипло пия, парестезия, депресия; допълнително при деца - нарушения на личността, слюноотделяне, хиперкинезия; много по-рядко - нарушение на вкусовите усещания, възбуда, когнитивни разстройства, емоционална лабилност (проблеми с настроението), нарушена координация на движенията и походката, апатия, психотични-психотични симптоми, агресивни реакции; много рядко - суицидни мисли и опити при децадопълнително - халюцинации От стомашно-чревния тракт: диспепсия, гадене, коремна болка, диария, сухи устни, рядко - повишени нива на чернодробните трансаминази, хепатит, чернодробна недостатъчност Други: загуба на тегло, астения, нефролитиаза, олигохидроза (главно при деца), метаболитна ацидоза, треска, както и реакции от страна на кожата и лигавиците нас мембрани (мултиформен еритем, пемфигус, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при пациенти, получаващи топирамат едновременно с други лекарства, които причиняват реакции от страна на кожата и лигавиците; рядко - левкопения; много рядко - неутропения. В някои случаи са отбелязани явления на тромбоемболизъм, въпреки че връзката между причината и приема на лекарството не е доказана. Може да се появи синдром (обикновено един месец след началото на лечението), който се характеризира с миопия на фона на повишено вътреочно налягане.
Topiromax, подобно на други антиепилептични лекарства, трябва да се преустанови постепенно, за да се сведе до минимум възможността от увеличаване на честотата на пристъпите чрез намаляване на дозата със 100 mg на интервали от 1 седмица. При някои пациенти отнемането на лекарството се ускорява и преминава без усложнения. Основният път на екскреция на топирамат и неговите непроменени метаболити е през бъбреците. Скоростта на екскреция от бъбреците зависи от функцията на бъбреците и не зависи от възрастта. При пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция може да са необходими 10-15 дни за постигане на стабилни плазмени концентрации, в сравнение с 4-8 дни при пациенти с нормална бъбречна функция. Както при всяко заболяване, режимът на дозиране трябва да се основава на терапевтичната ефикасност (т.е. степен на намаляване на честотата на пристъпите, липса на странични ефекти)и вземете под внимание, че при пациенти с увредена бъбречна функция може да е необходимо по-дълго време за всяка доза, за да се установи по-стабилна плазмена концентрация на топирамат. По време на терапията с топирамат е много важно адекватно увеличаване на приема на течности, което може да намали риска от развитие на нефролитиаза, както и страничните ефекти, свързани с излагане на упражнения и повишени температури. Употребата на Topiromax при остри мигренозни пристъпи не е проучвана. По време на лечението с топирамат е отбелязана повишена честота на разстройства на настроението и депресия. Пациентите, особено предразположени към нефролитиаза, може да са изложени на повишен риск от камъни в бъбреците и свързаните с тях симптоми като бъбречна колика. За да се намали този риск, е необходимо съответно увеличаване на количеството течност, консумирана от пациента. Рискови фактори за развитие на нефролитиаза са склонност към образуване на камъни в бъбреците в миналото, фамилна анамнеза за нефролитиаза и хиперкалциурия. Нито един от тези рискови фактори не може да предвиди в достатъчна степен появата на камъни по време на приема на топирамат. В допълнение, рискът може да бъде повишен при пациенти, приемащи съпътстващи лекарства, които причиняват развитие на нефролитиаза. При пациенти с чернодробно увреждане топирамат трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като клирънсът на топирамат може да бъде намален. Топирамат се свързва с остра миопия, свързана с вторична закритоъгълна глаукома. Синдромът включва остро начало на намалена зрителна острота и/или болка в очите. Офталмологичните прояви могат да включват миопия, намалена дълбочина на предната камера, конгестия (зачервяване на очите) и повишено вътреочно налягане.налягане. Може да се забележи и мидриаза. Описаният синдром може да бъде свързан със супрацилиарен излив, който причинява изместване на лещата и ириса и развитие на вторична закритоъгълна глаукома. По правило симптомите се появяват след 1 месец първична терапия с топирамат. За разлика от първичната откритоъгълна глаукома, която рядко се диагностицира при пациенти под 40-годишна възраст, вторична откритоъгълна глаукома, свързана с употребата на топирамат, е наблюдавана както при деца, така и при възрастни. Лечението включва спиране на лекарството, ако лекарят прецени, че е подходящо, и предприемане на подходящи мерки за намаляване на вътреочното налягане. Повишеното вътреочно налягане от всякаква етиология, ако не се лекува адекватно, може да доведе до сериозни усложнения или дори загуба на зрение. Метаболитна ацидоза. По време на лечение с топирамат, хиперхолестеролемия, която не е свързана с анионен дефицит, може да възникне метаболитна ацидоза (например, намаляване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма под нормата при липса на респираторна алкалоза). Намаляването на концентрацията на бикарбонати в кръвния серум е следствие от инхибирането на чернодробната карбоанхидраза от топирамат. В повечето случаи намаляване на концентрацията на бикарбонати се наблюдава в началото на лекарството, въпреки че този ефект може да се появи по всяко време на употребата на топирамат. Нивото на намаляване на концентрацията обикновено е малко или умерено (средната стойност е 4 mmol / l, когато се използва при възрастни пациенти в доза от 100 mg / ден и около 6 mg / ден / kg телесно тегло - когато се използва в педиатричната практика). В някои случаи пациентите отбелязват намаляване на концентрацията на 1 глас