Акредитация на изпитвателни лаборатории, EcoSphere

Учебен център Еко Сфера често получава въпроси от специалисти, които планират да започнат работа по създаването на лаборатория, или във вече или във вече създадена лаборатория се опитват да подредят нещата в системата за управление на качеството (СУК), или ще трябва да потвърдят компетентността на лабораторията в близко бъдеще и искат да са сигурни, че всичко е наред.

И така, нека разгледаме най-важните и често задавани въпроси. За отговори се обърнахме към експертите на Федералната служба за акредитация (наричана по-нататък RA).Създадената лаборатория се опитва да сложи ред в системата за управление на качеството (QMS), или те ще трябва да потвърдят компетентността на лабораторията в близко бъдеще и искат да бъдат сигурни, че всичко е наред.

Информация, която ще ви бъде полезна при планиране на усъвършенствано обучение за лабораторни специалисти:

1. Как мога да разбера кога е необходимо да приключи процедурата за потвърждаване на компетентността на лабораторията?

За да определите периода, в който е необходимо да преминете процедурата за потвърждаване на компетентност, по-долу е дадена визуална диаграма:

3. Има ли възможност за наемане на измервателни уреди?

Възможно е сключването на договори за лизинг на определени средства за измерване. Съгласно Заповед на Министерството на икономическото развитие на България от 30 май 2014 г. № 326 „За одобряване на критериите за акредитация, списъка на документите, потвърждаващи съответствието на заявителя, акредитираното лице с критериите за акредитация, и списъка на документите в областта на стандартизацията, спазването на изискванията на които от заявителите, акредитираните лица гарантира тяхното съответствие с критериите за акредитация“ параграф 21:

„Присъствието на мястото (местата) за извършване на дейности в областта на акредитацията, включително на мястото на изпълнениевременна работа, на право на собственост или на друго правно основание, предоставящо право на собственост и (или) ползване на помещения, оборудване за изпитване, измервателни уреди и стандартни образци, които отговарят на изискванията на българското законодателство за осигуряване на единството на измерванията, както и други технически средства и материални ресурси, необходими за извършване на изследователска (изпитваща) и измервателна работа в съответствие с изискванията на нормативните правни актове, документи в областта на стандартизацията, правила и методи за изследване (изпитване) и измервания, включително правила за вземане на проби (вземане на проби) и други документи, посочени в областта на акредитацията в заявлението за акредитация или в регистъра на акредитираните лица.

Ако планирате да сключите договор за лизинг за определени измервателни уреди, уверете се, че лизинговата организация ще ви предостави измервателни уреди поне по време на проверката на вашата лаборатория. Освен това поискайте копия от документи, потвърждаващи, че тези измервателни уреди принадлежат на лизингодателя, както и копия от документи за измервателни уреди (паспорт, сертификат за проверка). Също така е много важно да запомните, че организацията-наемодател, ако има собствена лаборатория, не може да въвежда наетите измервателни уреди в своите протоколи.

Изисквания към лаборантите в съответствие със Заповед на Министерството на икономическото развитие на България от 30 май 2014 г. № 326 „За одобряване на критериите за акредитация, списъка на документите, потвърждаващи съответствието на заявителя, акредитирано лице с критериите за акредитация, и списъка на документите в областта на стандартизацията, съответствието с изискванията на които заявителите, акредитираните лица гарантират съответствието си с критериите за акредитация“, раздел II (Критерии за акредитацияюридически лица, индивидуални предприемачи, извършващи работа по оценка на съответствието), клауза 19:

„Служителите (служителите) на лабораторията, които пряко извършват работа по изследване (изпитване) и измервания в областта на акредитацията, посочена в заявлението за акредитация или в регистъра на акредитираните лица, имат:

висше образование или средно професионално образование или допълнително професионално образование в профила, съответстващ на областта на акредитация;

трудов стаж в изследване (изпитване), измерване в областта на акредитацията, посочена в заявлението за акредитация или в регистъра на акредитираните лица, най-малко три години.

Предвид гореизложеното, съответствието с параграф 19 от Критериите за акредитация може да бъде потвърдено с един или повече документи, получени по реда на чл. 60 № 273-FZ и дава право да се занимават с професионални дейности или да изпълняват специфични трудови функции в съответствие с обхвата на акредитация.

Ако, съгласно горното, вие или вашият лабораторен персонал се нуждаете от обучение по профил (професионална преквалификация на персонал) или повишаване на квалификацията в областта на извършваната от вас работа, тогава ви предлагаме да се запознаете с програмите за повишаване на квалификацията на Учебен център EcoSphere в раздел График и цени, както и с програмата за професионална преквалификация по специалността „Експерт по анализ на факторите на условията на труд“. в размер на 256 часа в раздел Професионална преквалификация.

5. Нуждаят ли се лабораторните работници от допълнително професионално обучение в такива програми за напреднало обучение като "Система за управление на качеството на изпитвателните лаборатории", "Радиационна безопасност и радиационен контрол"?

ОтновоНека внимателно да прочетем параграф 19 от Заповед на Министерството на икономическото развитие на България от 30 май 2014 г. № 326 „За одобряване на критериите за акредитация, списъка на документите, потвърждаващи съответствието на заявителя, акредитирано лице с критериите за акредитация, и списъка на документите в областта на стандартизацията, съответствието с изискванията на които заявителите, акредитираните лица гарантират съответствието си с критериите за акредитация“, раздел II (Критерии за акредитация на юридически лица, индивидуални предприемачи, извършващи работа по оценка на съответствието):

Ако анализираме параграф 19, раздел II, Заповед № 326, можем да заключим, че лабораторията трябва да има служители с допълнително професионално образование в посоката на дейността на лабораторията съгласно обхвата на акредитация. Ако в областта на акредитацията на лабораторията има фактор „Йонизиращи лъчения“, тогава лабораторията трябва да има специалист с допълнително професионално образование в размер на 72 часа по програмата „Радиационна безопасност и радиационен контрол“. Освен това в областта на акредитацията трябва да има съответно "Химичен фактор" и специалист с необходимите допълнителни професионалниобразование. Същото важи и за физическите, биологичните фактори. И разбира се, специални изисквания се налагат на такова звено от персонала на лабораторията като „мениджър по качеството“. GOST ISO/IEC 17025-2009 налага редица изисквания към QMS на лабораторията. По-специално, мениджърът по качеството трябва да има допълнително професионално образование по вътрешен лабораторен контрол, СУК и др.

Но както показва практиката, изискванията на експертите по време на експертна проверка на място често се различават. Някои експерти по РА изискват отделно обучение по горните фактори, други не. Това се дължи на факта, че Заповед № 326 не посочва конкретно имената на допълнителни професионални програми. Тези. определянето на лабораторното съответствие с критерия, посочен в параграф 19, раздел II, Наредба № 326 е силно субективно и зависи от влиянието на човешкия фактор.