Aknestop инструкции за употреба, описание, показания, противопоказания, наличност в аптеките
за медицинска употреба на лекарството
международни и химични наименования:азелаинова киселина (азелаинова киселина),
основни физични и химични свойства:бял, непрозрачен крем;
Състав:1 g крем съдържа азелаинова киселина (по отношение на 100% сухо вещество) 0,2 g;
помощни вещества:бензоена киселина, глицерол моностеарат, макрогол 20 стеарат, "CUTINA CBS", октилдодеканол, пропилей гликол, глицерин, пречистена вода.
Форма за освобождаванеКрем за външна употреба.
Фармакотерапевтична групаСредства, използвани в дерматологията. Локални средства за лечение на акне. PBX код D10А X 03.
Фармакодинамика.Когато се прилага локално върху кожата, Acnestop проявява антибактериални, анти-акне и депигментиращи ефекти, дължащи се на действието на азелаинова киселина.
Азелаиновата киселина проявява антибактериален ефект, преди всичко срещуPropionibacterium acne- пропионови бактерии, участващи в образуването на акне, както и срещуStaphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcusи др. Антибактериалният ефект се открива както на повърхността на кожата, така и в мастните жлези. При продължителна употреба на крема не се развива резистентност на микроорганизмите към азелаинова киселина.
Азелаиновата киселина проявява антипролиферативен ефект върху кератиноцитите и предизвиква умерен цитостатичен ефект (поради инхибиране на клетъчния протеинов синтез), който се проявява в нормализиране на процесите на кератинизация в стената на космения фоликул; забавя образуването на мастни киселини, които допринасят за акне. Положителният терапевтичен ефект на Acnestop върху образуването на характерни за акнето комедони (черни точки) се дължи на нормализирането на процеса.кератинизация на епидермалните клетки под въздействието на азелаинова киселина.
Азелаиновата киселина проявява противовъзпалителен ефект, който се изразява в инхибиране на клетъчната оксидоредуктаза, намаляване на метаболизма на неутрофилните гранулоцити и продукцията от тях на свободни радикали, които са важни фактори за подпомагане на възпалителния процес.
Азелаиновата киселина инхибира растежа и активността на абнормни меланоцити, които причиняват мелазмен тип хиперпигментация.
Фармакокинетика.При локално приложение на лекарството азелаиновата киселина прониква в епидермиса и дермата. По-малко от 3,6% от общата доза се абсорбира в системното кръвообращение.
Част от абсорбираната азелаинова киселина се екскретира непроменена от бъбреците, а част е под формата на дикарбоксилни киселини (C 5, C 7), които се образуват от азелаинова киселина в резултат на β-окисление.
Показания за употреба.Лечение на акне и патологична хиперпигментация на кожата (включително мелазма).
Начин на употреба и дозировка. Акнестоп крем се използва локално. Режимът на дозиране и продължителността на терапията се определят индивидуално.
Преди да използвате Акнестоп, кожата трябва да се измие обилно с чиста вода, ако е необходимо в комбинация с мек почистващ препарат.
Акнестоп крем се нанася равномерно на тънък слой 2 пъти на ден (сутрин и вечер) върху засегнатите участъци от кожата и внимателно се втрива.
Важно е да се осигури редовна употреба на крем Acnestop през целия курс на лечение.
Продължителността на курса на лечение може да варира в зависимост от индивидуалната картина на заболяването и се определя от степента на неговата изразеност. Клинично подобрение обикновено се наблюдава след около 2-4 седмици лечение. За да се постигне оптимален резултат, се препоръчва да продължите да използвате лекарствотоняколко месеца; продължителността на курса на лечение на акне е средно 2-4 месеца, а ако е необходимо, продължителността на лечението може да бъде увеличена до 6 месеца.
Acnestop може да се използва в комбинация с други методи за лечение на акне. В същото време е възможно да се коригира режимът на дозиране на лекарствата, които се използват едновременно.
При лечението на мелазма минималният период на употреба на лекарството е приблизително 3 месеца. За да се постигнат по-добри резултати, лекарството трябва да се използва редовно.
По време на целия период на лечение трябва да се използват широка гама слънцезащитни продукти (UV B и UV A) успоредно с Acnestop, за да се предотврати обостряне на заболяването и/или повторна пигментация на изсветлелите зони поради излагане на слънце.
Ако е необходимо да се проведе повторен курс на лечение, се препоръчва да се направи почивка в употребата на лекарството за 1-2 месеца.
Според показанията е възможно да се използва лекарството по време на бременност. Като се има предвид ниската системна бионаличност и ниската токсичност на азелаиновата киселина, е възможно да се използва лекарството по време на кърмене (кърмене). При експериментални проучвания върху животни не е установен неблагоприятен ефект на крема с азелаинова киселина върху репродуктивната функция и не са установени ембриотоксични и тератогенни ефекти на лекарството.
Страничен ефект.В изолирани случаи, предимно в началото на терапията, е възможно локално кожно дразнене (например зачервяване и лющене на кожата, сърбеж и парене), което обикновено изчезва по време на лечението. Възможни са кожни алергични реакции.
ПротивопоказанияИндивидуална свръхчувствителност към азелаинова киселина или друг компонент на лекарството, по-специално към пропилей гликол.
Предозиране.Случаи до моментапредозиране не е описано.
Особености на употреба.Изключително за локална употреба. Не се допуска кремът да попадне в очите, както и върху лигавиците на носа, устните и устата, както и върху раневи повърхности. При случаен контакт с очите или други лигавици те трябва незабавно да се измият с вода.
В случай на прекомерно дразнене на кожата, честотата на употреба на крем Acnestop трябва да се намали до 1 път на ден, докато дразненето изчезне или терапията трябва временно да се прекъсне. След изчезване на симптомите на кожно дразнене трябва да се възобнови редовната употреба на крема в препоръчваната доза.
Мелазмата, разположена в епидермиса или едновременно в епидермиса и дермата, е добре податлива на лечение с крем Acnestop. Ако мелазмата се намира само в дермата, тогава тя не е чувствителна към такова лечение. Препоръчително е да се използва лампа на Wood за диференциална диагностика на типа мелазма.
В процеса на лечение на мелазма, за предотвратяване на екзацербации, причинени от слънчева радиация и/или повторна пигментация на кожни участъци, изложени на слънце, е задължително използването на защита от целия спектър на слънчевата радиация.
Няма данни за ефекта на азелаиновата киселина или други компоненти на лекарството върху скоростта на реакция при шофиране или други механизми.
Лекарството се предписва без възрастови ограничения.
Взаимодействие с други лекарствени продукти.Взаимодействие с други лекарствени продукти досега не е описано. Азелаиновата киселина е химически несъвместима с алкали, силни окислители и редуциращи агенти.
Условия и срок на годност.Да се съхранява при температура от 15 o C до 25 o C. Да не се замразява.
Да се пази далеч от деца.
Срокприставки - 2 скалисти.
Чист прием.Без рецепта.
Опаковка.30 g в туби, една туба в опаковки.
Производител.ДДС "Киев медицински препарат".
Адреси.01032, Украйна, м. Киев, ул. Саксагански, 139;
тел. (044) 490 752.
Фармакодинамика.Когато се прилага локално, азелаиновата киселина има антибактериален ефект, главно срещуPropionibacterium acne— пропионови бактерии, които допринасят за акне, както и срещуStaphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcusи др. Антибактериалният ефект на лекарството се проявява както на повърхността на кожата, така и в себумата жлези. При продължителна употреба на крема не се развива резистентност на микроорганизмите към азелаинова киселина. Азелаиновата киселина има антипролиферативен ефект върху кератиноцитите и предизвиква умерен цитостатичен ефект (поради инхибиране на клетъчния протеинов синтез), който се проявява в нормализиране на процесите на кератинизация в стената на космения фоликул; забавя образуването на мастни киселини, които причиняват акне. Положителният терапевтичен ефект на Aknestop върху образуването на комедони, характерни за акне, се дължи на нормализирането на процеса на кератинизация на епидермалните клетки под въздействието на азелаинова киселина. Азелаиновата киселина има противовъзпалителен ефект, изразяващ се в инхибиране на клетъчната оксидоредуктаза, намаляване на метаболизма в неутрофилните гранулоцити и производството на свободни радикали от тях, които са важни фактори за поддържане на активността на възпалителния процес. Азелаиновата киселина инхибира растежа и активността на абнормни меланоцити, които причиняват кожна хиперпигментация като мелазма.Фармакокинетика.С местноизползването на лекарството азелаинова киселина прониква в епидермиса и дермата. По-малко от 3,6% от общата доза се абсорбира в системното кръвообращение. Част от абсорбираната азелаинова киселина се екскретира от бъбреците непроменена, а част - под формата на дикарбоксилни киселини (С5, С7), образувани от азелаинова киселина в резултат на β-окисление.
лечение на акне и патологична хиперпигментация на кожата (включително мелазма).
Акнестоп крем се прилага локално. Режимът на дозиране и продължителността на терапията се определят индивидуално. Преди да използвате Акнестоп крем, кожата трябва да се изплакне обилно с чиста вода, ако е необходимо в комбинация с мек почистващ препарат. Акнестоп крем се нанася равномерно на тънък слой 2 пъти на ден (сутрин и вечер) върху засегнатата кожа и внимателно се втрива. Важно е да се осигури редовна употреба на крем Aknestop през целия курс на лечение. Продължителността на курса на лечение може да варира в зависимост от индивидуалната картина на заболяването и да се определя от степента на неговата тежест. Клиничното подобрение обикновено се отбелязва след приблизително 2 до 4 седмици лечение. За постигане на оптимален резултат се препоръчва употребата на лекарството да продължи няколко месеца; Продължителността на курса на лечение на акне е средно 2-4 месеца, като при необходимост продължителността на лечението може да бъде увеличена до 6 месеца. Acnestop може да се използва в комбинация с други лечения за акне. В този случай е възможно да се коригира режимът на дозиране на едновременно използваните лекарства. При лечение на мелазма минималният период на употреба на Aknestop е около 3 месеца. За най-добри резултати лекарството трябва да се използва редовно. По време на целия период на лечение е задължително да се прилагат широка гама слънцезащитни продукти успоредно с Aknestop.кремове (UV B и UV A) за предотвратяване на обостряне на заболяването, причинено от излагане на слънце и/или повторна пигментация на изсветлели участъци. Ако е необходимо да се проведе втори курс на лечение, се препоръчва да се направи почивка в употребата на лекарството за 1-2 месеца. Според показанията лекарството може да се използва по време на бременност. Предвид ниската системна бионаличност и ниската токсичност на азелаиновата киселина е възможно да се използва лекарството и по време на кърмене. При експериментални проучвания върху лабораторни животни не е открит отрицателен ефект на крема с азелаинова киселина върху репродуктивната функция и не са установени ембриотоксични и тератогенни ефекти на лекарството.
свръхчувствителност към азелаинова киселина или някоя от съставките на лекарството.
в някои случаи, главно в началото на терапията, е възможно локално дразнене на кожата (например хиперемия и лющене на кожата, сърбеж и усещане за парене), което обикновено изчезва по време на лечението. Възможни са кожно-алергични реакции.
предназначен само за локална употреба. Не се допуска кремът да попадне в очите, както и върху лигавиците на носа, устните и устата, върху раневи повърхности. При случаен контакт с очите и други лигавици, изплакнете незабавно с вода. В случай на прекомерно дразнене на кожата, честотата на употреба на крем Aknestop трябва да се намали до 1 път на ден, докато дразненето изчезне или терапията трябва временно да се прекъсне. След като симптомите на кожно дразнене изчезнат, редовната употреба на крема в препоръчваната доза трябва да се възобнови. Мелазмата, локализирана в епидермиса или едновременно в епидермиса и дермата, се повлиява добре от лечение с крем Aknestop. Ако мелазмата се намира само в дермата, тогава тя не е подходяща за такова лечение.възприемчив. За диференциална диагноза на вида мелазма се препоръчва използването на лампа на Wood. При лечението на мелазма защитата от пълния спектър на излагане на слънце е задължителна, за да се предотвратят предизвикани от слънцето обостряния и/или репигментация на изложените на слънце зони. Няма данни за ефекта на азелаиновата киселина или други компоненти на лекарството върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с механизми. Лекарството се предписва без възрастови ограничения.
взаимодействието с други лекарства все още не е описано. Азелаиновата киселина е химически несъвместима с основи, силни окислители и редуциращи агенти.
Понастоящем не са описани случаи на предозиране.