Ultraprokt - официални инструкции за употреба, аналози
Регистрационни номера: ректални супозитории - № P N 014591/01 мехлем за външна употреба № P N 014591/02
Търговско име: Ultraproject
Дозова форма:
Състав:
Описание на мехлема: Безцветен или леко жълтеникав полупрозрачен мехлем.
Описание на супозиториите Бели или жълтеникаво бели супозитории
Фармакотерапевтична група Комбиниран глюкокортикостероид за локално приложение.
ATX код: C05AX03
Фармакологични свойства
Комбинираното лекарство има противовъзпалително, противосърбежно, антиалергично, антихистаминово, локално анестетично действие. Съставът включва флуокортолон в две форми, което осигурява бързо начало на действие и продължителна продължителност. Флуокортолонът, когато се прилага локално, предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, което води до намаляване на възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибиране на миграцията на макрофагите и намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране. Цинхокаин - има локален анестетичен ефект.
Показания за употреба Хемороиди, повърхностни анални фисури, проктит.
Противопоказания Туберкулоза или сифилитични процеси, вирусни заболявания (варицела, кравешка шарка) в областта на приложение на лекарството; Не се препоръчва лечение на деца и юноши поради липса на данни от клинични проучвания; I триместър на бременността; Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Фармакокинетика
Флуокортолон пивалат и флуокортолон хексаноат, които имат различна липофилност и молекулно тегло, дифундират сс различна скорост и в резултат от една страна се постига по-бърз ефект, а от друга по-голяма продължителност.
Флуокортолонът се хидролизира от естерази, ензими на възпалителния фокус, с образуването на флуокортолон, 11-кетофлуокортолон и триметилоцетна киселина.
Плазменият полуживот на флуокортолон и неговите метаболити след ректално приложение е съответно приблизително 1,3 и 4 часа. Флуокортолон се екскретира от тялото като метаболити главно в урината.
Бременност и кърмене Като общо правило, локални препарати, съдържащи кортикоиди, не трябва да се използват през първите три месеца от бременността. Малко вероятно е количеството глюкокортикоид, екскретирано в кърмата, да е достатъчно, за да има някакъв ефект.
Употреба и дозировка Преди да използвате Ultraproct, почистете добре аналната област. Най-добре е да използвате Ultraproct след изхождане. Обикновено има бързо подобрение, но това не трябва да е основание за прекратяване на лечението твърде скоро. За да избегнете рецидиви, трябва да продължите да използвате Ultraprokt поне още една седмица, макар и с по-малка честота (мехлем - 1 път на ден или 1 супозитория през ден), дори при пълно изчезване на симптомите. Въпреки това, продължителността на лечението не трябва да надвишава 4 седмици.
Ректален мехлем Обикновено мехлемът трябва да се прилага два пъти на ден, първия ден за най-бързо облекчаване на симптомите - до 4 пъти. Малко количество от мехлема (приблизително колкото грахово зърно) трябва да се разпредели около ануса и вътре в ануса. За да преодолеете съпротивлението на сфинктера, трябва да нанесете мехлема с върха на пръста си. Преди въвеждането на мехлема в ректума, той трябва да се завинти върху тръбаприкрепен апликатор и го поставете в ануса. След това, леко натискане на тръбата, изстискайте малко количество мехлем в ректума. Въпреки това, при наличие на тежко възпаление, което причинява остра болка, се препоръчва прилагането на Ultraproct с пръст.
Изпъкналите удари трябва да бъдат плътно намазани с мехлем и внимателно притиснати с пръст.
Ректални супозитории Обикновено трябва да се използва една супозитория дневно, като се постави в ректума. При тежка форма, на първия ден, 1 супозитория се прилага два или три пъти. Но при силно възпалени и болезнени хемороиди е препоръчително лечението да започне с мехлем. Ако супозиториите омекнат под въздействието на топлина, те трябва да се поставят в студена вода, без да се отстранява опаковката, след което те отново ще заемат предишната си форма.
Странични ефекти Парене, сърбеж, суха кожа. При продължителна (повече от 4 седмици) употреба на Ultraproct не може да се изключи появата на локални съпътстващи симптоми като кожна атрофия, телеангиектазия и хипопигментация. В редки случаи могат да възникнат алергични кожни реакции.
Предозиране Съгласно резултатите от проучвания по темата за острата токсичност на естерите на флуокортолон и цинхокаин, е малко вероятно да настъпи остра интоксикация при еднократно ректално или перианално приложение на Ultraproct, дори и при случайно предозиране. В случай на случайно перорално приложение на лекарството (например при поглъщане на няколко грама мехлем или няколко супозитории), вероятно е главно да се проявят страничните ефекти на цинхокаин от соматичен характер, които в зависимост от дозата могат да се проявят като тежки сърдечно-съдови симптоми (намалена сърдечна дейност до сърдечен арест) и симптомидисфункция на централната нервна система (конвулсии, инхибиране на дихателната функция до спиране на дишането).
Взаимодействие с други лекарства Клиничните изпитвания и употребата на лекарството в медицинската практика не разкриват несъвместимост или взаимодействие с други лекарства.
Специални указания При наличие на гъбични инфекции освен Ultraproct е необходима подходяща противогъбична терапия. Ultraproct трябва да се избягва поглъщане или контакт с очите. След нанасяне на мехлема се препоръчва да измиете добре ръцете си.
Влияние върху способността за шофиране на автомобили и механизми: не е установено.
Форма на продукта Ректален мехлем: 10, 15, 30 или 40 g всяка Ректални супозитории: 10 или 12 броя в опаковка.
Срок на годност Ректален мехлем 4 години Ректални супозитории 2 години
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия за съхранение Мехлемът трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30°C. Супозиториите трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25°C. Пазете от деца.
Условия за отпускане от аптеките По лекарско предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
INTENDIS GmbH, Германия, 10589, Берлин, ул. Max-Dorn 10, Германия, произведено от INTENDIS Manufacturing SpA, Италия 20090 Segrate, Милано, Италия, st. E. Schering, 21 INTENDIS GmbH, Германия, Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Берлин, Германия, произведено от INTENDIS Manufacturing SpA, Италия, Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Милано, Италия