Анатоксин Тетанус инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти

основни характеристики
Основните свойства на лекарствената форма: суспензия от жълтеникаво-бял цвят, тя се отделя по време на утаяване в прозрачен супернатант и рохкава утайка, напълно се разбива при разклащане. Това е тетаничен токсин, неутрализиран от формалдехид и топлина, пречистен от баластни протеини, адсорбиран върху гел от алуминиев хидроксид.
Качествен и количествен състав
Една доза ваксинация (0,5 ml) съдържа 10 свързващи единици тетаничен токсоид, не повече от 0,55 mg алуминиев хидроксид, от 40 до 60 микрограма мертиолат (консервант) и не повече от 100 микрограма формалдехид.
Форма за освобождаване
Инжекционна суспензия, 2 дози ваксинация в ампули.
Анатомична терапевтична химическа класификационна система / код на СЗО (ATS)
J07A M01. Тетаничен токсоид.
Имунологични и биологични свойства
Предизвиква образуването на специфичен антитоксичен срещу тетанус имунитет.
Активна имунизация срещу тетанус, както и спешна специфична профилактика на тетанус.
Дозировка и приложение
AS-anatoxin се инжектира дълбоко подкожно в субскапуларната област в доза 0,5 ml.
активна имунизация. Пълният курс на ваксинация с AS-токсоид (за лица, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус) се състои от две ваксинации с интервал от 30-40 дни и реваксинация след 6-12 месеца. (По изключение интервалът може да бъде удължен до две години). Следващите реваксинации се извършват на всеки 10 години с AP или ADS-M-anatoxin веднъж.
Имунизация на някои важни контингенти от населението (възрастни хора, неорганизирано население), като се вземат предвид специфичните условия вв някои райони, съгласно решение на Министерството на здравеопазването, може да се извърши по съкратена схема, която предвижда еднократно приложение на AS-анатоксин в двойна доза (1,0 ml) с първата реваксинация в периода от 6 месеца. до 2 години, последвано от реваксинация на всеки 10 години с обичайните дози от лекарството (0,5) ml.
Забележка: Активна имунизация на деца срещу тетанус се извършва от 3 месеца. рутинно адсорбирана ваксина срещу дифтерия-дифтерия-тетанус (DPT-ваксина) или адсорбиран дифтериен-тетаничен токсоид (ADP- или ADS-M-токсоид) в съответствие с инструкциите за употреба на лекарствата.
Спешна профилактика на тетанус. Спешната специфична профилактика на тетанус се извършва с:
- наранявания с нарушение на целостта на кожата и лигавиците
- измръзване и изгаряния (термични, химически, радиационни) от втора, трета и четвърта степен;
- аборти в общността;
- раждане извън лечебни заведения;
- гангрена или тъканна некроза от всякакъв вид, продължителни абсцеси;
- ухапвания от животни;
- проникващо увреждане на стомашно-чревния тракт.
Спешната профилактика на тетанус включва първична хирургична обработка на раната и създаване, ако е необходимо, на специфичен имунитет срещу тетанус. Спешната имунопрофилактика трябва да се извърши възможно най-рано след нараняване, до 20-ия ден, като се има предвид продължителността на инкубационния период на тетанус.
За спешна специфична профилактика на тетанус прилагайте:
- AC токсоид;
- човешки тетаничен имуноглобулин (HTI)
- при липса на IPPL - конски тетаничен антитетаничен серум пречистена концентрирана течност(PPS).
Изборът на профилактични средства по време на спешна специфична профилактика на тетанус е даден в таблица № 1.
AS-anatoxin се инжектира дълбоко подкожно в субскапуларната област.
IPPL се прилага в доза от 250 IU интрамускулно в горния квадрант на седалището.
PPS се прилага в доза от 3000 IU подкожно (виж Инструкции за употреба на тетаничен токсоиден серум).
Забележка: Преди въвеждането на антитетаничен серум за определяне на чувствителността към чужд протеин е необходимо да се постави интрадермален тест с конски серум, разреден 1: 100 (предлага се с PPS).
Страничен ефект
AS-anatoxin е слабо реактивно лекарство. При някои ваксинирани през първите два дни могат да се развият краткотрайни общи (треска, неразположение) и локални (болезненост, хиперемия, подуване) реакции. В изключително редки случаи могат да се развият алергични реакции (оток на Квинке, уртикария, полиморфен обрив), леко обостряне на алергични заболявания. Предвид възможността за развитие на незабавни алергични реакции при особено чувствителни лица е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните за 30 минути. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.
Противопоказания
Няма постоянни противопоказания за употребата на AS-токсоид. Не се препоръчват планови ваксинации за бременни жени, както и за лица със свръхчувствителност към лекарството.
Характеристики на приложението
Лекарството е неподходящо за употреба, ако целостта на ампулите е нарушена, липсата на етикет, ако се променят физичните свойства (промяна на цвета, наличие на люспи, нечупливи и чужди примеси, помътняванесеруми и имуноглобулини), с изтекъл срок на годност и неправилно съхранявани.
Отварянето на ампулите и процедурата по ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика.
Лекарството в отворена ампула не подлежи на съхранение.
Въвеждането на лекарството се записва в установените счетоводни формуляри, като се посочва партиден номер, срок на годност, производител, дата на приложение.
Лицата, прекарали остри заболявания, се ваксинират не по-рано от 1 месец след преболедуване.
Пациентите с хронични заболявания се ваксинират след 1 месец. от началото на ремисията. Децата с неврологични промени се ваксинират след изключване на прогресията на процеса.
Пациентите с алергични заболявания се ваксинират след 2-4 седмици ремисия, докато стабилните прояви на заболяването (локализирани кожни явления, латентен бронхоспазъм и др.) Не изглеждат противопоказани за ваксинация, която може да се извърши на фона на подходяща терапия.
Имунодефицитите, HIV инфекцията, както и поддържащият курс на терапия, включително стероидни хормони и антиконвулсанти, не са противопоказани за ваксинация, която се извършва след 12 месеца. след края на лечението.
За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер във FAP) в деня на ваксинацията провежда проучване на родителите и преглед на детето със задължителна термометрия. Децата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат взети под наблюдение и ваксинирани своевременно.
Условия за съхранение
Лекарството се съхранява при температура от 2 до 8 ° C на място, недостъпно за деца. Не се допуска замразяване.