Vibrocil® инструкции за употреба, показания

Инструкция

Търговско наименование

Международно непатентно наименование

Дозови форми

Гел за нос 12гр

1 грам съдържа

активни вещества: диметинден малеат 0,250 mg,

фенилефринова база 2,5 mg,

помощни вещества: бензалкониев хлорид, безводен натриев хидроген фосфат, лимонена киселина монохидрат, сорбитол, екстракт от лавандула детерпен, метилхидроксипропилцелулоза, пречистена вода.

Хомогенен безцветен до бледо жълт гел с лек специфичен мирис.

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на заболявания на дихателната система. Антиконгестанти и други локални препарати за нос. Симпатикомиметици в комбинация с други лекарства (с изключение на кортикостероиди). Фенилефрин в комбинация с други лекарства.

ATX код R01AB01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Vibrocil е предназначен за локално приложение и неговата активност не зависи от концентрацията на активните вещества в кръвната плазма. В случай на абсорбция през устната лигавица, бионаличността на фенилефрин се намалява с около 38%, тъй като претърпява първичен метаболизъм в червата и черния дроб. Полуживотът е приблизително 2,5 часа. Системната наличност на диметиндин в перорален разтвор е приблизително 70%. Полуживотът е около 6 часа.

Фармакодинамика

Vibrocil е комбинирано лекарство, съдържащо фенилефрин и диметинден.

Фенилефринът е симпатикомиметик, който при локално приложение има умерен вазоконстриктивен ефект (поради стимулиране на алфа1-адренергичните рецептори, разположени във венозните съдове на лигавицатаноса), премахва подуването на носната лигавица и параназалните синуси.

Диметинден е антиалергичен агент - антагонист на хистаминовите Н1 рецептори; не намалява активността на ресничестия епител на носната лигавица.

Показания за употреба

- остър ринит (при настинка)

- алергичен ринит (сенна хрема)

- остър и хроничен синузит

- остър среден отит (като допълнително лечение)

- подготовка за хирургични интервенции в областта на носа и премахване на оток на носната лигавица и параназалните синуси след хирургични интервенции в тази област.

Дозировка и приложение

При деца на възраст над 6 години и възрастни гелът се прилага по 1 инжекция във всеки носов проход възможно най-дълбоко 3-4 пъти на ден (последното приложение се извършва малко преди лягане). Употребата на лекарството непосредствено преди лягане осигурява ефект през цялата нощ.

Курсът на лечение е 1 седмица.

Странични ефекти

- леки и преходни локални реакции от страна на носната лигавица (усещане за парене или сухота).

Противопоказания

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството

- атрофичен ринит (включително със зловонно течение - озена)

- приемане на МАО инхибитори (едновременно или през предходните 14 дни).

- бременност, кърмене

- пациенти с непоносимост към фруктоза

Лекарствени взаимодействия

Фенилефрин (както и други вазоконстриктори) е противопоказан при пациенти, приемащи в момента МАО инхибитори или които са ги приемали през предходните 2 седмици.

Не предписвайте лекарството едновременно с трициклични антидепресанти, бета-блокери.

специални инструкции

С повишено внимание се използва при пациенти с артериална хипертония, аритмии, сърдечно-съдови заболявания, както и при пациенти с генерализирана атеросклероза, заболявания на щитовидната жлеза, закритоъгълна глаукома, аденом на простатата, инсулинозависим захарен диабет.

Както при употребата на всеки локален вазоконстриктор, трябва да се внимава, когато се предписва Vibrocil на пациенти с тежки реакции към симпатикомиметици (например с развитие на безсъние и замаяност).

Виброцил под формата на гел е особено показан при сухота на носната лигавица, при наличие на корички, с последствия от нараняване на носа, както и за предотвратяване на назална конгестия през нощта.

Виброцил не трябва да се използва повече от 1 седмица без консултация с лекар. Продължителната (повече от 2 седмици) или прекомерна употреба на лекарството може да причини тахифилаксия и ефекта на "отскок" (лекарствен ринит), да доведе до развитие на системен вазоконстрикторен ефект.

Приложение в педиатричната практика

При деца под 6 години се използват само капки за нос. Vibrocil няма седативен ефект (не повлиява скоростта на психомоторните реакции).

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Употребата на лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми.

Предозиране

В случай на случайно поглъщане на Vibrocil от малки деца не са отбелязани сериозни странични ефекти.

Симптоми: умора, болка в стомаха, тахикардия, артериална хипертония, възбуда, безсъние, бледност на кожата (по-често при деца сслучайно поглъщане).

Лечение: използване на активен въглен, лаксативи (не се изисква стомашна промивка); при възрастни и деца над 6 години - прием на големи количества течности. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

12 g от лекарството се поставят в алуминиеви тръби с пластмасов накрайник и пластмасова капачка. 1 туба, заедно с инструкции за употреба на държавен и български език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 30°C.

Да се пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

производител

Novartis Consumer Health SA, Швейцария

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Novartis Consumer Health SA, Швейцария

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребителя относно качеството на продукта на територията на Република Казахстан

Алмати, ул. Лугански, 96