ACC прах инструкции за употреба, показания, противопоказания, прегледи
Доза от
Прах за разтвор за перорално приложение 200 mg
1 саше съдържа 3 g прах
активно вещество: ацетилцистеин 200 mg
помощни вещества: захароза, аскорбинова киселина, захарин, сух портокалов аромат 1:1000 Sotteri 289**
(**- Портокалова ароматна есенция 11,1%, декстрозен анхидрид 82,7%, лактоза 6,2%)
Прах от бял до жълтеникав цвят, с частична агломерация на частици, с мирис на портокал.
Приготвеният разтвор е безцветен, бистър или леко опалесциращ.
Фармакотерапевтична група
Лекарства за облекчаване на симптомите на настинка и кашлица.
Отхрачващи средства. Муколитици. Ацетилцистеин
ATX код R05 CB01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След перорално приложение ацетилцистеинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT) и се метаболизира в черния дроб до цистеин, фармакологично активния метаболит, както и до диацетилцистеин, цистин и различни смесени дисулфиди.
Поради високия ефект на първо преминаване през черния дроб, бионаличността на ацетилцистеин е много ниска (приблизително 10%).
При хора максималните плазмени концентрации се достигат след 1-3 часа Максималната плазмена концентрация на цистеиновия метаболит е около 2 µmol/L. Свързването на ацетилцистеин с плазмените протеини е приблизително 50%.
Ацетилцистеинът се екскретира през бъбреците почти изключително под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин).
Плазменият полуживот е приблизително 1 час и се определя главно от чернодробна биотрансформация. Следователно, дисфункциячерния дроб води до удължаване на плазмения полуживот на елиминиране до 8 часа.
Фармакодинамика
Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Ацетилцистеинът има секретолитично и секретомоторно действие в дихателните пътища. Разрушава дисулфидните връзки между мукополизахаридните вериги и има деполимеризиращ ефект върху ДНК веригите (с гнойни храчки). Благодарение на тези механизми вискозитетът на храчките намалява.
Алтернативен механизъм на ацетилцистеин се основава на способността на неговата реактивна сулфхидрилна група да свързва химически радикали и по този начин да ги прави безвредни.
Ацетилцистеинът повишава синтеза на глутатион, който е важен за детоксикацията на токсични вещества. Това обяснява неговия антидотен ефект при отравяне с парацетамол.
При профилактично приложение има протективен ефект върху честотата и тежестта на екзацербациите на бактериалните инфекции, което е установено при пациенти с хроничен бронхит и муковисцидоза.
Показания за употреба
- секретолитична терапия за остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове, придружени от нарушение на образуването и отделянето на храчки.
Начин на приложение и дозировка
АЦЦ® 200 се приема само под формата на приготвен разтвор, след хранене.
Възрастни и тийнейджъри на 14 и повече години
1 саше прах 2-3 пъти на ден (съответстващо на 400-600 mg ацетилцистеин на ден).
Деца и юноши от 6 до 14 години
1 саше прах 2 пъти на ден (съответства на 400 mg ацетилцистеин на ден).
Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването и се определя от лекуващия лекар.
Прахът се разтваря в чаша преварена вода иприема се след хранене.
Други форми на АСС се препоръчват за деца под 6 години: АСС® Junior, прах за перорален разтвор, 20 mg/ml, ACC®100, ефервесцентни таблетки, 100 mg или ACC®200, ефервесцентни таблетки, 200 mg.
Странични ефекти
Противопоказания
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острия стадий
- хемоптиза, белодробен кръвоизлив
- бронхиална астма в острия стадий
- детска възраст до 6 години
- непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или захароза-изомалтоза
С повишено внимание: разширени вени на хранопровода, бронхиална астма, заболявания на надбъбречните жлези, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, артериална хипертония.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусиви може да причини опасен секреторен застой поради намаляване на кашличния рефлекс. Поради тази причина тази опция за комбинирана терапия трябва да се основава на особено точна диагноза.
За постигане на най-добър терапевтичен ефект пероралните антибиотици (пеницилини, тетрациклини и аминогликозиди) трябва да се прилагат отделно, с интервал от два часа. Това не се отнася за цефиксим и лоракарбеф.
Употребата на активен въглен в големи дози може да отслаби ефекта на ацетилцистеин.
Едновременната употреба на нитроглицерин и ацетилцистеин трябва да се извършва под наблюдението на лекар, тъй като е възможно да се увеличи вазодилатиращият ефект и инхибиторният ефект върху тромбоцитната агрегация.
Ацетилцистеинът може да попречи на колориметричното количествено определяне на салицилатите.
Ацетилцистеинът можевлияние върху резултатите от анализа на кетонни тела в анализа на урината.
специални инструкции
В случай на промени в кожата и лигавиците, пациентът трябва незабавно да спре приема на ацетилцистеин и да се консултира с лекар.
Пациенти с бронхиална астма и обструктивен бронхит ACC® 200 трябва да се прилага с повишено внимание при системно проследяване на бронхиалната проводимост поради риск от бронхоспазъм.
Употребата на лекарството ACC® 200 може да доведе до втечняване на храчките в бронхите и известно увеличаване на обема им. При недостатъчен кашличен рефлекс се прилага: постурален дренаж или аспирация.
Пациентите с непоносимост към хистамин трябва да приемат ACC® 200 на кратки курсове, поради влиянието върху метаболизма на самия хистамин, възможната поява на симптоми на непоносимост (например главоболие, хрема, сърбеж).
1 саше съдържа 2,7 g захароза. Това трябва да се има предвид, когато се предписва ACC® 200 на пациенти със захарен диабет.
Бременност и кърмене
Употребата на ACC® 200 по време на бременност и кърмене е възможна в случаите, когато очакваната полза за майката превишава потенциалния риск за плода и детето, въпреки че проучванията върху животни не са разкрили пряка или непряка токсичност, засягаща бременността, ембрионалното и/или постнаталното развитие.
Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, диария, при деца има риск от хиперсекреция.