Alfaron - инструкции за употреба, описание, наличност, прегледи, аналози
Предупреждение!Това лекарство може да има особено нежелано взаимодействие с алкохол! Повече ▼.
Показания за употреба
Вирусни заболявания: ларингеална папиломатоза, генитални брадавици, плантарни брадавици, остър вирусен хепатит B, хроничен активен хепатит B, хроничен хепатит C, херпес зостер, HIV инфекция, треска от денга.
Злокачествени заболявания: косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, нисък до умерен неходжкинов лимфом, солидни тумори (метастатичен бъбречноклетъчен карцином, карциноидни тумори, свързан със СПИН сарком на Капоши, базалноклетъчен карцином и меланом).
Възможни аналози (заместители)
Активна съставка, група
Доза от
лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение
Противопоказания
Начин на приложение: дозировка и курс на лечение
In / m, s / c, in / in, интратекално, интраперитонеално, в лезията. Възрастни - еднократна доза - 3-6 милиона IU, при необходимост могат да се използват по-високи дози. Деца - 500-100 хиляди IU / kg.
Папиломатоза на ларинкса (различни схеми): деца - 50-100 хиляди IU 3 пъти седмично в продължение на 4 седмици; 50 хиляди IU 2 пъти седмично в продължение на 12 седмици; 50 хиляди IU веднъж седмично в продължение на 28 седмици.
Възрастни: 6 милиона IU 5 пъти седмично в продължение на 4 седмици; 3-6 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 4 седмици; 3 милиона IU 2 пъти седмично в продължение на 12 седмици; 3 милиона IU веднъж седмично в продължение на 28 седмици.
Ако по време на лечението се наблюдава прогресия на основното заболяване, е необходимо лечението да продължи с по-висока доза.
Генитални брадавици: възрастни - 6 милиона IU / ден в продължение на 6 седмици в комбинация с локално приложение на интерферон алфа2b (мехлем) 3 пъти на ден.
деца -50-100 хиляди IU / kg.
Вирусен хепатит: подостър - 12-15 милиона IU дневно в продължение на 3-5 дни интраперитонеално или / m, след това 6 милиона IU / m през ден, докато се получат отрицателни резултати за вирусни маркери на заболяването.
Остра чернодробна недостатъчност при кърмачета: 3-6 милиона IU / m2 / ден интраперитонеално в продължение на 1 седмица. През 2-та седмица при същата доза в / m. В зависимост от терапевтичния ефект честотата на приложение може да бъде намалена до 3 пъти седмично от 3-та седмица. Лечението продължава до получаване на отрицателни резултати за вирусни маркери на заболяването.
Подостър вирусен хепатит при деца на възраст над 1 година: 3-6 милиона IU / m2 за 1-2 седмици (интраперитонеално за 1-ва седмица и след това / m). Лечението може да продължи със същата доза, но с честота 3 пъти седмично, в зависимост от наличието на вирусни маркери и състоянието на пациента.
Хроничен хепатит B: възрастни - 6 милиона IU дневно IM в продължение на 2 седмици, след това 3 пъти седмично в продължение на 4 седмици и 2 пъти седмично в продължение на 16 седмици.
Деца: 3-6 милиона IU / кв. м / м 3 пъти седмично в продължение на 16 седмици. Деца над 12 години: еднократна доза - 6 милиона IU.
Хроничен хепатит С: възрастни - 3 милиона IU интрамускулно или s / c 3 пъти седмично в продължение на 9 месеца. Деца - 3 милиона IU / кв.м (максимална доза - 3 милиона IU) 3 пъти седмично в продължение на 9 месеца.
Херпес зостер: 6 милиона IU дневно в продължение на 1 седмица, след това (ако е необходимо) - 6 милиона IU през ден през втората седмица.
Употребата на лекарството трябва да се комбинира с локално приложение на интерферон алфа2b маз на всеки 6 часа.
HIV инфекция: 3 милиона IU 3 пъти седмично през асимптоматичния период на заболяването под хематологичен контрол. Ако се появят неутрализиращи антитела към рекомбинантния интерферон алфа2b, той трябва да бъде заменен с естествен интерферон.
СаркомаKaposi - 30 милиона IU / ден. Въпреки това, при ранна диагностика на заболяването, лечението с лекарството доведе до пълна ремисия, когато се използва в доза от 6 милиона IU / ден в продължение на 6 седмици.
Деца (след съотношението полза-риск) - до 6 милиона IU / кв.м на ден. При положителен ефект лечението може да продължи.
Денга треска (до 72 часа след началото на симптомите): деца - 50-100 хиляди IU / kg дневно в продължение на 3 дни. Възрастни - 3-6 милиона IU дневно в продължение на 3 дни.
Хронична миелогенна левкемия (след постигане на хематологична ремисия): 3 милиона IU / m2 през ден до постигане на цитогенетична ремисия или възможна трансплантация на костен мозък или до постигане на регресия на заболяването.
Деца (след сравнение полза-риск) - 3 милиона IU/кв.м през ден.
Неходжкинов лимфом с ниско и умерено злокачествено заболяване (след постигане на ремисия с полихимиотерапия): 6 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 1 година или повече.
Солидни тумори: възрастни - 9 милиона IU на ден i / m или s / c в продължение на 4 седмици. Поддържаща доза - 6 милиона IU 3 пъти седмично до 3 месеца. В случай на положителен ефект от провежданата терапия, лечението може да продължи до 1 година в поддържаща доза. Деца - 3-6 милиона IU / кв.м по подобна схема.
В някои случаи, в съответствие с анализа на ползата и риска от използваното от лекаря лекарство, могат да се използват специални режими на лечение (включително в лезията). В този случай дозата трябва да бъде под 3 милиона IU както при възрастни, така и при деца.
фармакологичен ефект
Има антивирусно, антипролиферативно и имуномодулиращо действие. Действието е видово специфично.
Потиска възпроизвеждането както на ДНК, така и на РНК вируси, вкл. ретровируси в клетки, заразени с папиломен вирус. Потиска експресията на вируснигени, подобни на естествения левкоцитен интерферон.
Антипролиферативният ефект е повече цитостатичен, отколкото цитотоксичен. В допълнение, той е обратим и в трансформираните клетки има морфологична и функционална регресия към нетрансформиран фенотип след продължително лечение.
Имуномодулиращият ефект на интерферона включва въздействие върху различни елементи на имунната система: стимулира литичната активност на клетките - естествени убийци, специфични цитотоксични Т-лимфоцити и макрофаги срещу туморни клетки; модифицира образуването на антитела от В-лимфоцити, регулира експресията на KLA антигени върху клетъчните мембрани и стимулира производството на интерферон алфа.
Странични ефекти
Треска (65%), втрисане (52%), общо неразположение (68%), миалгия (27%), загуба на апетит (12%), загуба на тегло (4%), левкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Много рядко - повишаване на активността на "чернодробните" ензими (по-малко от 1%). При 6% от пациентите - леко изразени алергични реакции (кожен обрив, сърбеж). При 9% от пациентите - образуването на неутрализиращи антитела към интерферон алфа2b.
специални инструкции
При папиломатоза на ларинкса може да се постигне пълна или частична ремисия, но употребата на лекарството се препоръчва за предпочитане за предотвратяване на рецидиви с предварително хирургично отстраняване на тумора.
При генитални брадавици и плантарни брадавици пълна клинична и хистологична ефикасност е постигната в 60% от случаите.
При субакутен хепатит интраперитонеалното и интрамускулното приложение значително увеличава вероятността за оцеляване.
При остър хепатит тип В се препоръчва употребата на лекарството, ако концентрацията на билирубин или активността на "черния дроб"ензимите остават високи 4 седмици след началото на заболяването; ако тестът за повърхностния антиген на вируса на хепатит В е положителен 5 седмици след началото на заболяването; ако се появят рискови фактори като имунен дефицит, употребата на имуносупресивни лекарства поради съпътстващо заболяване, интензивна физическа активност или употребата на етанол в продромалния или началния период на заболяването.
Употребата на лекарството за лечение на възрастни с активен хроничен хепатит В с положителен тест за повърхностния антиген на вируса на хепатит В дава 50% сероконверсия 6 месеца след 4-месечен режим на лечение. При лечението на деца с лекарството се получава 40% сероконверсия към повърхностния антиген на вируса на хепатит В 6 месеца след началото на лечението. особено ефективен при имуносупресирани пациенти с хроничен активен хепатит В.
При хроничен хепатит С употребата на лекарството нормализира активността на серумния ALT в 50% от случаите, въпреки че половината от тях изпитват рецидив на заболяването след спиране на лечението.
Употребата на лекарството за херпес зостер намалява времето за лечение от 7-10 дни до 3-4 дни. Изчезването на болката обикновено настъпва след 2-3 дни (вместо 5-7 дни). Употребата на лекарството предотвратява развитието на постхерпетичен неврит.
След продължително лечение на асимптоматични носители на ХИВ инфекция (3-52 месеца) с 3 милиона IU 3 пъти седмично интрамускулно, има забавяне в появата на симптомите, свързани със СПИН, с 40 месеца. При тази група пациенти инкубационният период на заболяването е удължен с 50 месеца; имаше по-малко съпътстващи заболявания и усложнения и нямаше значително намаляване на абсолютния брой и процент на CD4+ лимфоцитите.
Ранна употреба на интерферон алфа, в рамките на първите 72 часа от началотовирусна треска денга, може да предотврати появата на тежки хеморагични усложнения и шок.
Лекарството причинява значителна клинична регресия или стабилизиране на заболяването при косматоклетъчна левкемия, дори ако пациентът преди това е бил подложен на спленектомия.
При хронична миелоидна левкемия може да се постигне ремисия с монотерапия с интерферон, но тъй като лекарството има по-бавен ефект от цитостатиците, употребата му се препоръчва за поддържане на ремисия, постигната преди това чрез химиотерапия.
Употребата на лекарството предотвратява рецидиви за една година или повече, удължава живота и значително намалява съотношението на клетките, положителни за Филаделфийската хромозома.
При лечението на пациенти с неходжкинов лимфом се препоръчва употребата на лекарството след получаване на ремисия с помощта на химиотерапия и лъчева терапия, като същевременно значително се намалява честотата на рецидивите и се увеличава времето за оцеляване.
Лекарството трябва да се използва веднага след разтваряне. Добавянето на вода трябва да става внимателно, по стените на съда, като се избягва образуването на пяна. Не използвайте лекарството, ако след разтваряне в него се появи утайка, мътност или промяна в цвета.
Въпреки че не е доказано, че лекарството има директен кардиотоксичен ефект, възможно е страничните ефекти като треска, втрисане, неразположение да доведат до обостряне на CVS заболяването.
Употребата на различни алфа интерферони е свързана с повишен риск от развитие на алергични или автоимунни прояви като бронхоспазъм, лекарствено индуциран лупус, псориазис, атопичен дерматит или тиреоидит. Въпреки че тези събития са настъпили изключително рядко, лекарството трябва да се използва с повишено внимание, ако пациентът има анамнеза за такивазаболявания.
Нежеланите реакции, причинени от приема на лекарството, са обратими. Ако се появят, е препоръчително да се намали дозата или да се прекъсне лечението и да се вземат подходящи мерки в съответствие със състоянието на пациента. Въпреки факта, че страничните ефекти намаляват по време на лечението с лекарството, ако те продължават или се появят отново, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.
Проведените тестове не показват тератогенен ефект или ефект върху фертилитета.
Не са провеждани проучвания за ефикасността и безопасността на употребата по време на бременност. Като се има предвид това, лекарят трябва във всеки отделен случай да извърши анализ на съотношението риск-полза от лекарството, преди да го предпише.
се използва при деца с вирусен хепатит В, ларингеална папиломатоза, както и с доброкачествени и злокачествени тумори. Страничните ефекти са подобни на тези, наблюдавани при възрастни и се състоят главно от треска и общо неразположение. Не са отбелязани нарушения в растежа или психосоматичното развитие дори след многомесечно продължително лечение с лекарството.