Versatis пластир инструкции за употреба, аналози, цена
Versatis е локален препарат, съдържащ лидокаин. Това е локален анестетичен пластир.
Съставът на един пластир включва: активно вещество: лидокаин 0,7 g в един пластир; помощни вещества: пречистена вода 3 g, глицерол 2,5 g, сорбитол 2,8 g, 20% разтвор на полиакрилова киселина 1,4 g, натриева сол на полиакрилова киселина 0,7 g, натриева кармелоза 0,7 g, пропилей гликол 0,7 g, урея 0,42 g, каолин 0,21 g, винена киселина 0,21 g, желатин 0,15 g, поливинилалкохол 58,8 mg, метил парахидроксибензоат 14 mg, динатриев едетат 14 mg, съединение на алуминиев глицинат 32,2 mg, пропил парахидроксибензоат 7 mg, пластмасов филм 0,742 mg, нетъкан текстил 1,75 g.
Размери на пластира Versatis: дължина 13,3-14,7 мм, ширина 9,5-10,5 мм. Описание: полимерен лепкав (адхезивен) материал от бяло до светло жълто, равномерно разпределен от едната страна на нетъкания материал и покрит с пластмасов филм. Има някаква характерна миризма. Върху нетъкания материал има надпис "Lidocaine 5%".
Фармакодинамично, лидокаинът като активно вещество, което е производно на ацетамида, има способността да блокира натриевите канали, което от своя страна води до стабилизиране на невронните мембрани. При локално приложение се постига терапевтичен ефект, водещ до премахване на болката.
Фармакокинетично, при прилагане на пластира Versatis в максимални дози (съответстващи на прилагането на три пластира за 12 часа) и за всяка продължителност на терапията, само 3-4% от лидокаина, който е част от Versatis, навлиза в системното кръвообращение. След като сте използвали Versatis в максималната препоръчвана доза,концентрацията на лидокаин в кръвната плазма при пациенти без симптоми на постхерпетична невралгия е 84-125 ng / ml; при пациенти с постхерпетичен ганглионеврит, съответно - 52 ng / ml.
Обемът на разпределение на лидокаин не зависи от възрастта, докато намалява при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, но се увеличава при значителна чернодробна недостатъчност. До 70% от общото количество лидокаин, което навлиза в системното кръвообращение след прилагането на пластира Versatis, се свързва с плазмените протеини. Също така, лидокаинът има способността да дифузно прониква през хистохематичните бариери.
Лидокаинът бързо се превръща в няколко метаболита в черния дроб. Основният път на метаболизма на лидокаин е деалкилиране, образуват се вещества: моноетилглицин ксилидид и глицин ксилидид. Метаболитите на лекарството присъстват в по-ниски концентрации и са фармакологично по-малко активни. Метаболитите се хидролизират до 2,6-ксилидин, който впоследствие се трансформира под формата на 4-хидрокси-2,6-ксилидин. Експериментът не установи фармакологичната активност на 2,6-ксилидин, но при изследване на неговите свойства 2,6-ксилидинът може да има канцерогенен ефект.
Фармакокинетичният анализ установи, че при ежедневни приложения за една година максималната концентрация на 2,6-ксилидин е средно 9 ng/ml. Лидокаинът и метаболитите не се натрупват в тялото, равновесните концентрации се установяват бързо (3-5 дни). С увеличаване на броя на едновременно прилаганите пластири Versatis до три, плазмената концентрация на лидокаин нараства по-бавно, а не пропорционално на увеличаването на прилаганите пластири.
Лидокаинът се екскретира с урината (главно или до 85%, под формата на метаболити, по-малко от 10% непроменен). Основен метаболит в уринатае конюгиран 4-хидрокси-2,6-ксилидин, чието количество достига 70-80% от дозата, екскретирана в урината. Метаболитът 2,6-ксилидин се екскретира от бъбреците в урината в концентрации около 1%. Полуживотът на лидокаин след прилагане на пластира е 7,5 часа
Употребата на пластира Versatis е възможна при невропатична болка, включително свързана с предходна херпесна инфекция, както и при постхерпетичен ганглионеврит.
Противопоказания
Противопоказание за употребата на пластира Versatis може да бъде свръхчувствителност от различен произход към лекарството и компонентите.
Също така, не използвайте лекарството, ако сте алергични към локални анестетици от амидната група (като бупивакаин, етидокаин, мепивакаин, прилокаин).
Versatis е противопоказан в случаите, когато има възпаление или нарушение на целостта на кожата на местата, където е поставен пластирът (например херпесни обриви, атопичен дерматит, рани с различна етиология).
Versatis трябва да се използва с повишено внимание при тежка сърдечна, бъбречна или чернодробна недостатъчност. Лидокаинът има способността да преминава през плацентата и малки количества могат да преминат в кърмата. Няма данни за употребата на лидокаин по време на бременност и кърмене, следователно употребата на лекарството трябва да се основава на комбинацията от очаквани ползи и потенциална вреда.
Версатис не е показан в педиатричната практика под 18 години.
Начин на приложение
Пластирът се прилага външно. Пластирът се прикрепя към кожата в областта на синдрома на болката веднъж дневно до 12 часа. В същото време не могат да се използват повече от 3 пластира едновременно. Ако е необходимо, пластирът се нарязва на парчета преди товапремахване на пластмасовия защитен филм. Пластирът може да се прилага върху суха, непокътната, невъзпалена кожа (след пълно излекуване на херпесни изригвания), покривайки зоната на болката. След изтичане на периода на допустима употреба, пластирът се отстранява и се прави почивка за най-малко 12 часа.
Повторно използваният пластир не е приложим. Пластирът трябва да се прикрепи към кожата веднага след като бъде изваден от сашето и филмът е отстранен от адхезивния слой. В същото време линията на косата се изрязва с ножица (не трябва да се обръсва). Ефективността на Versatis се преоценява след 2-4 седмици от началото на лечението с локална форма на лидокаин.
Ако през тези периоди терапевтичният ефект е недостатъчен, лечението се спира. Оценката на ефективността на терапията трябва да се извършва редовно, за да се определи оптималният брой пластири, приложени едновременно, необходими за покриване на областта на болката.
След поставяне на пластира се препоръчва незабавно измиване на ръцете, избягване на контакт на ръцете с очите и лигавиците. След употреба пластирът трябва да се изхвърли, тъй като съдържа известно количество активна съставка. Използваният пластир не трябва да е достъпен за деца или домашни любимци.
Странични ефекти
Нежелани реакции са наблюдавани при приблизително 16% от пациентите, лекувани с Versatis. Във връзка с външната употреба на лекарството нежеланите реакции обикновено са локални в областта на прилагане на пластира. Най-често: еритема, обрив, пруритус, парене, дерматит на мястото на приложение, увреждане на кожата.
При клиничната употреба на Versatis в случаи на постхерпетична невралгия най-често се наблюдават кожни реакции на мястото на прикрепване на Versatis.
При постмаркетинговата употреба на Versatis са докладвани редки нежелани реакции.анафилактични явления, свръхчувствителност, нарушение на целостта на кожата. Всички нежелани реакции са били леки или умерени по интензивност. В по-малко от 5% от случаите развитието на нежелани реакции е причина за спиране на лекарството.
При правилна употреба е малко вероятно развитието на системни странични ефекти, тъй като по време на лечение с Versatis, съдържащ 5% лидокаин, навлизането на активното вещество в кръвния поток е незначително. Системните нежелани реакции, свързани с употребата на лидокаин, са идентични с тези, свързани с локалните анестетици от амидната група.
В случай на някоя от тези нежелани реакции или други странични ефекти, трябва да ги съобщите на Вашия лекар.
Предозиране
Предозирането при използване на пластира Versatis е изключително малко вероятно. Въпреки това, може да настъпи предозиране, ако Versatis не се използва правилно (поставяне на повече от 3 пластира едновременно или поставяне на пластира за повече от 12 часа, както и използване на пластира върху увредени кожни участъци).
Симптомите на предозиране са: сънливост, повръщане, конвулсии, разширени зеници, световъртеж, брадикардия, аритмия, шокови реакции. В случай на предозиране лидокаинът може да взаимодейства с антиаритмични лекарства, адренергични блокери, инхибитори на изоензима CYP3A4 (имидазолови производни, макролиди).
В случай на предозиране на пластира Versatis трябва спешно да се отстрани от кожата, трябва да се вземат мерки за симптоматична терапия. Няма антидот за лидокаин.
специални инструкции
Когато се използва Versatis, няма значителни взаимодействия с други лекарства поради ниската системна абсорбция на лидокаин. Въпреки това е важно да се подхожда с повишено внимание, когато се използва Versatis при пациенти, приемащи антиаритмични средствалекарства от клас I (токаинид, мексилетин и др.) или други локални анестетици, тъй като не може да се изключи възможността за системен ефект.
Пластирът съдържа пропилен гликол, който в някои случаи предизвиква дразнене на кожата, както и парахидроксибензоати, които в някои случаи предизвикват алергични реакции от различен характер, включително забавени. Версатис не се използва върху лигавиците.
Поради минималната системна абсорбция, лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Условия за съхранение
Versatis се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца. Пластирът не трябва да се замразява или съхранява в хладилник. След първото отваряне на сашето лекарството се използва в рамките на две седмици, отвореното саше трябва да се съхранява плътно затворено.
Срок на годност Versatis 3 години. Не използвайте Версатис след изтичане на срока на годност.
Аналози на пластира Versatis са други локални форми на лидокаин. Въпреки че Versatis няма абсолютни аналози (пластири с лидокаин).
Versatis е лекарство, отпускано с рецепта. Продава се в много аптеки. Средните цени са:
- Опаковка 1 пластир цена 150-200 рубли.
- Опаковка 5 мазилки цена 700-900 рубли.
- Опаковка 30 лепенки цена 3700-4100 рубли.
Преди да използвате пластира Versatis, свържете се с медицински специалист, за да определите показанията за употреба, да разработите тактика за лечение!