Amgen и GlaxoSmithKline стъпват на българския пазариновативно лекарство за
Всяка минута в България поради остеопороза има 7 фрактури на прешлени, на всеки пет минути - фрактура на шийката на бедрената кост.
Denosumab е първото и единствено лекарство за лечение на остеопороза, което селективно свързва лиганда RANK, регулатор на образуването на остеокласти. Чрез блокиране на активността на лиганда RANK, денозумаб намалява скоростта на разрушаване на костната тъкан и насърчава увеличаването на костната минерална плътност. Лекарството е регистрирано в повече от 50 страни, включително САЩ и страните от ЕС.
Остеопорозата е широко разпространено заболяване, характеризиращо се с намаляване на плътността и промени в структурата на костната тъкан, което увеличава риска от фрактури. До момента тази диагноза е поставена на повече от 14 милиона пациенти у нас. Разпространението на заболяването продължава да нараства поради застаряването на населението, тъй като остеопорозата се развива предимно при възрастни хора. Очаква се до 2020 г. българите над 50 години да достигнат 48 милиона души, а болните от остеопороза да нараснат с около една трета.
Александър Древал, ръководител на катедрата по ендокринология на Факултета за следдипломно медицинско образование, ръководител на катедрата по терапевтична ендокринология (Московски регионален изследователски клиничен институт), доктор по медицина, професор, главен ендокринолог на Московска област: „Според Световната здравна организация остеопорозата е на 4-то място по отношение на разпространението [на хронични заболявания] сред възрастното население. Заболяването се характеризира с намаляване на качеството на костната тъкан и,в резултат на това повишен риск от фрактури. Най-тежките усложнения включват фрактури на шийката на бедрената кост, костите на китката и прешлените. Проблемът с остеопорозата може да се реши само чрез ранна диагностика на заболяването и навременна назначена терапия, насочена към повишаване на костната минерална плътност.“
Остеопорозата е най-опасна за жените в периода след менопаузата, когато хормоналните промени в тялото водят до намаляване на нивото на естроген в кръвта. Дефицитът на тези стероидни хормони повишава секрецията на RANK лиганда, който от своя страна стимулира активността на остеокластите - клетки, които разрушават костната тъкан. В резултат на това минералната плътност на костите намалява. Уникалният ефект на денозумаб е да имитира естествения защитен механизъм на костта: чрез свързване с лиганда RANK, лекарството намалява образуването и активността на остеокластите.
Людмила Рожинская, ръководител на отделението по невроендокринология и остеопатия на Федералната държавна бюджетна институция „Ендокринологичен изследователски център“ на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на България, д-р, професор: „Резултатите от проучването FREEDOM, както и 5-годишният клиничен опит с денозумаб при жени с постменопаузална остеопороза потвърдиха ефикасността и безопасността на лекарството. При продължителна терапия се наблюдава значително намаляване на риска от фрактури във всички части на скелета. По време на терапията се наблюдава повишаване на минералната плътност както на трабекуларната, така и на кортикалната костна тъкан.
Наталия Торопцова, ръководител на лабораторията по остеопороза, Изследователски институт по ревматология, Руската академия на медицинските науки, д-р: „Един от основните проблеми при лечението на остеопороза е, че някои пациенти често не спазват предписаната терапия. Това обезсмисля всички усилия на лекарите. Едно от предимствата на денозумаб е неговото удобствоприложение - лекарството се предписва веднъж на всеки шест месеца като подкожна инжекция. Резултатите от проучванията показват, че 77% от пациентите с остеопороза предпочитат подкожно приложение на лекарството веднъж на всеки 6 месеца пред седмична еднократна доза таблетки.
В съответствие с подписаното от Amgen споразумение GlaxoSmithKline (GSK) осигурява необходимата инфраструктура за популяризиране на лекарството на българския пазар.
Относно Amgen
Amgen е биотехнологична компания, която разработва, произвежда и предлага на пазара иновативни лекарства, базирани на генно инженерство. Основана през 1980 г., Amgen е лидер в биотехнологичната индустрия като една от първите компании, отключили потенциала на ново поколение ефективни и безопасни лекарства, за да предоставят на пациентите иновативни лечения за най-сериозните заболявания. Лекарствата Amgen промениха ежедневната медицинска практика, помагайки на милиони хора по света да се борят с тежки онкологични, хематологични и нефрологични заболявания, ревматоиден артрит и други сериозни патологии. Обширното портфолио от лекарства в процес на разработка потвърждава ангажимента на компанията да използва научните постижения за подобряване на живота на хората.
През 2006 г. Amgen отваря свое представителство в България. Към момента компанията има регистрирани и пуснати на пазара в България 6 лекарства: Aranesp® (анемия в онкологията и нефрологията), Mimpara® (първичен и вторичен хиперпаратироидизъм), Vectibix® (метастатичен колоректален рак), Enplate® (идиопатична тромбоцитопенична пурпура), Exgiva® и Prolia® (остеопороза).
Повече информация за най-новите научни иПродуктите за изследване и развитие на Amgen могат да бъдат намерени на: www.amgen.com
Относно GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline Plc. е изследователска и развойна и производствена група, един от лидерите на световния фармацевтичен пазар. Работейки в областта на здравеопазването по целия свят, компанията неуморно следва своята мисия: да подобри качеството на живот на хората, така че да могат да правят повече, да се чувстват по-добре и да живеят по-дълго.
GlaxoSmithKline е със седалище в Обединеното кралство. Представителства на компанията са открити в 114 страни по света, централният офис на българското представителство се намира в Москва. Компанията произвежда повече от 4 милиарда опаковки лекарства годишно.
В България са регистрирани над 120 продукта на GlaxoSmithKline: антибактериални и антивирусни лекарства, противотуморни лекарства, ваксини, лекарства за лечение на заболявания на дихателната система, централната нервна система, стомашно-чревния тракт, метаболитни нарушения и др. В съответствие със сключените споразумения GlaxoSmithKline рекламира и продава редица лекарства от други производители, допълващи българското портфолио на компанията.
GlaxoSmithKline е един от лидерите в научноизследователската и развойна дейност в България за клинични изпитвания на нови лекарства и ваксини (повече от 90 текущи клинични изпитвания). Подкрепяйки редица програми за продължаващо медицинско обучение на лекари, компанията им позволява да се запознаят с модерни методи за лечение на широк спектър от заболявания.
Ръководител на фармацевтичен отдел
Edelman Imageland
111250 Москва, pr-d завод "Сърп и чук", d.6