Зосерт 50 mg № 30 табл.
Инструкции за употреба
лекарства за специалисти
Международно непатентовано наименование
Филмирани таблетки, 20 mg и 50 mg
Една таблетка съдържа
активно вещество:сертралин хидрохлорид 20 mg и 50 mg,
Помощни вещества:два основни калциев фосфат, дихидрат, микрокристална целулоза, нишесте, хипромелоза 2910 (Metocel E 5), пречистен талк, магнезиев стеарат, безводен колоиден силикон, кросповидон, полиетилен гликол 6000, титанов диоксид, индигокарминов лак IH.
Сини, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина
ATC код N06AB06
При перорално приложение на сертралин в доза от 50-200 mg 1 път на ден, максималната плазмена концентрация (Cmax) се достига след 4,5-8,4 часа.Равновесната концентрация на сертралин в кръвната плазма се достига след приблизително 1 седмица, когато се приема 1 път на ден. Когато приемате лекарството едновременно с храна, Cmax се увеличава с 25%, а времето, през което се достига пиковата плазмена концентрация, намалява от 8 до 5,5 часа. Свързването с плазмените протеини е около 98%, обемът на разпределение е 20 l / kg. Полуживотът на сертралин е средно 26 часа. Сертралин се биотрансформира активно при първото преминаване през черния дроб. Неговият основен метаболит N - дезметилсертралин има полуживот от 62-104 часа. Екскретира се през червата и в урината като метаболити,по-малко от 0,2% се екскретира непроменен в урината.
Сертралин е специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Сертралин не повлиява невронното усвояване на норепинефрин и допамин. Не инхибира моноаминооксидазата. Предизвиква анорексия.
Показания за употреба
- лечение на депресивни състояния от различен произход при пациенти с моно- и биполярни афективни разстройства
Начин на приложение и дози
Zosert се предписва 1 път на ден сутрин. Таблетките могат да се приемат със или без храна.При депресиялечението започва с доза от 50 mg/ден. Дневната доза може да се увеличи постепенно (с 50 mg) в продължение на няколко седмици, ако е необходимо, до максимална дневна доза от 200 mg. Първоначалният ефект може да се наблюдава 7 дни след началото на лечението, но пълният ефект обикновено се постига след 2-4 седмици.
При лечение напанически разстройствасе предписва доза от 25 mg на ден, след което се повишава след 1 седмица до 50 mg на ден. Ако няма ефект, дозата може постепенно да се увеличи до 200 mg на ден.
- замаяност, сънливост, главоболие, безсъние, умора, слабост, тремор, рядко - маниакални или хипоманийни състояния, тревожност, безпокойство, замъглено зрение
- рядко - зачервяване на кожата с усещане за топлина или топлина, тахикардия
- загуба на апетит, диария, сухота в устата, гадене, повръщане, стомашни или чревни спазми, метеоризъм, запек
- алергични реакции: треска, кожен обрив, уртикария, сърбеж
- забавена осификация на костите на плода.
- свръхчувствителност към сертралин
- детска възраст до 17 години
- бременност и кърмене
- едновременно приложение с инхибиториМАО.
Докато приемате сертралин, не се препоръчва употребата на алкохол.ЦНС-активни лекарства -Трябва да се внимава, когато се приема сертралин с лекарства, които засягат централната нервна система. Когато се прилага едновременно с литиеви лекарства, треморът може да се увеличи.
Серотонергични лекарства- трамадол, суматриптан, фенфлурамин не се препоръчват за употреба в комбинация със сертралин. При едновременната употреба на сертралин не се повлиява бета-адренергичната блокираща активност на атенолол. Няма взаимодействие с глибенкламид или дигоксин. При едновременното приложение на сертралин с варфарин се наблюдава увеличаване на протромбиновото време. В тази връзка трябва внимателно да наблюдавате показателя за протромбиново време в началото на терапията със сертралин и след преустановяването му.
Zosert се предписва не по-рано от 14 дни след премахването на МАО инхибиторите.
Zosert не е проучван при пациенти с конвулсивен синдром, поради което употребата му при нестабилна епилепсия трябва да се избягва, а пациентите с контролирана епилепсия изискват внимателно наблюдение по време на лечението. При предписване на Zosert, както при всички други антидепресанти - инхибитори на обратното захващане на серотонина, могат да се появят мисли за самоубийство. В тази връзка в началото на лечението пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Особености на влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми
Не се препоръчва шофиране на превозни средства и други механизми.
Симптоми:повишени странични ефекти.
10 таблетки в един стрип, 3 стрипа с инструкции в картонена кутия.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25º C, на сухо и тъмно място
Съхранявайте вмясто недостъпно за деца!
След изтичане на срока на годност, лекарственият продукт не трябва да се използва.
Условия за отпускане от аптеките
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Забележка: Описанието на продукта е само за справка и не е препоръка за употреба.
Инструкции за употреба
лекарства за специалисти
Международно непатентовано наименование
Филмирани таблетки, 20 mg и 50 mg
Една таблетка съдържа
активно вещество:сертралин хидрохлорид 20 mg и 50 mg,
Помощни вещества:два основни калциев фосфат, дихидрат, микрокристална целулоза, нишесте, хипромелоза 2910 (Metocel E 5), пречистен талк, магнезиев стеарат, безводен колоиден силикон, кросповидон, полиетилен гликол 6000, титанов диоксид, индигокарминов лак IH.
Сини, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина
ATC код N06AB06
При перорално приложение на сертралин в доза от 50-200 mg 1 път на ден, максималната плазмена концентрация (Cmax) се достига след 4,5-8,4 часа.Равновесната концентрация на сертралин в кръвната плазма се достига след приблизително 1 седмица, когато се приема 1 път на ден. Когато приемате лекарството едновременно с храна, Cmax се увеличава с 25%, а времето, през което се достига пиковата плазмена концентрация, намалява от 8 до 5,5 часа. Свързването с плазмените протеини е около 98%, обемът на разпределение е 20 l / kg. Полуживотът на сертралин е средно 26 часа. Сертралин се биотрансформира активно при първото преминаване през черния дроб. Основният му метаболит N е дезметилсертралинима полуживот от 62-104 ч. Сертралин и N-дезметилсертралин претърпяват окислително дезаминиране и последваща модификация, хидроксилиране и глууниридно конюгиране. Екскретира се през червата и в урината като метаболити, по-малко от 0,2% се екскретира непроменен в урината.
Сертралин е специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Сертралин не повлиява невронното усвояване на норепинефрин и допамин. Не инхибира моноаминооксидазата. Предизвиква анорексия.
Показания за употреба
- лечение на депресивни състояния от различен произход при пациенти с моно- и биполярни афективни разстройства
Начин на приложение и дози
Zosert се предписва 1 път на ден сутрин. Таблетките могат да се приемат със или без храна.При депресиялечението започва с доза от 50 mg/ден. Дневната доза може да се увеличи постепенно (с 50 mg) в продължение на няколко седмици, ако е необходимо, до максимална дневна доза от 200 mg. Първоначалният ефект може да се наблюдава 7 дни след началото на лечението, но пълният ефект обикновено се постига след 2-4 седмици.
При лечение напанически разстройствасе предписва доза от 25 mg на ден, след което се повишава след 1 седмица до 50 mg на ден. Ако няма ефект, дозата може постепенно да се увеличи до 200 mg на ден.
- замаяност, сънливост, главоболие, безсъние, умора, слабост, тремор, рядко - маниакални или хипоманийни състояния, тревожност, безпокойство, замъглено зрение
- рядко - зачервяване на кожата с усещане за топлина или топлина, тахикардия
- загуба на апетит, диария, сухота в устата, гадене, повръщане, стомашни или чревни спазми, метеоризъм, запек
- алергични реакции: треска,кожен обрив, уртикария, сърбеж
- забавена осификация на костите на плода.
- свръхчувствителност към сертралин
- детска възраст до 17 години
- бременност и кърмене
- едновременно назначаване с МАО инхибитори.
Докато приемате сертралин, не се препоръчва употребата на алкохол.ЦНС-активни лекарства -Трябва да се внимава, когато се приема сертралин с лекарства, които засягат централната нервна система. Когато се прилага едновременно с литиеви лекарства, треморът може да се увеличи.
Серотонергични лекарства- трамадол, суматриптан, фенфлурамин не се препоръчват за употреба в комбинация със сертралин. При едновременната употреба на сертралин не се повлиява бета-адренергичната блокираща активност на атенолол. Няма взаимодействие с глибенкламид или дигоксин. При едновременното приложение на сертралин с варфарин се наблюдава увеличаване на протромбиновото време. В тази връзка трябва внимателно да наблюдавате показателя за протромбиново време в началото на терапията със сертралин и след преустановяването му.
Zosert се предписва не по-рано от 14 дни след премахването на МАО инхибиторите.
Zosert не е проучван при пациенти с конвулсивен синдром, поради което употребата му при нестабилна епилепсия трябва да се избягва, а пациентите с контролирана епилепсия изискват внимателно наблюдение по време на лечението. При предписване на Zosert, както при всички други антидепресанти - инхибитори на обратното захващане на серотонина, могат да се появят мисли за самоубийство. В тази връзка в началото на лечението пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Особености на влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми
Не се препоръчва шофиране на МПС и дрмеханизми.
Симптоми:повишени странични ефекти.
10 таблетки в един стрип, 3 стрипа с инструкции в картонена кутия.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25º C, на сухо и тъмно място
Да се пази далеч от деца!
След изтичане на срока на годност, лекарственият продукт не трябва да се използва.
Условия за отпускане от аптеките
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Забележка: Описанието на продукта е само за справка и не е препоръка за употреба.