АЛМАГЕЛ А (АЛМАГЕЛ А)
Actavis Group A02A D02
СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
сусп. устно саше 10 мл, №10, №20сусп. устно ет. 170 мл, № 1
Активни съставки: 5 ml суспензия (една дозираща лъжица) съдържат:алуминиев хидроксид гел 2,18 g по отношение на алуминиев оксид 218 mg; паста от магнезиев хидроксид 350 mg по отношение на магнезиев оксид 75 mg; бензокаин 109 mg10 ml (1 саше) суспензия съдържа:алуминиев хидроксид гел 4,36 g по отношение на алуминиев оксид 436 mg; паста от магнезиев хидроксид 700 mg по отношение на магнезиев оксид 150 mg; бензокаин 218 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:
ЧЕТЕНЕ:
кратко симптоматично лечение на възпалителни и ерозивни лезии, придружени от киселини, дискомфорт, болка, гадене, повръщане; при остри или хронични възпалителни процеси или други нарушения на лигавицата на хранопровода, стомаха или дванадесетопръстника.
ПРИЛОЖЕНИЕ:
Алмагел А трябва да се използва за лечение на възрастни. Преди употреба суспензията трябва да се хомогенизира напълно чрез разклащане на флакона или омесване на сашето. Лекарството не трябва да се разрежда или измива. Измерването на необходимото количество от лекарството от флакона става с помощта на дозиращата лъжица, включена в комплекта. Когато използвате лекарството в торби, трябва да се придържате към следните препоръки: дръжте торбата изправена, отрежете или откъснете един от ъглите вопределено място. Изсипете съдържанието на сашето през отвора на сашето в лъжица или директно в устата.Дози. Прилага се по 5-10 ml (1-2 дозиращи лъжици) 3-4 пъти дневно или по 1 саше 3-4 пъти дневно 10-15 минути преди хранене. В случай на предписване на лекарството в еднократна доза от 5 ml, се препоръчва използването на Almagel A във флакони, тъй като този тип опаковка съдържа дозираща лъжица, което позволява точно измерване на необходимия обем от лекарството. Продължителността на лечението с Almagel A не трябва да надвишава 7 дни, след което, според предписанието на лекаря, можете да продължите лечението с Almagel.Деца. Лекарството не трябва да се предписва на деца, като се има предвид рискът от развитие на метхемоглобинемия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
лекарството не трябва да се предписва на деца независимо от възрастта, както и на бременни и кърмещи жени поради съдържанието на бензокаин. Almagel A е противопоказан при свръхчувствителност към някое активно и / или помощно вещество, което съставлява лекарството; свръхчувствителност към анестетици; хроничен запек; хронична диария; силна коремна болка с неуточнен произход, съмнение за остър апендицит; Болест на Алцхаймер; тежки форми на бъбречна недостатъчност (поради риск от хипермагнезиемия и алуминиева интоксикация); хипофосфатемия.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ:
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ:
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с метаболитна алкалоза, цироза на черния дроб, тежка сърдечна недостатъчност, улцерозен колит, дивертикулоза, колостома и илеостомия (повишен риск от воден и електролитен дисбаланс), остри хемороиди, бъбречна недостатъчност. Пациентите трябва да бъдат информираниконсултирайте се с лекар в следните случаи: загуба на тегло; затруднено преглъщане или постоянен дискомфорт в корема; храносмилателни разстройства, които се появяват за първи път, или промяна в хода на съществуващи храносмилателни разстройства; бъбречна недостатъчност. Алуминиевият хидроксид може да причини запек, а предозирането на магнезиеви соли може да доведе до чревна хипокинезия; употребата на високи дози от лекарството може да причини или изостри механична и динамична чревна обструкция при пациенти с висок риск, като пациенти с бъбречна недостатъчност или възрастни хора. При лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност или такива на постоянна хемодиализа трябва да се има предвид наличието на алуминий и магнезий в препарата (съществува риск от енцефалопатия, деменция, микроцитна анемия или може да влоши остеомалацията, предизвикана от диализа). Алуминиевият хидроксид може да бъде опасен, когато се използва при пациенти на хемодиализа с порфирия. Не се препоръчва продължителна употреба на лекарството (повече от 7 дни) поради съдържанието на бензокаин (вижте ПРИЛОЖЕНИЕ). Продължителната употреба при пациенти в напреднала възраст може да влоши състоянието на съществуващи заболявания на костите и ставите. По време на лечението с Almagel A е необходимо да се избягват алкохол и киселини (напр. лимонов сок, оцет), които могат да отслабят локалния анестетичен ефект на бензокаина. В случай на прояви на алергия към лекарството - обрив, сърбеж, подуване на лицето, затруднено дишане - употребата на лекарството трябва да се спре и да се консултира с лекар. При използване на суспензията се появява изтръпване и анестезия на лигавицата на устната кухина и езика. Това явление преминава и не трябва да безпокои пациента. Лекарството не съдържа захар, така че може да бъдеупотреба при пациенти с диабет. Продуктът съдържа сорбитол, който е противопоказан при вродена непоносимост към фруктоза. Almagel A съдържа парабени (спомагателни вещества пропил парахидроксибензоат и етил парахидроксибензоат), които могат да предизвикат алергични реакции. Обикновено това са забавени реакции. Много рядко могат да се развият незабавни алергични реакции, включително бронхоспазъм. Този продукт съдържа етилов алкохол. Поради това употребата на лекарството може да повлияе неблагоприятно на пациенти с алкохолизъм, заболявания на черния дроб и централната нервна система и епилепсия. При лечение с други лекарства, които се прилагат през устата, лекарството трябва да се приема 2 часа преди или 2 часа след употребата на лекарства, изброени в раздела ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.Влияние върху лабораторните изследвания. Almagel A може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашната секреция при определяне на нейната киселинност; нарушава образния тест на дивертикула и костната сцинтиграфия с технеций (Tc99); умерено и за кратко време повишава плазмените нива на гастрин, фосфор, pH на кръвната плазма и урината.Употреба по време на бременност или кърмене. Лекарството не трябва да се предписва по време на бременност и кърмене поради съдържанието на бензокаин.Способността да повлиява скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми. Малко количество етилов алкохол в лекарствената форма, при спазване на препоръчаните дози, не влияе върху способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми, изискващи повишено внимание.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
отбелязва намаляване на стомашно-чревната абсорбция на лекарства,използвани едновременно с антиациди. Това може да се дължи на факта, че лекарството променя киселинността на стомашния сок, което влияе върху абсорбцията, Cmax, бионаличността, както и екскрецията на голям брой лекарства, докато се използват. Като превантивна мярка трябва да се поддържа почивка от поне 2 часа между приема на антиациди и други лекарства. Ако е възможно, интервалът от време трябва да бъде повече от 2 часа между употребата на Almagel A и следните лекарства: ацетилсалицилова киселина, блокери на H2-хистаминовите рецептори (циметидин, ранитидин), противотуберкулозни лекарства (етамбутол, перорален изониазид), мексилетин, литиеви препарати, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклини, дифлунисал , дигоксин, хинидин, бифосфонати, фексофенадин, железни соли, флуорохинолони (напр. ципрофлоксацин), натриев флуорид, кортикостероиди, с изключение на кортизол в заместителна терапия (описан за преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол (намалена стомашно-чревна абсорбция на кетоконазол поради повишени газове tric pH), лансопразол, линкозамини, фенотиазинови невролептици, тетрациклинови антибиотици, сулпирид, пенициламин, фосфор (добавки), тироксин, натриев сулфат катионобменник (намалена способност на смолата да се свързва с калий, което може да доведе до риск от метаболитна алкалоза при пациенти с бъбречна недостатъчност). Трябва да се внимава, когато се използва лекарството едновременно с полистирен сулфонат поради потенциалния риск от намаляване на ефективността на свързване на калий от йонообменната смола, появата на метаболитна алкалоза при пациенти с бъбречна недостатъчност (забелязана при употребата на алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид) и механична чревна обструкция (разкритапри използване на алуминиев хидроксид). При едновременната употреба на ентеросолвентни таблетки повишаването на алкалността на стомашния сок може да доведе до ускорено разтваряне на мембраната му и в резултат на това да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.Комбинации, които трябва да се имат предвид. Повишена бъбречна екскреция на салицилати поради алкализиране на урината, когато се комбинира със салицилати. При пациенти с бъбречна недостатъчност комбинираното приложение с цитрати може да доведе до повишаване на нивото на алуминий в кръвта. Almagel A не трябва да се използва едновременно със сулфонамиди, тъй като съдържа бензокаин. Като производно на пара-аминобензоената киселина, бензокаинът действа като антагонист на антибактериалната активност на сулфонамидите, в резултат на което терапевтичният ефект на последните се намалява. Ефекти върху лабораторните тестове - вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ.
ПРЕДОЗИРАНЕ:
при еднократна употреба на високи дози от лекарството не са отбелязани други прояви на предозиране, с изключение на запек, метеоризъм и метален вкус в устата. Продължителната употреба на Almagel A в дози, по-високи от обичайните, може да причини образуване на камъни в бъбреците (нефрокалциноза), тежък запек, сънливост, хипермагнезиемия, въпреки факта, че лекарството почти не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Могат да се отбележат и прояви на метаболитна алкалоза: промени в настроението и умствената активност, изтръпване и мускулни болки, нервност и умора, затруднено дишане, неприятни вкусови усещания. Други признаци на интоксикация могат да бъдат понижаване на кръвното налягане, гадене, повръщане, намалени рефлекси, мускулна умора, нервно-мускулна парализа, брадикардия, отклонения в ЕКГ, хиповентилация, в най-тежките случаи може да се появи респираторна депресия.парализа, кома, бъбречна недостатъчност и сърдечен арест, анурия.Лечение. Трябва да се вземат мерки за ускоряване на отстраняването на лекарството от тялото чрез стомашна промивка (стимулиране на повръщане, прием на активен въглен). Лечение на предозиране с магнезий: Последиците от хипермагнезиемията могат да бъдат елиминирани чрез прилагане на калциев глюконат, рехидратация и форсирана диуреза. Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от хемодиализа или перитонеална диализа.
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ:
на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C. Избягвайте замръзване. След първото отваряне на флакона, суспензията може да се използва в рамките на 3 месеца при съхранение при посочените условия.